Активные ингредиенты: Тиоконазол.
ТРОСИД 28% Кожный раствор для ногтей (тиоконазол)
Пакеты-вкладыши Trosyd доступны для размеров упаковки:- ТРОСИД 1% крем (тиоконазол), ТРОСИД 1% пудра для кожи (тиоконазол), ТРОСИД 1% эмульсия для кожи (тиоконазол)
- ТРОСИД 28% Кожный раствор для ногтей (тиоконазол)
- ТРОСИД 1% Кожный раствор (тиоконазол)
Показания Почему применяется Трозид? Для чего это?
ТРОСИД является противогрибковым средством для ногтей и используется для лечения инфекций, вызванных грибком ногтей.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
ТРОСИД Кожный раствор для ногтей используется при онихомикозе, вызванном дерматофитами и дрожжами. Из-за сопутствующей антибактериальной активности он особенно показан при смешанных инфекциях.
Противопоказания Когда нельзя применять Трозид
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Беременность (см. «ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И« Кормление грудью »)
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тросида
ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
Хотя абсорбция препарата после нанесения на ногти незначительна, терапия может длиться многие месяцы, поэтому кожный раствор Тросида для ногтей нельзя использовать во время беременности.
Если вы подозреваете, что беременны, или планируете отпуск по беременности и родам, не используйте это лекарство и проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Trosyd
Неизвестно о взаимодействии с другими лекарствами, но если вы принимаете другие лекарства, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Применение продуктов для местного применения, особенно если длительное, может вызвать явления сенсибилизации.
Доза, способ и время приема Как применять Тросид: Дозировка
Когда и как долго
Продукт следует наносить на инфицированный ноготь и в околоногтевую область два раза в день, утром и вечером. Растворитель, содержащийся в Trosyd, высыхает за 5 минут, оставляя тонкую прозрачную маслянистую пленку. Даже если эту пленку удалить случайно, этого не произойдет. уменьшить «лекарственную активность». Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки. Продолжительность лечения, необходимого для достижения заживления, варьируется от пациента к пациенту и зависит от возбудителя инфекции и степени поражения. Как правило, терапия может длиться в среднем до 6 месяцев, но может быть продлена до года.
Нравиться
Средство следует наносить на инфицированный ноготь и прилегающие участки с помощью специальной кисточки, прикрепленной к колпачку. Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Трозида
О случаях передозировки не сообщалось. В случае случайного проглатывания / приема ТРОСИД 28% кожного раствора для ногтей немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тросида
В очень редких случаях наблюдается легкое и преходящее местное раздражение. Однако при наличии реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше. Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
СОСТАВ
В 100 г раствора содержится:
Действующее вещество: Тиоконазол 28 г
Вспомогательные вещества: кислота ундециленовая; Этилацетат.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Тросид 28% Кожный раствор для ногтей представлен в виде 28% раствора во флаконе 12 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТРОСИД
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ТРОСИД 1% Крем
В 1 г крема содержится:
Действующий принцип:
Тиоконазол 10 мг.
ТРОСИД 1% Пудра для кожи
В 100 г порошка содержится:
Действующий принцип:
Тиоконазол 1 г.
ТРОСИД 1% Эмульсия для кожи
В 100 г эмульсии содержится:
Действующий принцип:
Тиоконазол 1 г.
ТРОСИД 28% Кожный раствор для ногтей
В 100 г раствора содержится:
Действующий принцип:
Тиоконазол 28 г.
ТРОСИД 1% Кожный раствор
Каждый 10-граммовый пакетик раствора содержит:
Действующий принцип:
Тиоконазол 0,10 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет.
Пудра для кожи.
Эмульсия для кожи.
Кожный раствор для ногтей.
Раствор для кожи
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
ТРОСИД 1% Крем - 1% Кожный порошок - 1% Кожная эмульсия
Дерматомикоз, вызываемый дерматофитами, дрожжами и другими грибами, чувствительными к тиоконазолу. Лекарственно-чувствительные грамположительные бактериальные инфекции кожи. Из-за сопутствующей противогрибковой и антибактериальной активности он особенно показан при смешанных кожных инфекциях.
ТРОСИД 28% Кожный раствор для ногтей
Онихомикоз, вызываемый дерматофитами и дрожжами. Из-за сопутствующей антибактериальной активности он особенно показан при смешанных инфекциях.
ТРОСИД 1% Кожный раствор
Кожный раствор ТРОСИД показан для местного лечения кожных инфекций, вызванных грибами (дерматофитами и дрожжами), даже если он связан с суперинфекциями грамположительными бактериями, чувствительными к нему, в качестве дополнения к терапии другими специфическими препаратами для местного применения. Кожный раствор упрощает применение при самых обширных дерматомикозах и выполняет лечебное очищение безволосой или волосистой кожи.
Кроме того, позволяя обрабатывать большую поверхность кожи, это позволяет устранить патоген не только там, где можно обнаружить морфологические изменения кожи, но и там, где кожа явно здорова.
04.2 Дозировка и способ применения
1% крем - 1% порошок - 1% кожная эмульсия
ТРОСИД следует наносить легкими массирующими движениями два раза в день, утром и вечером, на пораженные участки кожи и на участки вокруг них.
• В местах опрелостей ТРОСИД 1% Крем его следует применять в небольших количествах и хорошо распределить, чтобы избежать явлений мацерации.
• ТРОСИД 1% Пудра для кожи он доступен в контейнере, с помощью которого его можно сразу наносить равномерным слоем.
• ТРОСИД 1% Эмульсия для кожи его следует наносить кончиками пальцев и ватным тампоном.
