Активные ингредиенты: тилактаза.
Таблетки жевательные 2250 шт. / Таблетка
Почему используется Лакдигест? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Пищеварительные - препараты на основе ферментов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Непереносимость лактозы из-за первичной и вторичной лактазной недостаточности
Противопоказания при использовании Лакдигеста
Известная гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Лакдигеста
Беременность и кормление грудью
Фермент лактаза обычно присутствует в кишечнике, он не попадает в кровоток.
Однако рекомендуется принимать лекарство только после консультации с врачом, чтобы оценить терапевтическую пользу с учетом возможного риска, особенно в первые три месяца беременности.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Лакдигеста?
Присутствие ионов натрия и калия увеличивает активность лактазы in vitro, а ионы кальция и тяжелых металлов, таких как медь, замедляют ферментативную активность in vitro.
Предупреждения Важно знать, что:
Если, несмотря на лечение LACDIGEST, кишечные симптомы сохраняются или появляются другие симптомы, не связанные с непереносимостью лактозы, обратитесь к врачу.
Доза, способ и время приема Как применять Лакдигест: Дозировка
Дозировка должна быть адаптирована для каждого случая в зависимости от тяжести симптомов непереносимости лактозы и количества потребляемой лактозы.
Обычная дозировка следующая:
Взрослые и дети старше трех лет: 1 жевательная таблетка на каждые 5 г проглоченной лактозы (соответствует количеству, содержащемуся примерно в 100 мл молока). Если симптомы не исчезнут, дозу можно увеличить.
Не принимайте более 6 таблеток в качестве разовой дозы и 12 таблеток в качестве суточной дозы.
Таблетки следует разжевывать или глотать целиком непосредственно перед едой или употреблением пищи, содержащей лактозу.
Не превышайте дозировку, предписанную врачом.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лакдигеста
Случаев передозировки неизвестно.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лакдигеста
Фермент лактаза активен только в кишечнике и не всасывается. Поэтому любые побочные эффекты локализованы или связаны со случаями гиперчувствительности к активному ингредиенту или одному из компонентов препарата. В этом случае необходимо прекратить действие лечение.Возможность появления любого эффекта ограничена при соблюдении дозировки, назначенной врачом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Проверьте срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после этой даты.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Храните лекарство в оригинальной таре, чтобы защитить его от влаги.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: тилактаза (лактаза, β-D-галактозидаза из Aspergillus oryzae) 2250 единиц
Вспомогательные вещества: моногидрат глюкозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия (дигидрат тринатриевой соли), глюкоза безводная, карбоксиметилцеллюлоза кальция.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
Таблетки жевательные. Банка 50 и 100 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
LACDIGEST 2250 U ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая жевательная таблетка содержит
Активный принцип: Тилактаза (лактаза, b-D-галактозидаза из Aspergillus oryzae) 2250 единиц
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки жевательные.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Непереносимость лактозы из-за первичной и вторичной лактазной недостаточности.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка должна быть адаптирована для каждого случая в зависимости от тяжести симптомов непереносимости лактозы и количества потребляемой лактозы.
Обычная дозировка следующая:
Взрослые и дети старше трех лет: 1 жевательная таблетка на каждые 5 г проглоченной лактозы (соответствует количеству, содержащемуся примерно в 100 мл молока). Если симптомы не исчезнут, дозу можно увеличить.
Не превышайте 6 таблеток в качестве разовой дозы или 12 таблеток в качестве суточной дозы.
Таблетки следует разжевывать или глотать целиком непосредственно перед едой или употреблением продуктов, содержащих лактозу.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Если, несмотря на лечение LACDIGEST, кишечные симптомы сохраняются или появляются другие симптомы, не связанные с непереносимостью лактозы, приостановите лечение и приступите к обследованию для проверки точной этиологической природы кишечных симптомов. Впоследствии непереносимость лактозы может быть подтверждена (например, с помощью депривационной диеты и повторного введения, водородного респираторного теста или других).
Лекарство не противопоказано людям с глютеновой болезнью.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Присутствие ионов натрия и калия увеличивает активность лактазы in vitro, а ионы кальция и тяжелых металлов, таких как медь, замедляют ферментативную активность in vitro.
04.6 Беременность и кормление грудью
Фермент лактаза обычно присутствует в кишечнике, он не попадает в кровоток. Однако, особенно в первые три месяца беременности, терапевтическая польза должна быть тщательно сопоставлена с возможными рисками.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
LACDIGEST не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Фермент лактаза активен только в кишечнике и не всасывается. Поэтому любые побочные эффекты локализованы или связаны со случаями гиперчувствительности к активному ингредиенту или одному из компонентов препарата. В этом случае необходимо прекратить действие лечение.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: пищеварения, в том числе ферменты - препараты на основе ферментов.
Код УВД: A09AA04.
BD-галактозидаза из Aspergillus oryzae представляет собой фермент, который, подобно лактазе, продуцируемой кишечными энтероцитами на границе щетинок, способен разделять лактозу на два составляющих и абсорбируемые моносахариды: глюкозу и галактозу. Клинические исследования показали, что с помощью водородный респираторный тест, что фермент активен при пероральном введении без использования гастрорезистентных препаратов.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Нет исследований, демонстрирующих доступность лактазы в кишечнике или ее абсорбцию, метаболизм, связывание и выведение белков. Фармакокинетику и метаболизм следует сравнивать с другими ферментами, которые вводятся перорально, такими как ферменты поджелудочной железы, используемые в качестве заместительной терапии при недостаточности поджелудочной железы.
05.3 Доклинические данные по безопасности
В литературе нет данных о токсичности бета-D-галактозидазы для животных.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат глюкозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия (дигидрат тринатриевой соли), безводная глюкоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
24 мес.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Храните лекарство в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Контейнер для таблеток из полипропилена с полиэтиленовой крышкой, снабженный язычком для первого открытия.
Лакдигест в упаковках по 100 жевательных таблеток.
Лакдигест в упаковках по 50 жевательных таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Чтобы открыть банку в первый раз, возьмитесь за свободный край язычка крышки и потяните назад, затем поднимите крышку, надавив большим пальцем снизу вверх на специальную форму крышки.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Italchimici SpA
Via Pontina 5, Km 29
00040 Помеция (Рим)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Лакдигест 2250 ед. Жевательные таблетки в упаковке по 100 таблеток, AIC n ° 035245012
Лакдигест 2250 ед. Жевательные таблетки в упаковках по 50 таблеток, AIC n ° 035245024
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: декабрь 2003 г.
Дата обновления: февраль 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2009 г.
