АЛИМИКС ® - препарат на основе моногидрата цизаприда.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: спазмолитики, прокинетики.
Показания к применению АЛИМИКС ® моногидрат цизаприда
АЛИМИКС ® показан при лечении диспепсических расстройств при отсутствии органических поражений пищеварительного тракта, при гастроэзофагеальном рефлюксе и при симптоматическом лечении пареза желудка различного происхождения.
Механизм действия АЛИМИКС ® моногидрат цизаприда
АЛИМИКС ® через его активный ингредиент цизаприд способен усиливать нормальное высвобождение ацетилхолина на уровне миокровного сплетения и стимулировать сокращение гладких мышц. Точнее, его молекулярное действие выражается - на функциональном уровне - в увеличение:
- перистальтической активности пищевода и тонуса нижнего сфинктера пищевода с последующей профилактикой гастроэзофагеального рефлюкса
- сократительной способности желудка с последующим улучшением опорожнения желудка и антро-дуоденальной координации
- кишечной пропульсивной активности с более быстрым кишечным транзитом.
Цизаприд, содержащийся в ALIMIX ®, быстро и полностью всасывается после перорального приема, достигая максимальных пиков в плазме крови примерно через 120 минут после приема внутрь.После осуществления своего биологического действия цизаприд метаболизируется и впоследствии выводится в равных частях с мочой и калом.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЦИСАПРИД НЕЭФФЕКТИВНЫЙ ПРИ ЛЕЧЕНИИ РЕФЛЮКСА ПИЩЕВОЗДА У МЛАДЕНЦЕВ
Кокрановская база данных Syst Rev. 14 апреля 2010 г .; 4: CD002300.
Лечение цизапридом гастроэзофагеального рефлюкса у детей. Макленнан С., Огуд С., Кэш-Гибсон Л., Логан С., Гилберт Р. Э..
В этом исследовании основное внимание уделяется реальной эффективности цизаприда в лечении гастроэзофагеального рефлюкса у новорожденных. В частности, из исследований, проведенных с участием более 260 привлеченных субъектов, не было обнаружено статистически значимых доказательств эффективности этого активного ингредиента в ослаблении симптоматики. , подчеркивая вместо этого наличие важных побочных эффектов, таких как диарея и аритмия. В свете этих данных авторы предлагают необходимость тщательного наблюдения со стороны специалиста в течение периода лечения.
2. ЦИСАПРИД И Гастроэзофагальный рефлюкс.
Clin Drug Investigation. 1998; 16: 9-18.
Мета-анализы цизаприда, омепразола и ранитидина в лечении ГЭРБ: значение для лечения подгрупп пациентов. .
Искеджян М, Эйнарсон ТР.
Это метааналитическое исследование, в котором оценивалась литература за более чем десять лет, показывает, что цизаприд уступает только омепразолу в фармакологическом лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Несмотря на эффективность цизаприда в уменьшении симптомов, процент рецидивов (33%) составляет значительно выше, чем у омепразола (17%), который на сегодняшний день остается препаратом первого выбора.
3. ЦИСАПРИД И диспепсия.
J Gastroenterol Hepatol. 2007 Март; 22: 304-10.
Мета-анализ эффектов прокинетических агентов у пациентов с функциональной диспепсией.
Хияма Т., Йошихара М., Мацуо К., Кусуноки Х., Камада Т., Ито М., Танака С., Ниси Н., Чаяма К., Харума К.
Чрезвычайно важное метааналитическое исследование, охватывающее более чем 50-летние исследования 1844 пациентов с функциональной диспепсией, показывает, как использование прокинетиков для лечения функциональной диспепсии может гарантировать значительное улучшение здоровья, несмотря на то, что это хроническое заболевание.
Способ применения и дозировка
АЛИМИКС ® таблетки по 10 мг: рекомендуется принимать по одной таблетке трижды в день, желательно за 15 минут до еды.
АЛИМИКС ® пероральная суспензия 10 мг / 3 г: у детей до 25 кг дозировка 0,2 мг / кг никогда не должна превышаться 3-4 раза в день.
При печеночной и почечной недостаточности суточную дозу следует уменьшить вдвое.
