Активные ингредиенты: нитрофурантоин (макрокристаллы нитрофурантоина)
НЕО ФУРАДАНТИН, твердые капсулы 50 мг
НЕО ФУРАДАНТИН 100 мг твердые капсулы
Почему используется Нео-фурадантин? Для чего это?
Нео Фурадантин содержит активный ингредиент нитрофурантоин, который является антибактериальным средством, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей, таких как:
- цистит (воспаление и инфекция мочевого пузыря)
- пиелит или пиелонефрит (воспаление и инфекция почек)
- инфекции после операции на половых органах и мочевыводящих путях, особенно после хирургического удаления простаты и после диагностических процедур.
- инфекции мочевыводящих путей во время беременности
Нео Фурадантин можно использовать для профилактики инфекций мочевыводящих путей.
- людей с повторяющимися инфекциями
- из-за введения катетера
- во время диагностических процедур
Противопоказания Когда неофурадантин применять нельзя
Не принимайте Нео Фурадантин, если
- у вас аллергия на нитрофурантоин или любой другой ингредиент этого лекарства
- если у вас проблемы с мочеиспусканием (анурия, олигурия) или серьезные проблемы с почками
- младше 18 лет
- он находится на последней стадии беременности, так как существует риск, что это может повлиять на ребенка
- дефицит фермента G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Неофурадантина
Перед приемом Нео Фурадантин проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы:
- анемия (у вас низкое количество эритроцитов, что вызывает усталость или слабость) или дефицит витамина B.
- электролитный дисбаланс (измененный уровень солей в организме)
- диабетик
- ваши почки работают хуже, чем обычно; в этом случае необходимо уменьшить дозу и, прежде всего, увеличить интервалы между дозами.
- страдает изнурительной болезнью
Лечение Нео Фурадантином может вызвать снижение уровня фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, что облегчает повреждение эритроцитов. В этом случае немедленно прекратите прием Нео Фурадантина.
При длительном применении Нео Фурадантина могут возникнуть состояния, поражающие легкие (диффузный гиперчувствительный пневмонит, фиброз легких). Если это произойдет, обратитесь к врачу.
При использовании Нео Фурадантина моча может приобретать коричневатый цвет. Это нормально и не должно вызывать беспокойства.
Как и в случае с другими антибактериальными средствами, суперинфекции (новая инфекция, перекрывающая уже существующую), ограниченная мочеполовыми путями, могут перекрываться при использовании НЕО ФУРАДАНТИНА.
Дети и подростки
Нео Фурадантин не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействия. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие неофурадантина?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Нет известных взаимодействий NEO FURADANTIN с другими лекарствами.
Нео-фурадантин с едой и напитками
Принимайте Нео Фурадантин с пищей или молоком. Это снизит риск тошноты и рвоты.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или имеете ребенка, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нео Фурадантин можно принимать для лечения инфекций мочевыводящих путей во время беременности. Нео Фурадантин не увеличивает частоту врожденных аномалий у плода. Однако Нео Фурадантин следует принимать с осторожностью, если вы беременны или кормите грудью, и только если ваш врач считает это абсолютно необходимым.
Нео Фурадантин НЕ следует принимать на поздних сроках беременности, поскольку существует риск, что это может повлиять на ребенка.
Вождение и использование машин
Если принимать в течение дня, Нео Фурадантин вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Нео Фурадантин содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Неофурадантин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет:
Лечение инфекции: по 1 капсуле 50 мг или 100 мг 4 раза в день по назначению врача.
Профилактика заражения: 1-2 капсулы в день по назначению врача.
Принимайте Нео Фурадантин не менее одной недели и не менее 3 дней после того, как ваша моча очистится от инфекции; Ваш врач сообщит вам об этом. Если инфекция не исчезнет, немедленно обратитесь к врачу.
Использование у детей и подростков
Нео Фурадантин не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Неофурадантина
Если вы приняли больше Нео Фурадантина, чем предусмотрено
Сообщите своему врачу или как можно скорее обратитесь в ближайшую больницу, если возможно, взяв упаковку с собой.
Если вы забыли принять Нео Фурадантин
Примите капсулу, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, подождите и продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую капсулу.