Продолжительность лечения, необходимого для достижения заживления, варьируется от пациента к пациенту и в зависимости от возбудителя инфекции и места инфекции. 7-дневного лечения обычно достаточно для достижения заживления у большинства пациентов с Отрубевидный лишай разноцветный, в то время как лечение может занять до 6 недель в случае тяжелых форм Опоясывающий лишай стопы (микоз), особенно в отношении клинической разновидности хронического гиперкератоза. Продолжительность лечения, необходимого для лечения дерматофитных инфекций в других местах кандидоза и эритразмы, обычно составляет от 2 до 4 недель.
Тросид 28% Кожный раствор для ногтей: ТРОСИД следует наносить на инфицированный ноготь и в околоногтевую область два раза в день, утром и вечером, с помощью специальной кисточки. Растворитель, содержащийся в Trosyd, высыхает за 5 минут, оставляя тонкую прозрачную маслянистую пленку. Даже если эта пленка удалена случайным образом, это не снижает активность препарата, и поэтому нет необходимости применять его повторно. Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку. Продолжительность лечения, необходимая для достижения заживления, варьируется от пациента к пациенту. пациента, и это зависит от возбудителя инфекции и степени поражения. Обычно терапия может длиться в среднем до 6 месяцев, но может быть продлена до года.
Тросид 1% Кожный раствор: При контакте с кожей он образует пенистый раствор: используйте количество раствора, необходимое по отношению к обрабатываемой поверхности кожи, используя продукт в качестве жидкого моющего средства, один раз в день, и промойте водой через несколько минут после нанесения. ТРОСИД 1% кожный раствор должен применяться вместе с сопутствующим специфическим местным противогрибковым лечением, применяемым после использования раствора. Продолжительность лечения, необходимая для достижения заживления, варьируется в зависимости от возбудителя инфекции и места инфекции и обычно составляет от двух до четыре недели.
По мнению врача, лечение кожным раствором можно продолжать даже после окончания других специфических местных методов лечения, чтобы снизить риск рецидива.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Беременность (кожный раствор для ногтей Trosyd): см. Пункт 4.6.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Применение продуктов для местного применения, особенно если длительное, может вызвать явления сенсибилизации.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пока не известно о взаимодействии или несовместимости с другими лекарствами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата при беременности или в период кормления грудью нет. Следовательно, лекарство следует использовать только в случае необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или младенца.
Кожный раствор для ногтей Trosyd: Хотя системная абсорбция после местного применения незначительна, однако, поскольку лечение онихомикоза может длиться в течение многих месяцев, использование кожного раствора Тросида для ногтей во время беременности противопоказано.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О влиянии ТРОСИДА на способность управлять автомобилем и механизмами не сообщалось, и это невозможно.
04.8 Побочные эффекты
В очень редких случаях наблюдается легкое и преходящее местное раздражение. Однако при наличии реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки пока не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковые средства для местного применения.
Код УВД: D01AC07.
TROSYD - это мощный имидазольный противогрибковый препарат широкого спектра действия, который in vitro продемонстрировал фунгицидную активность против дрожжей, таких как грибковые микроорганизмы албиканс и другие виды Candida, патогенных дерматофитов и других грибов, также обладающих антибактериальной активностью против некоторых грамположительных микробов, с анти-Трихомонады и анти-Gardnerella vaginalis, полезные свойства при терапии смешанных инфекций.
05.2 Фармакокинетические свойства
Исследования как на животных, так и на людях показали, что кожное нанесение TROSYD не приводит к клинически значимой абсорбции.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические тесты, проведенные на различных видах животных, показали, что ТРОСИД хорошо переносится, лишен фотосенсибилизирующей, тератогенной и мутагенной активности. Оральная LD50 составляет 325 мг / кг для крыс и 380 мг / кг для мышей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
1% Сливки: полисорбат 60, моностеарат сорбитана, цетостеариловый спирт, 2-октилдодеканол, воск цетилового эфира, бензиловый спирт, очищенная вода.
1% Пудра для кожи: тальк, миристат магния, каолин, осажденный диоксид кремния.
1% Эмульсия для кожи: эмульгирующий воск, цетиловый спирт, цетилстеариловый спирт, кокосовое масло, глицерилстеарат и пальмитат, пропиленгликоль, бензиловый спирт, очищенная вода.
28% Кожный раствор для ногтей: ундециленовая кислота, этилацетат.
1% кожный раствор: лаурилсульфат моноэтаноламина, лецитинамид, полигликолл, ундебензофен, молочная кислота, успокаивающие липоэфирные вещества, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
28% Кожный раствор для ногтей: 36 месяцев.
Все остальные составы: 24 месяца.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности при хранении нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
TROSYD 1% Crema: гибкая алюминиевая туба 30 грамм.
ТРОСИД 1% Пудра: полиэтиленовый флакон 30 грамм.
ТРОСИД 1% Эмульсия для кожи: 30-граммовый полиэтиленовый контейнер.
ТРОСИД 28% Кожный раствор для ногтей: флакон 12 мл.
ТРОСИД 1% Кожный раствор: упаковка 6 пакетиков по 10 грамм.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Джулиани Спа
Via Palagi, 2 - 20129 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ТРОСИД 1% Крем: AIC №: 025647013
TROSYD 1% Пудра для кожи: AIC n.: 025647037
ТРОСИД 1% Эмульсия для кожи: AIC n.: 025647049
ТРОСИД 28% Кожный раствор для ногтей: AIC №: 025647114
ТРОСИД 1% Кожный раствор AIC №: 025647138
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
31 мая 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
24 ноября 2009 г.
