Что такое Иресса?
Иресса - это лекарство, которое содержит активное вещество гефитиниб. Выпускается в виде таблеток коричневого цвета (250 мг).
Для чего используется Иресса?
Иресса используется для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (т.е.клетками, клетки которых распространились на другие части тела из первоначального очага рака). Он используется в случаях, когда раковые клетки имеют генетическую мутацию, в результате которой они продуцируют белок, называемый «рецептором эпидермального фактора роста» (EGFR).
Как используется Иресса?
Лечение Iressa должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт применения противораковой терапии.Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, которую можно растворить в воде, если пациенту трудно проглотить ее целиком.
Как работает Иресса?
Действующее вещество Iressa, гефитиниб, является ингибитором протеинтирозинкиназы, то есть блокирует определенные ферменты, называемые «тирозинкиназами». Эти ферменты присутствуют на поверхности раковых клеток; например. EGFR присутствует на поверхности клеток немелкоклеточного рака легкого. EGFR участвует в росте и распространении раковых клеток. Блокируя EGFR, Iressa помогает замедлить рост и распространение рака. Iressa работает только с клетками немелкоклеточного рака легких, которые имеют мутацию EGFR.
Как изучали Ирессу?
Эффекты Iressa были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. В основном исследовании с участием 1217 взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого Иресса сравнивалась с комбинацией карбоплатина и паклитаксела (других противоопухолевых препаратов). Основным показателем эффективности было то, сколько времени потребовалось до обострения болезни.
Во втором основном исследовании с участием 1466 пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого Иресса сравнивалась с доцетакселом (другим противораковым препаратом). Основным критерием эффективности была продолжительность жизни пациентов. Оба исследования проводились на пациентах с мутацией EGFR и без нее.
Какие преимущества показала Иресса во время исследований?
В первом основном исследовании Iressa была более эффективной, чем комбинированная терапия в предотвращении обострения рака. Среди пациентов с мутацией EGFR те, кто получал Iressa, жили в среднем в течение девяти с половиной месяцев без ухудшения состояния, в то время как пациенты, получавшие комбинированную терапию В терапии этот интервал составлял в среднем шесть месяцев. Во втором основном исследовании выживаемость была аналогичной в группах иресса и доцетаксела.
Какой риск связан с Ирессой?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Iressa (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов), являются потеря аппетита, диарея, рвота, тошнота, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), повышение уровня аланинаминотрансферазы (фермента печени). ) в крови кожные реакции, такие как гнойничковая сыпь и астения (слабость). Также существует риск интерстициального заболевания легких у пациентов, принимающих Ирессу. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Iressa, см. На листке-вкладыше.
Iressa нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к гефитинибу или любому другому ингредиенту. Его также не следует применять у кормящих грудью пациентов.
Почему Иресса была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Iressa больше, чем риски для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями, активирующими EGFR. Рекомендовал выпустить разрешение на продажу для Ирессы.
Другая информация о Ирессе
24 июня 2009 года Европейская Комиссия предоставила AstraZeneca AB «Регистрационное удостоверение» для Iressa, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Ирессы, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009.
Информация об Иресса - гефитиниб, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
