Активные ингредиенты: Сушеный жидкий экстракт корней Pelargonium sidoides (1: 8-10).
КАЛОБА 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вкладыши Kaloba доступны для размеров упаковки:- КАЛОБА 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- КАЛОБА 20 мг / 1,5 мл капли для приема внутрь, раствор
- КАЛОБА Калоба 20 мг / 7,5 мл сиропа
Почему используется калоба? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Подготовьтесь к кашлю и простуде
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Традиционные лечебные травы, предназначенные для облегчения простуды.Использование этого традиционного лечебного средства на травах по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте применения.
Противопоказания Когда нельзя применять Калобу
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Склонность к кровотечению.
- Прием препаратов, подавляющих свертывание крови.
- Тяжелые заболевания печени и почек, так как опыта в этих случаях недостаточно.
- Беременность или кормление грудью.
- Детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Калоба
Если во время приема Калобы вы обнаружите:
- симптомы проблем с печенью;
- лихорадка, которая держится несколько дней;
- тахипноэ (затрудненное дыхание) или кровохарканье (кровь в слюне);
Лечение калобой следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Калоба
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
В связи с возможным влиянием на параметры свертывания, препарат может усиливать действие одновременно принимаемых антикоагулянтов, таких как фенпрокумон и варфарин.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности и кормления грудью.
Безопасность Калобы при беременности и кормлении грудью не установлена, поэтому применение Калобы при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Важная информация об ингредиентах Калобы:
Это лекарство содержит лактозу: в случае непереносимости некоторых сахаров проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Калоба: Дозировка
Дозировка
Взрослые и подростки (12-18 лет)
По 1 таблетке 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).
Педиатрическая популяция
Калоба не следует назначать детям младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения - 7 дней. Обратитесь к врачу, если симптомы простуды не улучшатся в течение недели.
Способ применения
Таблетку следует запивать жидкостью, не разжевывая.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много калобы
Передозировка может увеличить частоту и / или интенсивность нежелательных эффектов.Лечение передозировки должно быть симптоматическим.В случае случайной передозировки КАЛОБА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию КАЛОБЫ, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Калоба
Как и все лекарства, КАЛОБА может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Оценка побочных реакций основана на следующей информации о частоте:
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто: боль в животе, изжога, тошнота или диарея.
Редко: легкое кровоточивость десен.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко: легкое носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки / Со стороны иммунной системы:
Редко: реакция гиперчувствительности (реакции I типа с сыпью, крапивницей, зудом кожи и слизистых оболочек; реакции II типа с образованием антител).
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и падением артериального давления.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушения функции печени: причинно-следственная связь между этим открытием и использованием продукта не доказана.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Действующий принцип:
20 мг сухого жидкого экстракта корней Pelargonium sidoides (1: 8 - 10). Экстрагент - 12% (об. / Об.) Этанол.
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, осажденный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа · с, макрогол 1500, желтый оксид железа E172, красный оксид железа E 172, диоксид титана E 171, тальк, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА и СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - в упаковке 21 таблетка по 20 мг, в контурной ячейковой упаковке.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАЛОБА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки. Действующее вещество: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг сухого жидкого экстракта корней Pelargonium sidoides (1: 8-10) (EPs 7630). Экстракционный агент - 12% (об. / Об.) Этанол.
Капли.Действующее вещество: 10 г (= 9,75 мл) раствора содержат 8,0 г экстракта корней Pelargonium sidoides (1: 8-10) (EPs 7630). Экстракционный агент - 12% (об. / Об.) Этанол.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки. Таблетка, покрытая пленочной оболочкой. КАЛОБА представляет собой круглую красновато-коричневую таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Капли. Капли пероральные, раствор. КАЛОБА - это раствор от светло-коричневого до красновато-коричневого.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Традиционные лечебные травы показаны для облегчения простуды.
Использование этого традиционного лекарственного средства на травах по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте использования.
04.2 Дозировка и способ применения
Таблетки. Взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день (утром, в полдень и вечером). КАЛОБА следует запивать жидкостью, не разжевывая.
Капли. Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 30 капель 3 раза в сутки.
Капли можно принимать непосредственно ложкой или разбавлять небольшим количеством жидкости утром, в полдень и вечером.
