Активные ингредиенты: кетопрофен.
Ардбег 80 мг для взрослых - порошок для раствора для приема внутрь
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ARDBEG 80 MG ПОРОШОК ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО РАСТВОРА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Один пакетик содержит:
активный принцип: кетопрофен лизиновая соль 80 мг (эквивалент 50 мг кетопрофена).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Взрослые: симптоматическое лечение воспалительных состояний, связанных с болью, в том числе: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болезненный артроз, внесуставной ревматизм, посттравматическое воспаление, болезненные воспалительные заболевания в стоматологии, отоларингологии, урологии и пневмологии.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: один пакетик 80 мг (полная доза) три раза в день во время еды.
Пожилые граждане: дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить «возможное снижение дозировок, указанных выше (см. раздел 4.4).
Пациенты с печеночной недостаточностью: начинать терапию рекомендуется с минимальной суточной дозировки (см. п. 4.4).
Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести: желательно контролировать объем диуреза и функцию почек (см. раздел 4.4).
инструкции: Содержимое одного пакетика залить половиной стакана воды и перемешать.
04.3 Противопоказания
Лизиновую соль кетопрофена нельзя назначать в следующих случаях:
- проявленная гиперчувствительность к действующему веществу, другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВП) или любому из вспомогательных веществ;
- пациенты, у которых вещества с аналогичным механизмом действия (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или вызывают полипы носа, крапивницу или ангионевротический отек;
- активная язвенная болезнь желудка или желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация или хроническая диспепсия в анамнезе;
- желудочно-кишечное кровотечение или другие активные кровотечения или нарушения свертываемости крови
- болезнь Крона или язвенный колит;
- перенесенная бронхиальная астма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- кровоточащий диатез и другие нарушения свертывания крови или пациенты, проходящие антикоагулянтную терапию
- беременность и период лактации (см. раздел 4.6);
- дети и подростки до 14 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Следует избегать одновременного применения Ардбега с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (см. Раздел 4.5).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
С осторожностью назначать пациентам с аллергическими проявлениями или предыдущей аллергией.
Лечение лизиновой солью кетопрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Пациенты с текущими или перенесенными желудочно-кишечными заболеваниями должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотечений. У некоторых педиатрических пациентов, получавших лизиновую соль кетопрофена, сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, иногда даже серьезных, и язве (см. Раздел 4.8); поэтому препарат следует вводить под строгим контролем врача, который время от времени должен будет оценивать необходимый график дозировки.
Как и все НПВП, препарат может повышать азот мочевины и креатинин в плазме.
Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, прием препарата может быть связан с побочными эффектами со стороны почечной системы, которые могут привести к гломерулярному нефриту, папиллярному некрозу почек, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.
Как и другие НПВП, препарат может вызвать небольшое временное повышение некоторых параметров печени, а также значительное повышение SGOT и SGPT (см. Раздел 4.8). В случае значительного увеличения этих параметров терапию необходимо прекратить.
Лизиновую соль кетопрофена следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями кроветворения, системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Как и другие НПВП, лизиновая соль кетопрофена может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Следует соблюдать осторожность при нарушении функции печени и почек (см. П.4.2) или сердечная, а также при наличии других состояний, предрасполагающих к задержке жидкости. В этих случаях прием НПВП может вызвать ухудшение функции почек и задержку жидкости. Также необходимо соблюдать осторожность у пациентов, проходящих терапию диуретиками или больных с вероятной гиповолемией, поскольку увеличивается риск нефротоксичности.
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось в сочетании с приемом НПВП (см. Раздел 4.8). На ранних этапах лечения пациенты, по-видимому, подвергаться повышенному риску: реакция в большинстве случаев начинается в течение первого месяца лечения.
Пожилые пациенты более склонны к снижению функции почек, сердечно-сосудистой системы или печени. Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут быть фатальными (см. Раздел 4.2). Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация: желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорация, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы во время лечения всеми НПВП в любое время, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе. Некоторые эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что кетопрофен может быть связан с более высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности, чем другие НПВП, особенно в высоких дозах (см. Также разделы 4.2 и 4.3). У пожилых людей и пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией (см. Раздел 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении доз НПВП. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы и сообщать о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения. Этим пациентам, а также пациентам, принимающим аспирин в низких дозах или другие препараты, которые могут повысить риск желудочно-кишечных событий, следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. Ниже и раздел 4.5).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. Раздел 4.5).
