Активные ингредиенты: тамсулозин (гидрохлорид тамсулозина).
Омник 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением
Пакеты-вкладыши Omnic доступны для пачек:- Омник 0,4 мг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
- Омник 0,4 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением
Показания Почему используется Омник? Для чего это?
Активным ингредиентом Омника является тамсулозин, селективный антагонист α1A / α1D, который снижает мышечное напряжение в простате и уретре. Это позволяет мочи быстрее проходить через уретру, облегчая мочеиспускание, уменьшает чувство позывов к мочеиспусканию.
Омник используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с увеличенной простатой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Эти расстройства могут включать затрудненное мочеиспускание (снижение потока), подтекание, позывы к мочеиспусканию и учащение мочеиспускания как днем, так и ночью.
Противопоказания, когда Омник не следует использовать
Не используйте Омник, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на тамсулозин или любой другой ингредиент Омника. Гиперчувствительность может проявляться в виде внезапного местного отека мягких тканей тела (например, горла или языка), затруднения дыхания и / или зуда и сыпи (ангионевротический отек), если у вас серьезные проблемы с печенью.
если вы теряете сознание из-за падения артериального давления при смене положения (сидя или вставая).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Омника
Будьте особенно осторожны с Omnic
- Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за развитием состояния, от которого вы лечитесь.
- В редких случаях при применении Омника, как и при применении других препаратов этого типа, может возникнуть обморок.При первых признаках головокружения или слабости следует сесть или лечь, пока они не исчезнут.
- Если у вас серьезные проблемы с почками, сообщите об этом своему врачу.
- Если вы проходите или планируете операцию на глазах по поводу помутнения хрусталика (катаракта) или повышения давления в глазу (глаукома). Сообщите офтальмологу, если вы ранее принимали, принимаете или планируете принимать Омник. Следовательно, специалист может принять соответствующие меры предосторожности в отношении используемого лекарственного средства и хирургической техники. Спросите своего врача, следует ли вам отложить или временно прекратить лечение этим лекарством перед операцией на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышения давления в глазу (глаукома).
Дети
Не давайте это лекарство детям или подросткам до 18 лет, так как оно неэффективно в этой группе населения.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты могут изменить действие Омника?
Принимая Омник с другими лекарствами
Прием Омника с другими лекарствами того же класса (антагонистами α1-адренорецептора) может вызвать нежелательное падение артериального давления. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе не назначенные. Это особенно важно Сообщите своему врачу, если вы одновременно принимаете лекарства, которые могут уменьшить выведение Омника из вашего организма (например, кетоконазол, эритромицин).
Предупреждения Важно знать, что:
Принимать Омник вместе с едой и напитками
Омник следует принимать после завтрака или первого приема пищи в день.
Беременность, кормление грудью и фертильность
OMNIC не предназначен для использования женщинами.
Сообщалось об аномальной эякуляции (нарушениях эякуляции) у мужчины. Это означает, что семенная жидкость не выходит из организма через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем эякуляции уменьшается или отсутствует (нарушение эякуляции). Это событие безвредно.
Вождение и использование машин
Не было показано, что Омник влияет на способность управлять автомобилем или использовать машины или оборудование. Однако следует помнить о возможности головокружения, и в этом случае не следует заниматься деятельностью, требующей внимания.
Доза, способ и время приема Как применять Омник: Дозировка
Всегда принимайте Омник в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.Обычная доза составляет 1 капсулу в день, после завтрака или после первого приема пищи, каждый день.
Капсулу следует проглотить целиком, не раздавливая и не разжевывая.
Омник обычно назначают на длительный период времени. Воздействие на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется после длительного лечения Омник.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Омника
Если вы приняли больше Омника, чем предусмотрено
Прием слишком большого количества Омника может привести к нежелательному падению артериального давления и учащению пульса, что связано с чувством слабости. Если вы приняли слишком много доз Омника, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Омник
Если вы забыли принять дозу Омника, вы можете принять ее позже в тот же день. Если вы пропустили день, продолжайте принимать дневную капсулу в обычное время.Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы перестанете принимать Омник
При преждевременном прекращении лечения Омник первоначальные симптомы могут появиться снова. Поэтому продолжайте принимать Омник столько, сколько назначит врач, даже если ваши симптомы уже исчезли. Всегда консультируйтесь с врачом, если считаете, что эту терапию следует прекратить.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Омника
Как и все лекарства, Омник может иметь побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Общие эффекты (менее 1 случая из 10, более 1 случая из 100 (1-10%)): головокружение, особенно при сидении или стоянии.
