Арипипразол Аккорд

Что такое Арипипразол Аккорд и для чего он используется?

Арипипразол Аккорд применяется у пациентов со следующими психическими заболеваниями:

• шизофрения, психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), подозрительность и заблуждения (ложные убеждения). Арипипразол Аккорд применяется у пациентов в возрасте 15 лет и старше;
• биполярное расстройство I типа - психическое заболевание, при котором пациенты страдают маниакальными эпизодами (периодами аномального эйфорического состояния), которые чередуются с периодами нормального настроения, а также могут иметь эпизоды депрессии. Арипипразол Аккорд используется у взрослых для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов и для предотвращения новых маниакальных эпизодов у взрослых, которые ранее принимали лекарство.
Арипипразол Аккорд также используется до 12 недель для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов у пациентов в возрасте 13 лет и старше.

Арипипразол Аккорд содержит активное вещество арипипразол и является «универсальным лекарством». Это означает, что Aripiprazole Accord похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Abilify. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.

Как используется Арипипразол Аккорд?

Арипипразол Аккорд выпускается в виде таблеток (5, 10, 15 и 30 мг) и может быть получен только по рецепту.

При шизофрении рекомендуемая начальная доза составляет 10 или 15 мг перорально один раз в день для взрослых с последующей «поддерживающей» дозой 15 мг один раз в день. У пациентов в возрасте от 15 до 17 лет начальная доза составляет 2 мг в сутки (при использовании лекарства арипипразола, доступного в жидкой форме), которую постепенно повышают до рекомендуемой дозы 10 мг один раз в сутки.

Для лечения маниакальных эпизодов биполярного расстройства рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 15 мг перорально один раз в сутки либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими лекарственными средствами. Для профилактики маниакальных эпизодов у взрослых рекомендуется продолжать прием в той же дозе.

Для лечения маниакальных эпизодов у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет начальная доза составляет 2 мг в день (с использованием лекарства арипипразола, доступного в жидкой форме), которую постепенно повышают до рекомендуемой дозы 10 мг один раз в день. Лечение не должно длиться более 12 недель.

У людей, принимающих другие лекарства, влияющие на абсорбцию Арипипразола Аккорд в организме, доза должна быть скорректирована. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).

Как действует Арипипразол Аккорд?

Действующее вещество в Aripiprazole Accord, арипипразол, является антипсихотическим лекарством. Хотя точный механизм его действия неизвестен, он, тем не менее, связывается с некоторыми рецепторами на поверхности нервных клеток в головном мозге. Таким образом он нарушает сигналы, передаваемые между клетками мозга с помощью «нейротрансмиттеров», химических веществ, которые обеспечивают связь между нервными клетками. . Считается, что арипипразол действует по существу как «частичный агонист» рецепторов нейромедиатора дофамина и 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином). Он действует как дофамин и 5-гидрокситриптамин, активируя эти рецепторы, но менее сильно, чем нейротрансмиттеры. 5-гидрокситриптамин вызывает шизофрению и биполярное расстройство, арипипразол помогает нормализовать мозговую деятельность, уменьшая психотические или маниакальные симптомы и предотвращая их повторное появление.

Как изучается Арипипразол Аккорд?

Поскольку Арипипразол Аккорд является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Abilify. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.

Каковы преимущества и риски Арипипразола Аккорда?

Поскольку Арипипразол Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему был одобрен Арипипразол Аккорд?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Aripiprazole Accord имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Abilify. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Abilify, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Aripiprazole Accord для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Арипипразола Аккорда?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Aripiprazole Accord.На основе этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Aripiprazole Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.

Кроме того, компания, которая продает Aripiprazole Accord, предоставит образовательные материалы пациентам или медицинским работникам, а также врачам, чтобы объяснить безопасное использование лекарства пациентами в возрасте от 13 до 17 лет.

Другая информация об Арипипразоле Аккорде

Для получения дополнительной информации о терапии Арипипразолом Аккорд прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR для эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.

Информация об Aripiprazole Accord, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.