Если вы перестанете принимать Нео Фурадантин
Нео Фурадантин следует принимать не менее одной недели и не менее 3 дней после того, как моча очистится от инфекции. Вы должны пройти курс лечения, даже если почувствуете себя лучше. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Неофурадантина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если возникнут какие-либо из описанных ниже побочных эффектов, прекратите прием Нео Фурадантина и обратитесь к врачу:
- онемение или парестезия в любой части тела (изменения ощущений, такие как покалывание и онемение)
- Жжение или онемение конечностей (периферические невропатии) и другие неврологические расстройства
- Головная боль
Побочные эффекты включают тошноту и рвоту.
Чтобы свести к минимуму эту возможность, принимайте Нео Фурадантин с пищей или молоком или уменьшая дозировку.
При приеме Нео Фурадантина может возникнуть респираторная реакция. Это может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм), одышку, кашель, боль в груди, кровь, гной или белок в легких и избыток жидкости в пространстве, окружающем легкие (легочный инфильтрат или плевральный выпот).
Другие побочные эффекты включают:
- Сыпь
- Высокая температура
- Воспаление печени, вызванное приемом лекарства (аллергический гепатит).
- Заболевания крови (гранулоцитопения, эозинофилия, необычное увеличение или уменьшение лейкоцитов).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке или флаконе после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Нео Фурадантин
Действующее вещество - нитрофурантоин макрокристаллический. Каждая твердая капсула содержит 50 или 100 мг нитрофурантина.
Другие ингредиенты: безводная лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желтый оксид железа (E172), диоксид титана, желатин.
Как выглядит Нео Фурадантин и что содержится в упаковке
Капсулы Нео Фурадантин расфасованы в алюминиевые блистеры. Твердые капсулы 50 мг и 100 мг доступны в коробках по 20 штук.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НЕО ФУРАДАНТИН ЖЕСТКИЕ КАПСУЛЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна капсула 50 мг содержит: макрокристаллы нитрофурантоина 50 мг.
Одна капсула 100 мг содержит: 100 мг нитрофурантоина макрокристаллического.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Твердые капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
НЕО ФУРАДАНТИН показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными штаммами кишечной палочки, энтерококками, S. aureus (не показан для лечения сопутствующих кортикальных или околопочечных абсцессов почек) и некоторыми штаммами Klebsiella, Enterobacter и Proteus.
Показания к применению: цистит, пиелит, пиелонефрит, послеоперационные инфекции мочеполовых путей, особенно после инструментальных исследований и после простатэктомии.
НЕО ФУРАДАНТИН показан для лечения инфекций мочевыводящих путей во время беременности. Исследования на плоде показывают, что НЕО ФУРАДАНТИН не вызывает увеличения частоты врожденных аномалий. Это подтверждается 25-летним клиническим применением нитрофурантоина. Однако известно, что беременным пациенткам его всегда следует назначать с осторожностью.
Профилактическое использование: в качестве лечения для профилактики инфекций во время катетеризации или инструментальных манипуляций мочевыводящих путей. Для предотвращения повторного заражения у предрасположенных людей.
04.2 Дозировка и способ применения
Терапевтическое использование
1 капсула по 50 или 100 мг четыре раза в день по назначению врача.
Профилактическое использование: от четверти до половины терапевтической дозы по решению врача.
Как использовать: NEO FURADANTIN можно принимать с пищей или молоком, чтобы уменьшить расстройство желудка. Терапию следует продолжать не менее одной недели и не менее трех дней после получения стерильной мочи. Сохранение инфекции является показанием для пересмотра дела.
04.3 Противопоказания
Анурия, олигурия или значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл / мин.). Препарат противопоказан в детском возрасте и доношенным беременным из-за возможности развития гемолитической анемии из-за незрелости ферментных систем (нестабильность глутатиона). Препарат также противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату или другим препаратам нитрофурана. Известная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
У пациентов с особыми генетическими характеристиками (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), типичными для некоторых этнических групп, в основном чернокожих и реже представителей европеоидной расы, нитрофураны, как и многие другие терапевтические агенты, могут вызывать гемолиз; Появление этого признака требует немедленного прекращения лечения.Гемолиз прекращается при прекращении приема препарата. У пациентов, длительно принимающих лечение, возможность развития легочных реакций (диффузная интерстициальная пневмония или фиброз легких, или и то, и другое) требует периодического наблюдения.