При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Ардбег, лечение следует прекратить. НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел 4.8 «Нежелательные эффекты»).
Использование лизиновой соли кетопрофена, а также любых препаратов, подавляющих синтез простагландинов и циклооксигеназу, не рекомендуется женщинам, намеревающимся забеременеть.
Следует прекратить прием лизиновой соли кетопрофена женщинам, у которых есть проблемы с фертильностью или которые проходят обследование на фертильность.
Адекватный мониторинг и инструктаж необходимы пациентам с артериальной гипертензией от легкой до умеренной в анамнезе и / или застойной сердечной недостаточностью, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с лечением НПВП.
Пациентов с установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить лизиновой солью кетопрофена только после тщательного рассмотрения. Аналогичные соображения следует учитывать перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Следующие взаимодействия относятся к НПВП в целом:
Кортикостероиды: повышенный риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения (см. Раздел 4.4).
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел 4.4).
Антиагрегационные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел 4.4).
Ассоциации не рекомендуются:
• Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (≥ 3 г / день): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений из-за синергетического эффекта.
• Пероральные антикоагулянты, парентеральный гепарин и тиклопидин: повышенный риск кровотечения из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
• Литий (описано с несколькими НПВП): НПВП повышают уровень лития в плазме (снижение почечной экскреции лития), который может достигать токсических значений. Следовательно, этот параметр необходимо контролировать во время начала, корректировки дозы и после прекращения лечения кетопрофеном лизиновой солью.
• Метотрексат, используемые в высоких дозах 15 мг / неделя и более: повышенная токсичность метотрексата для крови из-за снижения его почечного клиренса из-за противовоспалительных агентов в целом.
• Гидантоины и сульфаниламиды: токсическое действие этих веществ может усиливаться.
Ассоциации, требующие осторожности:
• Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с нарушением функции почек) одновременный прием ингибитора АПФ или антагониста крови ангиотензина II и средств, ингибирующих система циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих лизиновую соль кетопрофена одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина 11. Таким образом, комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. сопутствующей терапии.
• Метотрексат, используемые в низких дозах, менее 15 мг / неделя: повышенная токсичность метотрексата для крови из-за снижения его почечного клиренса из-за противовоспалительных средств в целом. Выполняйте еженедельный мониторинг анализа крови в течение первых недель ассоциации. Усиление контроля при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых людей.
• Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Увеличьте клинический мониторинг и чаще проверяйте время кровотечения.
• Зидовудин: риск повышенной токсичности для линии эритроцитов из-за воздействия на ретикулоциты, при этом через неделю после начала лечения НПВП возникает тяжелая анемия. Проверьте общий анализ крови и количество ретикулоцитов через одну или две недели после начала лечения НПВП.
• Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, вытесняя их из мест связывания с белками плазмы.
Ассоциации, которые необходимо учитывать:
• Бета-блокаторы: лечение НПВП может снизить их антигипертензивный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов.
• Циклоспорин и такролимус: Нефротоксичность может усиливаться НПВП из-за эффектов, опосредованных простагландинами почек. Во время сопутствующей терапии следует измерять функцию почек.
• Тромболитики: повышенный риск кровотечения.
• Пробенецид: плазменные концентрации лизиновой соли кетопрофена могут быть увеличены; это взаимодействие может быть связано с ингибирующим механизмом в месте секреции почечных канальцев и конъюгации глюкуронида и требует корректировки дозы лизиновой соли кетопрофена.
04.6 Беременность и кормление грудью
Использование при беременности
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или эмбриональное развитие; поэтому лизиновая соль кетопрофена не должна применяться во время беременности.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Риск был рассмотрен увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности терапии.У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную потерю до- и постимплантационной смертности, а также смертности эмбриона и плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод воздействию
• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности из-за олигогидроамниоза;
матери и новорожденному в конце беременности:
• возможное удлинение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
• подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов.
