Что такое Зерен?
Зерен - это лекарство, которое содержит активное вещество залеплон. Он доступен в виде капсул (белый и коричневый: 5 мг; белый: 10 мг).
Для чего используется Зерен?
Zerene показан для лечения взрослых с бессонницей, которым трудно засыпать. он назначается только в том случае, если заболевание является серьезным, приводит к инвалидности или вызывает чрезвычайно серьезные проблемы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Зерен?
Лечение Зереном должно быть как можно более коротким и длиться не более двух недель.
Zerene следует принимать непосредственно перед сном или после, если пациенту трудно заснуть. Рекомендуемая доза составляет 10 мг, но в случае пожилых пациентов или пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени ее следует уменьшить до 5 мг.
Общая суточная доза Зерен не должна превышать 10 мг. Нет необходимости принимать вторую дозу в тот же вечер. Не следует ничего есть во время или незадолго до приема Зерен, так как еда может снизить действие лекарства. Zerene нельзя принимать детям или пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Zerene?
Действующее вещество Зерен, залеплон, относится к классу лекарств, относящихся к бензодиазепинам. Залепон химически отличается от бензодиазепинов, но действует на те же рецепторы в головном мозге. Это агонист рецептора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что означает, что он связывается с рецепторами нейротрансмиттера ГАМК и активирует их. Нейротрансмиттеры, такие как ГАМК, представляют собой химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. В головном мозге ГАМК помогает вызвать сон. Активируя свои рецепторы, залеплон усиливает действие ГАМК, которая способствует засыпанию.
Порошок, содержащийся в капсулах Zerene, окрашен очень интенсивным синим красителем, чтобы предотвратить случайное введение препарата кому-либо.
Как был изучен Zerene?
Zerene был изучен в 14 исследованиях с участием примерно 3 500 взрослых и пожилых пациентов. Пять из этих исследований были сравнительными: зерен сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) или с золпидемом или триазоламом (другими препаратами, используемыми для лечения бессонницы). Основные исследования длились от двух до четырех недель. Основным показателем эффективности было время его применения. взяли, чтобы заснуть. В некоторых исследованиях также наблюдались характеристики времени, проведенного во сне, и характеристики сна.
Какие преимущества показал Zerene во время исследований?
Время, необходимое для засыпания, было короче у взрослых, получавших зерен 10 мг, и эффект длился до четырех недель.
У пожилых пациентов время засыпания часто уменьшалось при приеме зерен 5 мг и всегда уменьшалось при приеме зерен 10 мг по сравнению с плацебо в двухнедельных исследованиях. Зерен 10 мг был более эффективным, чем плацебо, в сокращении времени, необходимом для засыпания, и в увеличении продолжительности сна в течение первой половины ночи.
В исследованиях, в которых измерялась продолжительность различных стадий сна, Zerene не влиял на характеристики сна.
Какой риск связан с Zerene?
Наиболее частыми побочными эффектами Zerene (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются амнезия (потеря памяти), парестезия (необычные ощущения, такие как покалывание), сонливость и дисменорея (болезненные менструации). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Zerene, см. На листке-вкладыше.
Zerene нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к залеплону или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, синдромом апноэ во сне (частое прерывание дыхания во время сна), миастенией (заболевание, вызывающее мышечную слабость) или тяжелой дыхательной недостаточностью (нарушение дыхания) или даже у пациентов младше возраста. 18.
Почему Zerene был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Zerene больше, чем его риски для лечения пациентов с бессонницей, которым трудно засыпать, когда расстройство является тяжелым, приводит к инвалидности или вызывает чрезвычайно серьезные проблемы. Комитет рекомендовал предоставить Zerene разрешение на продажу.
Другая информация о Зерене:
12 марта 1999 г. Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Zerene, действительное на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» было продлено 12 марта 2004 г. и 12 марта 2009 г. Держателем разрешения на продажу является компания Meda. AB.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Zerene, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
Информация о Zerene - zaleplon, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