Такие предрасполагающие состояния, как повреждение почек (клиренс креатинина менее 40 мл / мин), анемия, диабет, электролитный дисбаланс, дефицит витамина B и изнурительные заболевания могут увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов. В случае почечной недостаточности это необходимо пропорционально снизить дозы и, прежде всего, увеличить интервалы между введениями. Как и в случае с другими антибактериальными средствами, суперинфекции могут накладываться друг на друга; однако с НЕО ФУРАДАНТИНОМ они ограничиваются мочеполовыми путями, поскольку в других частях нет подавления нормальной бактериальной флоры. Фурадантин не является сульфонамидом, и поэтому нет необходимости увеличивать потребление жидкости: обильное потребление жидкости приведет только к снижению антибактериальной концентрации в моче. Моча пациентов, принимающих НЕО ФУРАДАНТИН, может иметь темно-желтого или коричневого цвета, но это мероприятие абсолютно безвредно.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Неизвестно о взаимодействии НЕО ФУРАДАНТИНА с другими лекарственными средствами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Терапевтическая безопасность НЕО ФУРАДАНТИНА во время беременности и кормления грудью окончательно не установлена.Применение этого препарата при предполагаемой беременности требует сравнения ожидаемой пользы с возможными рисками.
Препарат противопоказан при доношенной беременности.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Использование НЕО ФУРАДАНТИНА в течение дня не влияет на состояние бодрствования субъекта.
04.8 Побочные эффекты
Могут возникнуть тошнота или рвота, но их можно свести к минимуму или устранить, принимая препарат с пищей или молоком или уменьшая дозировку. При длительном лечении высокими дозами и / или тяжелой почечной недостаточности наблюдались случаи периферических невропатий, головной боли и других неврологических изменений. Если онемение или парестезия возникает в какой-либо части тела, лечение следует прекратить. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как: сыпь, гипертермия или гепатит, связанные с терапией нитрофурантоином. Гепатит носит аллергический характер и может быть связан с антинуклеарным фактором и сенсибилизацией лимфоцитов. Описан респираторный синдром с бронхоспазмом и / или одышкой, кашлем, а иногда и болью в груди. Эти симптомы иногда связаны с преходящим легочным инфильтратом или плевральным выпотом. изменения (гранулоцитопения, эозинофилия) описаны редко.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка
В случае передозировки рекомендуется гастролус. Не существует известного специфического антидота для нитрофурантоина. Следует учитывать, что закисление мочи увеличивает канальцевую реабсорбцию нитрофурантоина.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: J01XE01
НЕО ФУРАДАНТИН - это макрокристаллический препарат нитрофурантоина с «широким спектром антибактериальной активности», особенно эффективный при терапии и профилактике инфекций мочевыводящих путей, вызванных Gram + и Gram- микроорганизмами. Доказанная антибактериальная активность НЕО ФУРАДАНТИНА выражается в ингибировании анаэробного образования ацетил-коэнзима А из пирувата в микробном организме.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Размер кристаллов NEO FURADANTIN, несомненно, имеет фундаментальное влияние на скорость абсорбции (меньший наклон начальной кривой) и выделение с мочой (замена пика более широким плато). После перорального приема терапевтические концентрации НЕО ФУРАДАНТИНА в моче, присутствующие всего через 30 минут, сохраняются в течение примерно 6 часов. Около 45% препарата выводится с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Тесты на острую токсичность показали, что LD50 составляет 895 мг / кг per os у мышей, а долгосрочные исследования, проведенные на крысах и собаках, не показали признаков хронической токсичности, что также подтверждает неканцерогенность продукта. Кроме того, нитрофурантоин не обладал ни тератогенным, ни фетотоксическим действием.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Капсулы по 50 мг и 100 мг: безводная лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желтый оксид железа E172, диоксид титана, желатин.
06.2 Несовместимость
Не известно о химико-физической несовместимости нитрофурантоина с другими соединениями.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Учитывая стабильность продукта, NEO FURADANTIN не требует особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер в P.V.C. и алюминий
Размеры упаковки: 20 твердых капсул по 50 мг.
20 твердых капсул по 100 мг
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Специальных инструкций по утилизации нет.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Капсулы 50 мг», 20 капсул - A.I.C. п. 027320011
«Капсулы 100 мг», 20 капсул - A.I.C. п. 027320023
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1 сентября 1989 г.
1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
11 апреля 2015 г.
