Активные ингредиенты: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 50 мг / мл капли для приема внутрь, раствор
Вставки Intrafer доступны для размеров упаковки:- Intrafer 50 мг / мл капли для приема внутрь, раствор
- Intrafer 100 мг пероральный раствор
Показания Почему используется Intrafer? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антианемические средства на основе трехвалентного железа.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Терапия скрытых состояний или проявлений дефицита железа. В частности: железодефицитная анемия или повышенная потребность в железе, особенно во время беременности и кормления грудью, у недоношенных детей, младенцев, маленьких детей и после кровотечений.
Противопоказания, когда нельзя использовать Intrafer
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Гемосидероз, гемохроматоз. Апластические, гемолитические, сидероакрестические анемии. Хронический панкреатит. Цирроз печени.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Intrafer
Производные железа могут снижать всасывание тетрациклинов, поэтому следует избегать их одновременного приема.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Intrafer
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Любое «потемнение стула не имеет клинического значения».
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Однако препарат показан при наличии железа, обнаруженного в этих конкретных фазах жизни женщин.
Дозировка и способ применения Как использовать Intrafer: Дозировка
Если врач не назначил иное:
Недоношенные дети: по 1 капле (2,5 мг на кг) в сутки.
Детям до 1 года: начинать с 6 капель, увеличивая до 20 капель в день при дробном применении.
Детям от 1 до 12 лет: по 20 капель 1 или 2 раза в день (50-100 мг).
Детям старше 12 лет: по 20 капель 2 раза в сутки (100 мг).
Взрослые: 40 капель 1 или 2 раза в день (100-200 мг) до, во время или после еды.
После достижения нормальных показателей (Hb, Ht, эритроциты) терапию следует продолжить, чтобы восстановить отложения железа.
Инструкция по применению:
Инструкции по открытию бутылки: чтобы открыть бутылку, нажмите на крышку и открутите.
Чтобы облегчить выход первой капли, поместите бутылку в вертикальное положение после ее открытия и встряхивайте ее вертикально, пока не начнется выдача.
Intrafer можно смешивать с фруктовыми или овощными соками.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много препарата Интрафер
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Intrafer сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ПО ЛЮБЫМ СОМНЕНИЯМ ИЛИ РАЗЪЯСНЕНИЯМ ОТНОСИТЕЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКТА, ПОЖАЛУЙСТА, СВЯЖИТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦИСТОМ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Intrafer
Как и все лекарства, Интрафер? это может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Иногда, особенно при слишком высоких дозировках, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство сытости, напряжение в животе, тошнота, запор и диарея, которые регрессируют после прекращения лечения или снижения дозы.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: проверьте срок годности, указанный на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
После первого вскрытия лекарство действительно в течение 60 дней.
Продукт можно хранить в нормальных условиях окружающей среды. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
1 мл раствора содержит: комплекс полимальтозы железа 178,5 мг, что соответствует Fe (III) мг 50. Вспомогательные вещества: сахароза, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, лимонная эссенция, этанол, полисорбат 80, очищенная вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ
Капли пероральные, раствор - флакон 30 мл.
Капли пероральные, раствор - флакон 50 мл
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИНТРАФЕР капли
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: полимальтозный комплекс железа 178,5 мг, равный 50 мг Fe (III).
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Терапия скрытых состояний или проявлений дефицита железа. В частности: железодефицитная анемия или повышенная потребность в железе, особенно во время беременности и кормления грудью, у недоношенных детей, младенцев, маленьких детей и после кровотечений.
04.2 Дозировка и способ применения
Недоношенные дети: 1 капля (2,5 мг) на кг / сутки.
Детям до 1 года: начинать с 5 капель, увеличивая до 20 капель в день при дробном применении.
Детям от 1 до 12 лет: по 20 капель 1 или 2 раза в день (50-100 мг).
Детям старше 12 лет: по 20 капель 2 раза в сутки (100 мг).
Взрослые: 40 капель 1 или 2 раза в день (100-200 мг) до, во время или после еды.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к продукту. Гемосидероз, гемохроматоз. Апластические, гемолитические, сидероакрестические анемии. Хронический панкреатит. Цирроз печени.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Любое потемнение стула не имеет клинического значения.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Производные железа могут снижать всасывание тетрациклинов, поэтому следует избегать их одновременного приема.
04.6 Беременность и кормление грудью
Препарат обнаруживает избирательное указание на дефицит железа, обнаруживаемый в этих конкретных фазах жизни женщин.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Иногда, особенно при слишком высоких дозировках, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство сытости, напряжение в животе, тошнота, запор и диарея, которые регрессируют после прекращения лечения или уменьшения доз.
04.9 Передозировка
В случае передозировки с желудочно-кишечными расстройствами и нарушением кровообращения вызывается рвота и проводится промывание желудка с введением бикарбоната и молока.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакологические исследования показали, что продукт оказывает заметное лечебное и профилактическое действие против железодефицитной анемии.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Полимальтоза железа представляет собой высокомолекулярный комплекс, аналог ферритина, в котором металл связан с углеводом, полимальтозой.
Fe присутствует в неионогенной форме и после абсорбции способно отделяться от полисахаридной подложки, делая себя доступным в виде Fe (III) для своей собственной биологической активности.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Intrafer Gocce не обладает токсичностью, тератогенными и канцерогенными свойствами. Он также хорошо переносится на уровне желудочно-кишечного тракта, даже в дозах, значительно превышающих те, которые используются для человека, и для длительного лечения.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат, лимонная эссенция, пропил-п-гидроксибензоат, этанол, полисорбат 80, вода очищенная.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
5 лет в неповрежденной и правильно хранящейся упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон 30 мл из темного стекла, снабженный клапаном-капельницей и закрытый предохранительной крышкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Капли Intrafer можно смешивать с фруктовыми или овощными соками.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 016747026
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первая авторизация:
11 августа 1988 г. / Дата обновления: 1 июня 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01.06.2000