Активные ингредиенты: Декскетопрофен (Dexketoprofen trometamol)
Энантюм 50 мг / 2 мл Раствор для инъекций или концентрат для раствора для инфузий
Вкладыши Enantyum доступны для размеров упаковки:- ENANTYUM 12,5 мг гранулы для перорального раствора
- ENANTYUM 25 мг гранулы для перорального раствора
- Энантюм 12,5 мг таблетки
- Энантюм 25 мг таблетки
- Энантюм 50 мг / 2 мл Раствор для инъекций или концентрат для раствора для инфузий
Почему используется Энантюм? Для чего это?
ENANTYUM - болеутоляющее, относящееся к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП).
Он используется для лечения острой боли от умеренной до сильной интенсивности, когда прием таблеток не подходит, например, в случаях послеоперационной боли, почечной колики и боли в пояснице.
Противопоказания, когда не следует применять Энантюм
- у вас аллергия (гиперчувствительность) на декскетопрофен трометамол или любой другой ингредиент Энантюма (см. раздел 6);
- у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- перенесли приступы астмы, острый аллергический ринит (непродолжительный период воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (разрастания в носу из-за аллергии), крапивницу (сыпь), ангионевротический отек (отек лица, глаз, губ, или язык, или затрудненное дыхание) или хрипы в груди после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- имеют или ранее страдали "язвенной болезнью";
- страдают или страдали в прошлом желудочным или кишечным кровотечением из-за предыдущего приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- имеют хронические проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, изжога) или страдают кишечными заболеваниями с хроническим воспалением (болезнь Крона или язвенный колит);
- у вас тяжелая сердечная недостаточность, умеренные или тяжелые проблемы с почками или серьезные проблемы с печенью;
- есть проблемы с кровотечением или нарушения свертываемости крови;
- страдали или ранее страдали астмой;
- находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью;
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Энантюма
Будьте особенно осторожны с ENANTYUM и сообщите своему врачу, если:
- в прошлом страдали хроническим воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- страдают или страдали в прошлом другими желудочными или кишечными расстройствами;
- вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск развития язвенной болезни или кровотечения, например оральные стероиды, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС, то есть селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), лекарства, предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях проконсультируйтесь с врачом перед приемом Энантюма: он может назначить дополнительное лекарство для защиты желудка (например, мизопростол или другие лекарства, блокирующие выработку желудочной кислоты);
- имеете проблемы с сердцем, перенесли инсульт или если вы думаете, что можете подвергаться риску этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или если вы курите), вам следует обсудить лечение со своим врачом или фармацевтом ; такие лекарства, как Enantyum, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Эти риски более вероятны при приеме высоких доз препарата и при длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения;
- вы пожилой человек: у вас больше шансов столкнуться с побочными эффектами (см. пункт 4). В случае их возникновения немедленно обратитесь к врачу;
- страдают аллергией или имели проблемы с аллергией в прошлом;
- имеют проблемы с почками, печенью или сердцем (гипертония и / или сердечная недостаточность) или задержка жидкости, или ранее страдали от любой из этих проблем;
- вы лечитесь диуретиками, у вас сильное обезвоживание или низкий объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, чрезмерное выделение мочи, диарея, рвота);
- вы женщина с проблемами фертильности (Энантюм может снизить женскую фертильность, поэтому вам не следует принимать лекарство, если вы планируете беременность или проходите тесты на бесплодие);
- находится в первом или втором триместре беременности;
- имеют нарушение кроветворения и кровяных телец;
- страдают системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (нарушения иммунной системы с вовлечением соединительной ткани);
- моложе 18 лет;
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Энантюма?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые были получены без рецепта. Некоторые лекарства нельзя использовать в сочетании с Энантюмом, тогда как другие требуют специальной корректировки, например дозы.
Всегда сообщайте своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете какие-либо из следующих лекарств в дополнение к ENANTYUM:
Нежелательные ассоциации:
- Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты
- Варфарин, гепарин или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов.
- Литий, используемый для лечения расстройств настроения
- Метотрексат, используемый при ревматоидном артрите и раке.
- Гидантоин и фенитоин, применяемые при эпилепсии
- Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях
Ассоциации, требующие осторожности:
- Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотезина II, применяемые при гипертонии и сердечных заболеваниях.
- Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв
- Зидовудин, применяемый при лечении вирусных инфекций
- Аминогликозидные антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций.
- Хлорпропамид и глибенкламид), применяемые при диабете
Ассоциации, требующие тщательной оценки:
- Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях.
- Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения нарушений иммунной системы и в качестве терапии трансплантации органов.
- Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, то есть лекарства, используемые для растворения тромбов
- Пробенецид, применяемый при подагре
- Дигоксин, используемый при лечении хронической сердечной недостаточности
- Мифепристон, используемый для выкидыша (для прерывания беременности)
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина антидепрессанты (СИОЗС)
- Антиагреганты, используемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.
Если у вас есть вопросы о приеме других лекарств в сочетании с ЭНАНТИУМ, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Дети и подростки
Не принимайте Энантюм, если вам меньше 18 лет.
Беременность и кормление грудью
Не используйте Энантюм, если вы беременны или кормите грудью. Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, так как Enantyum может не подойти вам.
- Не следует принимать Энантюм, если вы кормите грудью. Обратитесь за советом к врачу.
Вождение и использование машин
Энантюм может оказывать умеренное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами из-за возможности побочных эффектов, таких как головокружение и сонливость, связанных с терапией. Если вы заметили эти эффекты, не садитесь за руль и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Обратитесь за советом к врачу.
Важная информация о некоторых ингредиентах ЭНАНТИУМ
Каждый флакон Энантюма содержит 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива или 2,08 мл вина на порцию.