Аномальная эякуляция (нарушение эякуляции). Этот симптом означает, что семенная жидкость не выходит за пределы тела через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или что объем семенной жидкости уменьшен или отсутствует (нарушение эякуляции). безвреден.
Необычные эффекты (более 1 случая из 1000, менее 1 случая из 100 (0,1–1%)):
головная боль, сердцебиение (сердце бьется чаще, чем обычно, и это также заметно), снижение артериального давления, такое как быстрое вставание из положения сидя или лежа, часто связанное с головокружением, заложенностью или насморком (ринит), диареей, тошнотой и рвотой, запор, слабость (астения), покраснение кожи (сыпь), зуд и крапивница
Редкие эффекты (более 1 случая из 10000, менее 1 случая из 1000 (0,01-0,1%)):
обморок и случаи внезапного локализованного отека мягких тканей тела (например, горла и языка), затрудненное дыхание с зудом или без него и покраснение кожи (сыпь), как часто бывает при аллергической реакции (ангионевротический отек).
Очень редкие эффекты (менее 1 из 10 000 (
приапизм (болезненная и длительная непроизвольная эрекция, требующая немедленной медицинской помощи). Сыпь, воспаление, образование волдырей на коже и / или слизистых оболочках губ, глаз, рта, ноздрей или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- помутнение зрения
- нарушение зрения
- кровотечение из носа (носовое кровотечение)
- сильные кожные высыпания (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит)
- нарушение сердечного ритма (мерцательная аритмия, аритмия, тахикардия), затрудненное дыхание (одышка).
- Если вам предстоит операция на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного давления в глазу (глаукома), и вы уже принимаете или недавно принимали Омник, зрачок может плохо расшириться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаз) может стать дряблым во время операции.
- сухость во рту.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Хранить в оригинальной упаковке.
Храните Omnic в недоступном для детей месте.
Не используйте Омник по истечении срока годности, указанного на блистере и коробке после «EXP» (месяц и год). Срок годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Омник
Действующее вещество - гидрохлорид тамсулозина.
Прочие ингредиенты: содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза (E460); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1); полисорбат 80 (E433); лаурилсульфат натрия; триацетин (E1518); стеарат кальция (E470a); тальк (E553b). Оболочка капсулы: твердый желатин; индигокармин (E132); диоксид титана (Е171); желтый оксид железа (E172); красный оксид железа (E172). Печатная краска: шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), черный оксид железа (E172).
Описание того, как выглядит Омник в коробке
Капсулы Omnic оранжевого / оливково-зеленого цвета, маркированы кодами «0,4», «701» и логотипом. Капсулы Омник расфасованы в полипропилен-алюминиевые блистеры, содержащиеся в картонной коробке.
В упаковке 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 капсул. Не все размеры упаковки могут продаваться
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
OMNIC 0,4 MG, ЖЕСТКИЕ КАПСУЛЫ МОДИФИЦИРОВАННОГО ВЫПУСКА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина в качестве активного ингредиента.
Вспомогательные вещества: Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Оранжевые / оливково-зеленые капсулы с модифицированным высвобождением, твердые, с кодами «0,4», «701» и логотипом.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптомы нижних мочевых путей (СНМП), связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
04.2 Дозировка и способ применения
Пероральное употребление
По одной капсуле в день после завтрака или после первого приема пищи дня. Капсулу необходимо проглотить целиком, ее нельзя раздавливать или жевать, поскольку это может помешать модифицированному высвобождению активного ингредиента. При почечной недостаточности коррекции дозировки не требуется. В случае печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозировки не требуется (см. Также раздел 4.3 Противопоказания).
Педиатрическая популяция
Нет показаний для специфического применения Омника у детей.
Безопасность и эффективность тамсулозина у детей
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрохлориду тамсулозина, включая лекарственный ангионевротический отек или к любому из вспомогательных веществ. В анамнезе ортостатическая гипотензия. Тяжелая печеночная недостаточность.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и в случае с другими антагонистами α1-адренорецепторов, во время лечения OMNIC в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, что в редких случаях может привести к обморокам. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациенту следует сесть или лечь до исчезновения симптомов. Перед началом терапии OMNIC пациента следует обследовать на предмет наличия других состояний, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Ректальное обследование и, при необходимости, определение простатоспецифического антигена (ПСА) следует проводить до начала лечения и после этого через регулярные промежутки времени.