Продолжительность лечения: максимальная продолжительность терапии - 7 дней.
04.3 Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Повышенная склонность к кровотечениям.
• Прием препаратов, подавляющих свертывание крови.
• Тяжелые заболевания печени и почек, так как опыта в этих случаях недостаточно.
• Беременность или кормление грудью.
• Детский возраст до 12 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Проконсультируйтесь с врачом или квалифицированным медицинским работником, если симптомы не исчезнут во время использования лекарственного средства или если возникнут побочные реакции, не указанные в листовке-вкладыше. Проконсультируйтесь с врачом, если ваше состояние не улучшится в течение недели, в случае сохраняющейся лихорадки. в течение нескольких дней или в случае тахипноэ или кровохарканья (кровь в слюне).
Таблетки. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Капли. Этот лекарственный препарат содержит 12% (об. / Об.) Этанола (спирта), что соответствует 180 мг алкоголя на каждую разовую дозу (30 капель), эквивалентную 3,6 мл пива или 1,5 мл вина: он может быть вредным для алкоголиков; следует принимать во внимание для подростков и групп высокого риска, таких как люди с заболеваниями печени или эпилепсией. Избегайте одновременного употребления других спиртосодержащих продуктов.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Информация о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствует. Если пациент уже проходит лечение препаратами, принимать продукт необходимо после консультации с врачом. Из-за возможного влияния на параметры свертывания нельзя исключить, что продукт усиливает действие одновременно принимаемых антикоагулянтов, таких как фенпрокумон и варфарин.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена.В качестве меры предосторожности из-за отсутствия данных применение при беременности и в период лактации противопоказано.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
04.8 Побочные эффекты
Оценка побочных реакций основана на следующей информации о частоте:
Очень часто: более 1 из 10 человек прошли лечение
Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек, прошедших лечение
Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 человек, прошедших лечение.
Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 человек, прошедших лечение.
Очень редко: менее 1 из 10000 человек, прошедших лечение, включая случаи с неизвестной частотой.
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто: боль в животе, изжога, тошнота или диарея.
Редко: легкое кровоточивость десен.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко: легкое носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки / Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (реакции I типа с сыпью, крапивницей, зудом кожи и слизистых оболочек; реакции II типа с образованием антител).
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и падением артериального давления.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: изменение функции печени; Причинно-следственная связь между этим открытием и использованием продукта не была продемонстрирована.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Информации о случаях передозировки нет, однако передозировка может увеличить частоту возникновения и / или интенсивность нежелательных эффектов, поэтому следует соблюдать рекомендуемые направления, дозировку и методы лечения.
Лечение передозировки должно быть симптоматическим.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты от кашля и простуды. Код УВД: R 05.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Не требуется.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не выявили особых рисков для человека.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки. Мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, осажденный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза 5 мПа · с, макрогол 1500, желтый оксид железа E172, красный оксид железа E 172, диоксид титана E 171, тальк, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.
Капли. 85% глицерин.
06.2 Несовместимость
Это не применимо.
06.3 Срок действия
Таблетки. Срок годности таблеток КАЛОБА - 5 лет.
Капли. Срок годности пероральных капель КАЛОБА 2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона - 6 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Таблетки. Это лекарство не требует особых условий хранения.
Капли. Хранить при температуре не выше 30 ° С.
На заметку пациенту: через длительный период экстракты растений в жидкой форме могут помутнеть; однако это не влияет на эффективность продукта.
Поскольку раствор КАЛОБА является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запечатаны в блистеры из ПВХ / ПВДХ и алюминия.
КАЛОБА выпускается в упаковках по 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Капли. Флакон из темного стекла, гидролитический класс III (Ph. Eur.), С капельницей и завинчивающейся крышкой (PP / PE), во флаконе 20 мл пероральных капель, раствора.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованный продукт или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными законодательными требованиями.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Д-р Уиллмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Карлсруэ (Германия)
ПРОДАЖА
Loacker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (Bz)
www.loackerremedia.it
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки. КАЛОБА 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой - упаковка из 21 таблетки - AIC n. 038135012
Капли. КАЛОБА 8 г / 9,75 мл капли пероральные, раствор - флакон 20 мл - AIC n. 038135048
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2014 года