Предупреждения ALIMIX ® моногидрат цизаприда
Применение АЛИМИКС ® не рекомендуется в случае органического поражения пищеварительного тракта, при котором усиление моторики может привести к ухудшению симптомов.
Кроме того, пациентам с потенциальными факторами риска сердечных аритмий, почечной недостаточности, дыхательной недостаточности и изменений нормального электролитного баланса будет показана контрольная электрокардиограмма и оценка уровней некоторых минералов в сыворотке и функции почек, прежде чем продолжить администрация ALIMIX ®
Хотя пока нет достаточных экспериментальных данных, не рекомендуется принимать АЛИМИКС ® пациентам с феохромоцитомой (редкая форма опухоли, характеризующаяся «повышенной секрецией катехоламинов») из-за возможного наступления гипертонического криза.
В одиночку АЛИМИКС ® не влияет на внимание и навыки восприятия и не вызывает сонливость; Однако при одновременном приеме с барбитуратами или алкоголем он может ускорить время абсорбции и нарушить нормальное функционирование нервной системы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Экспериментальные исследования, проведенные на животных, и клинические исследования, проведенные на людях, не показали эмбриотоксических или тератогенных эффектов ALIMIX ®. Однако его следует избегать в течение первого триместра беременности.
Исследования фармакокинетики препарата показали наличие небольшого количества цизаприда в грудном молоке; поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом АЛИМИКС ®.
Взаимодействия ALIMIX ® моногидрат цизаприда
Учитывая прокинетическую способность АЛИМИКС ®, нормальный профиль всасывания различных лекарств может быть изменен; точнее, всасывание в желудке может быть уменьшено (вследствие увеличения перистальтики), а всасывание в кишечнике ускорено. Как следствие. ALIMIX ® может взаимодействовать с:
- Бензодиазепины, алкоголь и анксиолитики, ускоряющие их действие;
- Азоловые противогрибковые препараты, макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин), ингибиторы протеазы ВИЧ и нефазодон могут ингибировать фермент CYP3A4, ответственный за метаболизм цизаприда, вызывая повышение уровня препарата в плазме с последующим повышенным риском сердечных аритмий и тахикардии.
- Антиаритмические средства, трициклические антидепрессанты, тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, антигистаминные препараты, бепидрил, галофантрин и спарфлоксацин, которые - за счет удлинения интервала QT - могут подвергнуть пациента риску сердечно-сосудистых событий.
- Грейпфрутовый сок и циметидин, повышающие его биодоступность.
Противопоказания АЛИМИКС ® моногидрат цизаприда
АЛИМИКС ® противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его компонентов, пациентам с удлинением интервала QT или проходящим терапию препаратами, способными удлинить этот интервал, в условиях гипокалиемии или гипомагниемии, недоношенным детям для Первые три месяца жизни у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, для которых уменьшение дозы вдвое возможно только под строгим врачебным контролем.
АЛИМИКС ® содержит аспартам; поэтому против показан пациентам с фенилкетонурией.
Нежелательные эффекты АЛИМИКС ® моногидрат цизаприда
Учитывая биологический эффект ALIMIX ®, с определенной частотой можно обнаружить:
- понос
- спазмы в животе
- борборигми.
Реже наблюдаются эпизоды гиперчувствительности к цизаприду или одному из его метаболитов, характеризующиеся кожной сыпью, зудом, крапивницей, головной болью и бронхоспазмами.
Сообщения о побочных эффектах со стороны ЦНС, таких как компульсивные проявления, изменения гематологической картины, не были напрямую связаны с приемом ALIMIX ®.
С другой стороны, можно было обнаружить тахикардию и аритмию у пациентов, проходящих медикаментозную терапию ингибиторами ферментной системы CYP3A4 или страдающих сердечными заболеваниями или факторами риска уже существовавших аритмий.
Чрезмерные дозы АЛИМИКС ® могут вызвать удлинение интервала QT, диарею и спазмы в животе, а у детей - седативный эффект, апатию и атонию.
Примечание
Примечания: препарат АЛИМИКС ® Цизаприд моногидрат можно приобрести только при предъявлении рецепта врача.
Информация о моногидрате цизаприда ALIMIX ®, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