К лечению пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) следует относиться с осторожностью, поскольку лекарственный препарат у этих субъектов не изучался.
«Интраоперационный синдром гибкой радужки» (IFIS, вариант синдрома маленького зрачка) наблюдался во время операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, получавших или ранее получавших гидрохлорид тамсулозина. IFIS может увеличить риск глазных осложнений во время и после операции.
Прекращение приема тамсулозина гидрохлорида за 1-2 недели до операции по удалению катаракты считается эмпирически полезным, однако польза от прекращения лечения еще не установлена. IFIS также был обнаружен у пациентов, которые прекратили прием тамсулозина в течение более длительного периода до операции по удалению катаракты.
Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым планируется операция по удалению катаракты.
Во время предоперационной оценки офтальмолог и хирургическая бригада должны рассмотреть, лечится ли пациент, ожидающий операции, или лечился тамсулозином, чтобы гарантировать, что соответствующие меры могут быть приняты для управления IFIS во время вмешательства.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом CYP2D6 с плохим метаболизмом.
Тамсулозина гидрохлорид следует использовать с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел 4.5).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия проводились только на взрослых. При одновременном приеме тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий не наблюдалось. Одновременный прием циметидина вызывает повышение уровней тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает их; тем не менее, уровни концентрации тамсулозина в плазме находятся в терапевтическом диапазоне, поэтому корректировка дозировки не требуется. В пробирке диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин не изменяет свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременный прием тамсулозина гидрохлорида и сильных ингибиторов CYP3A4 может привести к усилению воздействия тамсулозина гидрохлорида. Одновременный прием кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводил к увеличению AUC и Cmax гидрохлорида тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом CYP2D6 с плохим метаболизмом.
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, привело к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это увеличение не считается клинически значимым.
Одновременный прием других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивным эффектам.
04.6 Беременность и кормление грудью
Не имеет значения, поскольку OMNIC предназначен только для пациентов мужского пола.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования способности управлять автомобилем и механизмами не проводились, однако пациенту следует помнить о возможности головокружения.
04.8 Побочные эффекты
Вариант синдрома маленького зрачка, известный как «интраоперационный синдром гибкой радужки» (IFIS), связанный с терапией тамсулозином, наблюдался во время операции по удалению катаракты в период постмаркетингового наблюдения (см. Также параграф 4.4).
Постмаркетинговый опыт: помимо перечисленных выше побочных эффектов, сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке, связанных с применением тамсулозина. Поскольку эти спонтанно сообщаемые события происходят из постмаркетингового опыта во всем мире, их частота и роль тамсулозина в их возникновении не могут быть определены с уверенностью.
04.9 Передозировка
Симптомы
Передозировка тамсулозина гидрохлоридом может вызвать серьезные гипотензивные эффекты.
Серьезные гипотензивные эффекты наблюдались при разных уровнях передозировки.
Уход
В случае острой гипотензии после передозировки следует принять срочные меры для поддержки сердечно-сосудистой системы.
Артериальное давление и частоту сердечных сокращений можно вернуть к норме, заставив пациента лечь. Если этого недостаточно, можно использовать расширители объема и, при необходимости, сосудосуживающие препараты. Следует контролировать функцию почек и применять общие поддерживающие меры. От диализа мало пользы, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы. Некоторые меры, такие как рвота, могут быть предприняты для предотвращения абсорбции. В случае приема внутрь больших доз может оказаться полезным промывание желудка и введение активированного угля и осмотического слабительного, такого как сульфат натрия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антагонист α1-адренорецепторов. Код УВД: G04CA02. Препараты для эксклюзивного лечения патологий простаты.
Механизм действия
Тамсулозин избирательно и конкурентно связывается с постсинаптическими α1-адренорецепторами, особенно с подтипами α1A и α1D. Он заставляет гладкие мышцы простаты и уретры расслабляться.
Фармакодинамические эффекты
OMNIC увеличивает максимальный поток мочи. Снимает непроходимость, расслабляя гладкие мышцы простаты и уретры, тем самым улучшая симптомы мочеиспускания.
Он также улучшает симптомы наполнения, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.
Эти эффекты на симптомы наполнения и опорожнения сохраняются при длительной терапии. Потребность в операции или катетеризации значительно откладывается.
Антагонисты β1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления. Во время клинических испытаний OMNIC не наблюдалось клинически значимого снижения артериального давления.