Поэтому он вреден для людей, страдающих алкоголизмом.
Это следует учитывать при назначении беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, например, пациентам с печеночными или эпилептическими расстройствами. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу и поэтому практически не содержит натрия.
Дозировка и способ применения Как применять Энантюм: Дозировка
Всегда принимайте Энантюм точно по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Ваш врач скажет вам, какая доза Энантюма вам нужна, в зависимости от типа, тяжести и продолжительности ваших симптомов. Рекомендуемая доза составляет обычно 1 ампула (50 мг) Энантюма каждые 8–12 часов. При необходимости инъекцию можно повторить только через 6 ч. Ни в коем случае не превышайте общую суточную дозу Энантюма 150 мг (3 ампулы).
Используйте инъекционную терапию только в острой фазе (т.е. не более двух дней). Как можно скорее переключитесь на пероральное обезболивающее.
Пожилым людям с заболеваниями почек и пациентам с заболеваниями почек или печени не следует превышать общую суточную дозу Энантюма 50 мг (1 ампула).
Способ применения:
Энантюм можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно (технические детали для внутривенной инъекции приведены в шаге 7):
Когда Энантюм вводится внутримышечно, раствор следует вводить сразу после извлечения его из цветного флакона путем медленной инъекции глубоко в мышцу.
Используйте только в том случае, если раствор прозрачный и бесцветный.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Энантюма
Если вы приняли больше ЭНАНТИЯ, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.Не забудьте взять с собой упаковку с лекарством или эту брошюру.
Если вы забыли принять ЭНАНТЮМ
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую обычную дозу в назначенное время (как написано в разделе 3 «Как применять ЭНАНТЮМ»).
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Энантюма
Как и все лекарства, ЭНАНТЮМ может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Как и все лекарства, ЭНАНТЮМ может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже, отсортированные по вероятности их возникновения. Поскольку список частично основан на побочных эффектах таблеток ENANTYUM, а гранулы ENANTYUM абсорбируются быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота (желудочно-кишечных) побочных эффектов может быть выше при использовании гранул ENANTYUM.
В этой таблице указано количество пациентов, у которых могут возникнуть эти побочные эффекты:
Общие побочные эффекты
Тошнота и / или рвота, боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, например воспаление, синяк или кровотечение.
Необычные побочные эффекты
Рвота кровью, низкое кровяное давление, лихорадка, помутнение зрения, головокружение, сонливость, нарушение сна, головная боль, анемия, боль в животе, запор, проблемы с пищеварением, диарея, сухость во рту, приливы, сыпь, дерматит, зуд, повышенное потоотделение, усталость , боль, ощущение холода.
Редкие побочные эффекты
Язвенная болезнь желудка, геморрагическая или перфорированная язвенная болезнь желудка, высокое кровяное давление, обморок, замедленное дыхание, воспаление поверхностной вены из-за тромба (поверхностный тромбофлебит), ощущение пропущенного сердечного ритма (экстрасистолия), учащенное сердцебиение, периферический отек, гортань отек, изменение ощущений, ощущение жара и тряски, звон в ушах (шум в ушах), зудящая сыпь, желтуха, угри, боль в спине, боль в почках, учащенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, проблемы с простатой, жесткость мышц, жесткость суставов, мышцы судороги, аномальные тесты функции печени (анализы крови), повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), повышение концентрации триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), кетоны в моче (кетонурия), белок в моче (протеинурия), печень повреждение клеток (гепатит), почечная недостаточность острый эль.
Очень редкие побочные эффекты
Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), изъязвление кожи, рта, глаз и области гениталий (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла), отек лица или губ и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание из-за сокращения мышц, окружающих дыхательные пути (бронхоспазм), одышка, панкреатит, реакции гиперчувствительности кожи и гиперчувствительность кожи к свету, повреждение почек, снижение количества лейкоцитов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо побочные эффекты в желудке или кишечнике в начале лечения (например, боль в желудке, повышенная кислотность или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного приема противовоспалительных препаратов и особенно если вы пожилой человек.
Прекратите использование Энантюма, как только заметите появление сыпи, любого поражения слизистых поверхностей (например, внутренней поверхности рта) или любых признаков аллергии.
Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о задержке жидкости и отеках (особенно в лодыжках и ногах), повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Лекарства, такие как Enantyum, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.
У пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (нарушения иммунной системы с участием соединительной ткани) противовоспалительные препараты в редких случаях могут вызывать жар, головную боль и скованность в спине и шее.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки инфекции или они ухудшатся при приеме Энантюма.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Энантюм по истечении срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Храните флакон во внешней картонной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте Энантюм, если вы заметили, что раствор непрозрачный и бесцветный, а также если вы заметили какие-либо признаки порчи (например, наличие твердых частиц). Раствор для инъекций Enantyum или концентрат для раствора для инфузий предназначен только для одноразового использования и должен использоваться сразу после вскрытия. Отменить все неиспользованные количества продукта (см. Подраздел «Утилизация» ниже).
Утилизация
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны, и как правильно утилизировать использованные иглы и шприцы. Эти меры помогают сохранить окружающую среду.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Состав и лекарственная форма
Содержимое каждого флакона 2 мл ЭНАНТИУМ
Действующее вещество - декскетопрофен трометамол (73,80 мг), что соответствует 50 мг декскетопрофена (МНН).
Прочие ингредиенты: спирт (этанол), хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.
Как выглядит ЭНАНТЮМ и что содержится в упаковке
Энантюм - это раствор для инъекций или концентрат для раствора для инфузий. Поставляется в упаковках, содержащих 1,5,6,10,20,50 или 100 цветных стеклянных флаконов типа I по 2 мл прозрачного бесцветного раствора в каждой. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
