Что такое Циклара?
Циклара - крем, содержащий активное вещество имиквимод. Он доступен в пакетиках по 250 мг, каждый из которых содержит 9 375 мг имиквимода (3,75%).
Зиклара - это «гибридное» лекарство. Это означает, что Zyclara похож на «эталонное лекарство», которое содержит то же самое активное вещество, но с другой силой действия. Эталонным лекарством для Zyclara является Aldara, который содержит имиквимод в концентрации 5%.
Для чего используется Циклара?
Циклара используется для лечения актинического кератоза на лице и облысении. Актинический кератоз - это аномальное предраковое утолщение, которое развивается в результате чрезмерного воздействия солнечного света. Циклара показана для лечения взрослых пациентов с нормальной иммунной защитой, когда другие методы лечения актинического кератоза не показаны или не показаны.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Циклара?
Циклара наносится тонким слоем на пораженный участок лица или черепа один раз в день перед сном, чтобы крем оставался на коже в течение ночи (примерно восемь часов) перед смыванием. Ежедневное применение следует продолжать в течение двух недель, после чего следует двухнедельный перерыв без лечения и второй двухнедельный курс терапии.Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Реакцию пациента следует оценить через восемь недель после окончания лечения.
Как действует Zyclara?
Действующее вещество крема Zyclara, имиквимод, является модификатором иммунного ответа. Это означает, что вещество использует иммунную систему для достижения своих эффектов. Когда имиквимод наносится на кожу, он локально воздействует на иммунную систему, вызывая высвобождение цитокинов, включая интерферон. Эти вещества способствуют устранению аномальных клеток кожи, которые могут вызывать кератоз.
Как изучалась Zyclara?
Zyclara изучалась в двух основных исследованиях с участием 479 пациентов с актиническим кератозом на лице и волосистой части головы. В этих исследованиях две концентрации Zyclara (2,5% и 3,75%) сравнивались с плацебо (лечение пустышкой). количество пациентов, у которых исчезли признаки актинического кератоза по окончании лечения.
Какую пользу показала Зиклара во время исследований?
Показано, что Zyclara эффективно устраняет актинический кератоз. В двух исследованиях примерно у 36% пациентов, получавших 3,75% крем Zyclara, больше не было никаких признаков актинического кератоза, по сравнению с примерно 6% пациентов, получавших плацебо. Zyclara (2,5%) показал более низкий уровень успеха, чем концентрация 3,75%.
Какой риск связан с Zyclara?
Большинство пациентов, получавших Zyclara, сообщают о местных побочных эффектах кожи (в основном, покраснение, образование корок, сухость и шелушение кожи). Примерно 11% пациентов, принимавших участие в исследованиях с Zyclara, были вынуждены прекратить лечение из-за местных побочных эффектов. Сообщалось о некоторых других побочных эффектах, включая головную боль и усталость. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Zyclara, см. В листовке на упаковке.
Циклару нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к имиквимоду или любому другому ингредиенту.
Почему была одобрена Zyclara?
CHMP пришел к выводу, что крем Zyclara 3,75% доказал свою эффективность в устранении актинического кератоза кожи и что его использование не вызывает серьезных проблем с безопасностью. По сравнению с Aldara, лечение Zyclara имеет то преимущество, что его легче выполнять. пациентами, поскольку он обеспечивает более простой режим дозирования. Более того, благодаря более низкой концентрации крем Zyclara можно использовать на большей площади кожи, тем самым обрабатывая большую часть поврежденной кожи.
CHMP решил, что польза от Zyclara больше, чем ее риски, и рекомендовал дать ей «Разрешение на продажу» этого лекарства.
Подробнее о Зикларе
23 августа 2012 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу Zyclara», действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Zyclara можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Zyclara прочитайте листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2012.
Информация о Zyclara, размещенная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