Педиатрическая популяция
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз было проведено у детей с невропатическим мочевым пузырем. В общей сложности 161 ребенок (в возрасте от 2 до 16 лет) был рандомизирован и получал 1 из 3 уровней доз тамсулозина (низкий [0,001–0,002 мг / кг], средний [0,002–0,004 мг / кг] и высокий [0,004–0,002 мг / кг]). 0,008 мг / кг]) или с плацебо. Первичной конечной точкой было количество пациентов, у которых давление детрузора в точку схода (давление в точке утечки детрузора, LPP) снижалась до стабилизации гидронефроза и гидроуретера и изменения объемов мочи, полученной при катетеризации, и количества утечек мочи во время катетеризации, как записано в дневниках катетеризации. Не было существенной разницы между группой плацебо и любой из 3 групп тамсулозина ни для первичных, ни для вторичных конечных точек. Не наблюдалось доза-ответ для любого уровня дозы.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Тамсулозина гидрохлорид всасывается из кишечника и почти полностью биодоступен. Абсорбция тамсулозина гидрохлорида снижается при приеме близко к еде. Равномерное всасывание может быть достигнуто, если пациент всегда принимает Омник после одного приема пищи. Линейная кинетика После однократного приема Омника внутрь В состоянии сытости уровни тамсулозина в плазме достигают пика примерно через 6 часов, а в условиях устойчивого состояния, которые достигаются через 5 дней лечения, Cmax примерно на 2/3 выше, чем после однократной дозы. Это было отмечено у пожилых пациентов. и разумно ожидать того же у более молодых пациентов. Существуют значительные индивидуальные различия в уровнях в плазме как после однократного, так и после повторного приема.
Распределение
У человека тамсулозин примерно на 99% связан с белками плазмы крови. Объем распределения низкий (примерно 0,2 л / кг).
Биотрансформация
Тамсулозин имеет слабый эффект первого прохождения, так как метаболизируется медленно. Тамсулозин присутствует в плазме в основном в виде неизмененного активного ингредиента. Метаболизируется в печени. У крыс практически не наблюдали индукции микросомальной ферментной системы печени, вызванной тамсулозином. Результаты in vitro предполагают, что CYP3A4, а также CYP2D6 участвуют в метаболизме с возможным незначительным вкладом в метаболизм гидрохлорида тамсулозина другими изоферментами CYP. Ингибирование ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, CYP3A4 и CYP2D6 может привести к увеличению воздействия гидрохлорида тамсулозина (см. Разделы 4.4 и 4.5).
Ни один из метаболитов не является более активным, чем исходный продукт.
Устранение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и приблизительно 9% дозы в виде неизмененного активного вещества. После однократного приема Омника в условиях питания и в стабильном состоянии период полувыведения оценивался через 10 и 13 часов, соответственно.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования токсичности однократной и многократной доз проводились на мышах, крысах и собаках. Также рассматривались исследования репродукции на крысах, исследования канцерогенности на мышах и крысах, исследования генотоксичности. in vivo а также in vitro. Общий токсикологический профиль, установленный для более высоких доз тамсулозина, согласуется с известной фармакологической активностью антагонистов α1-адренорецепторов. У собак при очень высоких дозах электрокардиограмма изменяется. Этот ответ считается клинически не значимым. Тамсулозин не проявляет соответствующих генотоксических свойств. Сообщается об увеличении случаев пролиферативных изменений в вымени крыс и животных. Самки мышей. Эти результаты, которые, вероятно, вызваны гиперпролактинемией и возникают только при высоких дозах, считаются несущественными.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Содержимое капсулы:
Е460 микрокристаллическая целлюлоза
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1)
Полисорбат 80 E433
Лаурилсульфат натрия
Триацетин E1518
Стеарат кальция E470a
Тальк E553b.
Капсула: Твердый желатин; индигокармин E132; диоксид титана Е171; желтый оксид железа E172; красный оксид железа E172.
Чернила для печати:
E904 шеллак
Пропиленгликоль E1520
Оксид железа черный E172.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры полипропилен-алюминий, 10 капсул, в картонных коробках по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 и 200 капсул ПВХ / ПВДХ-алюминиевые блистеры, 5 капсул, в картонных коробках по 50 капсул. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Милан).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
20 капсул - A.I.C. п. 032647024 / М
30 капсул - A.I.C. п. 032647012 / М
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Регистрация: 22 августа 1996 г.
Обновление: 12 июля 2006 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
04/2012
-quando-preoccuparsi.jpg)
