Активные ингредиенты: лоперамид.
ЛОПЕМИД "твердые капсулы 2 мг" 30 капсул.
Показания Почему используется Лопемид? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противодиарейный
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лопемид показан для симптоматического лечения острой и хронической диареи.
После илеостомии это позволяет уменьшить количество и объем выделений и повысить их консистенцию.
Противопоказания Когда нельзя применять Лопемид
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Лопемид не следует использовать, если необходимо избежать угнетения перистальтики кишечника.
Противопоказан детям до 12 лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Лопемида
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Возможные взаимодействия могут происходить с: препаратами, замедляющими перистальтику кишечника (например, холинолитиками), поскольку эффекты лоперамида могут усиливаться.
Не рекомендуется одновременный прием ингибиторов CYP450 и ингибиторов Р-гликопротеина.
Предупреждения Важно знать, что:
Не использовать детям младше 12 лет.
Беременность и кормление грудью:
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременным женщинам, особенно в первом триместре, препарат следует использовать только в случае явной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: Лопемид не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат не изменяет состояние настороженности.
Доза, способ и время приема Как применять Лопемид: Дозировка
Предупреждение: не использовать более двух дней.
Острая диарея
- Взрослые: начальная доза составляет 2 капсулы для взрослых. После этого по 1 капсуле после каждого опорожнения несформированного (мягкого) стула. Максимальная доза 8 капсул (взрослые).
Уменьшите дозу после нормализации стула. В случае запора прекратите терапию.
Хроническая диарея
Нормальная эвакуация почти всегда может быть достигнута с помощью подходящей дозы для каждого пациента. Начальная доза составляет:
- Взрослые: 2 капсулы в день. Эту начальную дозу необходимо корректировать до тех пор, пока не будет достигнута эвакуация образовавшегося стула 1-2 раза в сутки.
Обычно это возможно при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в день для взрослых.
Уменьшите дозу, как только нормализуется стул; прекратить лечение при запоре.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лопемида
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Лопемида немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Угнетение ЦНС (ступор, нескоординированные движения, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и запор могут возникнуть в случае передозировки, в том числе связанного с нарушением функции печени.
Меры при передозировке: промывание желудка, индукция рвоты, клизма или введение слабительных средств.
Неотложные меры: ввести налоксон; при необходимости повторите инъекцию налоксона через 1-3 часа и наблюдайте за пациентом в течение не менее 48 часов на предмет ухудшения депрессии центральной нервной системы.
Дети более чувствительны, чем взрослые, к последствиям передозировки лоперамида. Поэтому рекомендуется хранить продукт в недоступном для них месте, поскольку случайное проглатывание, особенно у детей младше 4 лет, может вызвать запор и угнетение центральной нервной системы с сонливостью и замедленным дыханием. В этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48 часов.
Если у вас есть вопросы по применению Лопемида, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лопемида
Как и все лекарства, Лопемид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
За исключением нескольких редких случаев боли в животе и сухости во рту, никаких других побочных эффектов не наблюдалось даже после длительного лечения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, хранящемуся в надлежащих условиях.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при комнатной температуре (от + 8 ° до + 30 ° C).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
Каждая капсула содержит:
Активный принцип
Лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества
микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, тальк.
Составляющие оболочки:
желатин, диоксид титана.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
Твердые капсулы 2 мг 30 капсул
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛОПЕМИДА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна капсула содержит: 2,0 мг лоперамида гидрохлорида.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Лопемид показан для симптоматического лечения острой и хронической диареи.
После илеостомии это позволяет уменьшить количество и объем выделений и повысить их консистенцию.
04.2 Дозировка и способ применения
Предупреждение: не использовать более двух дней.
Острая диарея
Взрослые: начальная доза составляет 2 капсулы для взрослых. Затем по одной капсуле после каждого опорожнения несформированного (мягкого) стула.
Максимальная доза 8 капсул
Уменьшите дозу после нормализации стула.
В случае запора прекратите терапию.
Хроническая диарея
Нормальная эвакуация почти всегда может быть достигнута с помощью подходящей дозы для каждого пациента. Начальная доза составляет:
Взрослые: 2 капсулы в день.
Эту начальную дозу необходимо корректировать до тех пор, пока не будет достигнута эвакуация образовавшегося стула 1-2 раза в сутки.
Обычно это возможно при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в день для взрослых.
Уменьшите дозу, как только нормализуется стул; прекратить лечение при запоре.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Лопемид не следует использовать, если необходимо избежать угнетения перистальтики кишечника.
Препарат не следует применять детям до 4 лет из-за возможности относительной передозировки как следствие возможной незрелости функции печени, необходимой для метаболизма лоперамида.
Противопоказан до 12 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не использовать детям до 12 лет.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Возможные взаимодействия могут происходить с: препаратами, замедляющими перистальтику кишечника (например, холинолитиками), поскольку эффекты лоперамида могут усиливаться.
Не рекомендуется одновременный прием ингибиторов CYP450 и ингибиторов Р-гликопротеина.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам, особенно в первом триместре, препарат следует вводить только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лопемид не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Исключительно редкие случаи боли в животе и сухости во рту.
04.9 Передозировка
Угнетение ЦНС (ступор, нескоординированные движения, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и запор могут возникнуть в случае передозировки, в том числе связанного с нарушением функции печени.
Меры при передозировке: промывание желудка, индукция рвоты, клизма или введение слабительных средств.
Неотложные меры: ввести налоксон; при необходимости повторите инъекцию налоксона через 1-3 часа и наблюдайте за пациентом в течение не менее 48 часов на предмет ухудшения депрессии центральной нервной системы.
Дети более чувствительны, чем взрослые, к последствиям передозировки лоперамида. Поэтому рекомендуется хранить продукт в недоступном для них месте, поскольку случайное проглатывание, особенно у детей младше 4 лет, может вызвать запор и угнетение центральной нервной системы с сонливостью и замедленным дыханием. В этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48 часов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: A07DA
Лопемид оказывает противодиарейное действие за счет прямого воздействия на перистальтику кишечника; он избирательно действует на нервные сплетения Ауэрбаха стенки кишечника. Он также подавляет гиперсекрецию жидкости и электролитов через стенку кишечника. Он не препятствует высвобождению ацетилхолина на уровне парасимпатических постганглионарных нервных окончаний; поэтому он не является антихолинергическим препаратом. Он не влияет на центральную нервную систему. нервная система: не определяет, следовательно, привыкание или зависимость.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Поглощение:
Лопемид хорошо всасывается при приеме внутрь.
Распределение:
Через четыре часа после приема максимальная концентрация обнаруживается в крови.
Обмен веществ:
Лишь небольшая часть выводится с мочой; большинство из них выводится с фекалиями.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность лоперамида для крыс следующая: LD50 per os 450 мг / кг, LD50 внутрибрюшинно. 43 мг / кг.
В ходе испытаний на хроническую токсичность на крысах и собаках препарат хорошо переносился, и никаких заметных токсических эффектов выявлено не было. Кроме того, лоперамид не обладал ни тератогенным, ни мутагенным действием.
Канцерогенез: исключить (крысы).
Эмбриотоксическое, тератогенное действие на фертильность: отсутствует.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, тальк.
Составляющие оболочки: желатин, диоксид титана.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения
06.3 Срок действия
4 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Хранить при комнатной температуре (от + 8 ° до + 30 ° C, в соответствии с требованиями F.U. IX).
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер 30 капсул
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Visufarma S.p.A.
Виа Канино, 21-00191 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
30 капсул 023691013
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 22 марта 2010 г.