Используйте во время сна
Лизиновую соль кетопрофена нельзя назначать в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Препарат оказывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами из-за возможного возникновения головокружения или сонливости (см. Раздел 4.8).
04.8 Побочные эффекты
Опыт, полученный в результате маркетинга пероральных составов кетопрофеновой соли лизина, показывает, что возникновение нежелательных эффектов является очень редким явлением. Основываясь на оценке пациентов, подвергшихся воздействию, на основе количества проданных упаковок и с учетом количества спонтанных сообщений менее чем у одного из 100 000 пациентов наблюдались побочные реакции, в большинстве случаев симптомы носили временный характер и исчезали после прекращения терапии, а в некоторых случаях - после специфического фармакологического лечения.
Побочные реакции, наблюдаемые при пероральном применении лизиновой соли кетопрофена, очень редки (частота встречаемости
• Кожа и придатки: крапивница, эритема, сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, дерматит, сыпь, кожная сыпь.
• Желудочно-кишечные расстройства: Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер. После приема Ардбега сообщалось о боли в желудке и животе, тошноте, рвоте, диарее, диспепсии, изжоге, метеоризме и запорах, мелене, гематемезисе, язвенном стоматите, обострениях колита и болезни Крона (см. Раздел 4.4). Иногда могут возникать тяжелые желудочно-кишечные кровотечения и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит и эрозивный гастрит с перфорацией желудочно-кишечного тракта и / или кровотечением, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см. Раздел 4.4). Сообщалось о двух единичных случаях язвенного стоматита и отека языка соответственно. Сообщалось о повышении активности печеночных ферментов и гепатита. Гастрит наблюдается реже.
• Общие условия: аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек ротовой полости. Сообщалось о единичных случаях периферических отеков и обмороков соответственно.
• Нервная система: головокружение и головокружение. Сообщалось об одном случае тремора и гиперкинеза у пожилого пациента, получавшего одновременно хинолоновый антибиотик.
• Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, отеки, сердечная недостаточность. Сообщалось исключительно о случаях васкулита и покраснения кожи. Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и для длительного лечения) может быть связано с умеренно повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
• Дыхательная система: бронхоспазм, одышка, отек гортани и ларингоспазм. Сообщалось об одном случае острой дыхательной недостаточности с летальным исходом у астматика, чувствительного к аспирину.
• Расстройства кровообращения: Сообщалось о единичных случаях лейкоцитоза, лимфангита, пурпуры, тромбоцитопенической пурпуры, тромбоцитопении и лейкоцитопении соответственно.
• Заболевания мочевыводящих путей: отек лица и гематурия. Зарегистрирован единичный случай олигурии..
• Нарушения обмена веществ: периорбитальный отек.
Сообщалось об одном случае тревоги, зрительных галлюцинаций, повышенной возбудимости и измененного поведения у педиатрического пациента, который получил двойную дозу, рекомендованную для СЛР. Симптомы исчезли спонтанно в течение 1-2 дней. Побочные реакции, которые носили тяжелый характер, все очень редки, в основном включают случаи кожных реакций (крапивница, эритема, сыпь, ангионевротический отек), желудочно-кишечных и нагрузочных реакций. Дыхательные пути (бронхоспазм, одышка, гортань. отек), а также эпизодические случаи аллергических / анафилактоидных реакций, анафилактического шока и отека рта. Как уже упоминалось, единичный случай острой дыхательной недостаточности, произошедший у астматика и чувствительного пациента к аспирину, имел летальный исход. Большинство реакций у пациентов с аллергией / астмой и / или с известной гиперчувствительностью к НПВП носили серьезный характер.
Некоторые нежелательные эффекты наблюдались только изредка после приема кетопрофена: запор, парестезия, возбудимость, бессонница, озноб, преходящая дискинезия, астения, головная боль; реакции светочувствительности.
Некоторые НПВП, в том числе лизиновая соль кетопрофена, могут вызывать, но крайне редко, тяжелые кожно-слизистые реакции (буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, Лайелла) и гематологические реакции (апластическая и гемолитическая анемия, а также редко - агранулоцитоз и гипоплазия). .
04.9 Передозировка
Случаев передозировки неизвестно. В случае передозировки с очевидными клиническими проявлениями немедленно назначить симптоматическую терапию и при необходимости применить обычные экстренные меры (промывание желудка, прием активированного угля, парентеральное введение жидкости и т. Д.).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные, противоревматические, нестероидные препараты. Производные пропионовой кислоты. ATC: MO1AE03
Лизиновая соль кетопрофена представляет собой лизиновую соль 2- (3-бензоилфенил) пропионовой кислоты, болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее средство, принадлежащее к классу НПВП (M01AE). Лизиновая соль кетопрофена более растворима, чем кислотный кетопрофен.
Механизм действия НПВП связан со снижением синтеза простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы.
В частности, происходит ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, PGG 2 и PGH 2, предшественники простагландинов PGE 1, PGE 2, PGF 2a и PGD 2, а также простациклина PGI 2 и тромбоксанов (TxA 2 и TxB 2 Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может мешать другим медиаторам, таким как кинины, вызывая непрямое действие, которое добавляется к прямому действию.
Лизиновая соль кетопрофена обладает выраженным обезболивающим действием, которое коррелирует как с его противовоспалительным действием, так и с центральным действием.
Лизиновая соль кетопрофена оказывает жаропонижающее действие, не нарушая нормальные процессы терморегуляции.
Болезненные воспалительные проявления устраняются или ослабляются за счет улучшения подвижности суставов.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Лизиновая соль кетопрофена обладает более высокой растворимостью, чем кислый кетопрофен.
Форма для перорального применения позволяет предположить, что действующее начало уже находится в водном растворе и, следовательно, приводит к быстрому увеличению уровней в плазме и раннему достижению пикового значения. Клинически это проявляется более быстрым началом и большей интенсивностью. болеутоляющего и противовоспалительного действия.
Кинетический профиль у ребенка не отличается от такового у взрослого.
Повторное введение не изменяет кинетику препарата и не вызывает кумуляции.
Кетопрофен на 95-99% связывается с белками плазмы. Значительные уровни кетопрофена были обнаружены в ткани миндалин и синовиальной жидкости после системного введения.
Выведение происходит быстро и в основном через почки: 50% продукта, вводимого системно, выводится с мочой за 6 ч. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму: около 60-80% продукта, вводимого системно, находится в форме метаболитов с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
ЛД 50 лизиновой соли кетопрофена у крыс и мышей составила соответственно 102 и 444 мг / кг, что в 30-120 раз превышает активную дозу противовоспалительного и анальгетического средства для животных. Внутрибрюшинно ЛД 50 лизиновой соли кетопрофена была обнаружено, что у крыс и мышей 104 и 610 мг / кг соответственно.
Длительное лечение крыс, собак и обезьян пероральной лизиновой солью кетопрофена в дозах, равных или превышающих предписанные терапевтические дозы, не вызывало появления каких-либо токсических явлений. При приеме высоких доз были обнаружены желудочно-кишечные и почечные изменения из-за известных побочных эффектов, вызываемых у животных нестероидными противовоспалительными препаратами. В длительном исследовании токсичности, проведенном на кроликах при пероральном или ректальном введении, было показано, что кетопрофен лучше переносится. при пероральном введении ректально по сравнению с пероральным В исследовании переносимости, проведенном на кроликах при внутримышечном введении, лизиновая соль кетопрофена переносилась хорошо.
Лизиновая соль кетопрофена оказалась немутагенной в тестах на генотоксичность, проведенных «in vitro» и «vivo». Исследования канцерогенности кетопрофена на мышах и крысах показали отсутствие канцерогенных эффектов.
Относительно эмбриональной токсичности и тератогенеза НПВП у животных см. Раздел 4.6.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сорбитол, безводный коллоидный диоксид кремния, хлорид натрия, сахарин натрия, мятный ароматизатор.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
24 месяца
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Литографированная картонная коробка, содержащая 30 пакетов из бумаги / алюминия / полиэтилена.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
С.Ф. Group S.r.l. Via Beniamino Segre, 59-00134 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ARDBEG 80 мг ВЗРОСЛЫЙ порошок для раствора для приема внутрь - 30 пакетиков AIC: 039413012
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
8 февраля 2011 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Дата определения AlFA: 23 апреля 2012 г.
.jpg)
