Что такое Азопт?
Азопт - белая суспензия для применения в виде глазных капель, содержащая активное вещество бринзоламид (10 мг / мл).
Для чего используется АЗОПТ?
АЗОПТ используется для снижения внутриглазного давления (т. Е. Давления внутри глаза) у пациентов с глазной гипертензией (повышенное давление внутри глаза) или открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором наблюдается повышенное давление из-за того, что водянистая влага не работает. из глаза). Он используется в качестве дополнения к бета-адреноблокаторам или аналогам простагландинов (другие препараты, применяемые для лечения этих состояний) или в качестве монотерапии (отдельно) у пациентов, которые не могут принимать бета-адреноблокаторы или если эти препараты оказались неэффективными.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Азопт?
Дозировка Азопта составляет одну каплю в пораженный глаз (а) два раза в день. У некоторых пациентов может быть лучший ответ при введении одной капли трижды в день. Перед применением суспензию следует встряхнуть.
Азопт не рекомендуется применять пациентам с заболеваниями печени из-за отсутствия информации о безопасности и эффективности препарата у этой категории пациентов. Его также нельзя применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Не было «адекватного опыта» применения Азопта в педиатрии.
Как работает Азопт?
Повышение внутриглазного давления вызывает повреждение сетчатки (светочувствительной мембраны, расположенной в задней части глаза) и зрительного нерва (нерв, ответственный за передачу сигналов из глаза в мозг), вызывая серьезную потерю зрения и даже слепоту. .Снижая давление, Азопт снижает риск получения травм.
Активный ингредиент Азопта, бринзоламид, представляет собой ингибитор карбоангидразы, который блокирует фермент, ответственный за производство ионов бикарбоната в организме. Бикарбонат необходим для производства водянистой влаги (прозрачной жидкости, присутствующей в организме внутри. глаз).
Блокируя выработку бикарбоната в глазу, Азопт замедляет выработку водянистой влаги за счет снижения давления внутри глаза.
Как изучался Азопт?
Эффективность Азопта изучалась в семи основных исследованиях с участием в общей сложности 2173 пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. В трех исследованиях азопт, применяемый в качестве монотерапии два или три раза в день, сравнивался с дорзоламидом (другим ингибитором карбоангидразы). и тимолол (бета-блокатор). Два из этих исследований длились три месяца, а третье, в котором Азопт сравнивали с тимололом, длилось 18 месяцев. В двух исследованиях сравнивалась эффективность азопта, дорзоламида или плацебо (пустышка) в качестве дополнения к тимололу в течение трех месяцев. Наконец, в двух исследованиях сравнивалась эффективность Азопта, принимаемого дважды в день, с эффективностью тимолола, когда он использовался в качестве дополнительной терапии к травопросту (аналогу простагландина), в течение более 12 недель у 390 пациентов.
Во всех исследованиях основным показателем эффективности было изменение внутриглазного давления, измеряемое в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. Ст.).
Какую пользу показал Азопт в ходе исследований?
Сам по себе Азопт был менее эффективен, чем тимолол. Азопт привел к снижению внутриглазного давления на 2,7–5,7 мм рт. Ст. По сравнению со снижением на 5,2–6,0 мм рт. Ст. При приеме тимолола. У пациента с глаукомой глазное давление обычно выше 21 мм рт.
Азопт оказался столь же эффективным, как и дорзоламид, при использовании отдельно или в качестве дополнения к тимололу, сообщая о снижении артериального давления в диапазоне от 3,4 до 5,7 мм рт. Снижение, наблюдаемое при применении дорзоламида, варьировалось от 4,3 до 4,9 мм рт. Азопт также оказался более эффективным, чем плацебо, в качестве дополнения к тимололу.
Было показано, что при использовании в качестве дополнения к травопросту Азопт так же эффективен, как и тимолол, в снижении глазного давления. В обоих исследованиях добавление азопта или тимолола привело к дальнейшему снижению глазного давления примерно на 3,5 мм рт.ст. через 12 недель.
В целом Азопт показал одинаковую эффективность вне зависимости от режима дозирования (прием два-три раза в день).
Какой риск связан с Азоптом?
Наиболее частыми побочными эффектами Азопта (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются дисгевзия (горький или необычный привкус во рту), головная боль, блефарит (воспаление век), помутнение зрения, раздражение глаз, боль в глазах, сухость. окуляр, экскреция из глаз, зуд в глазах, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаз (красные глаза) и сухость во рту. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Азопта, см. на листке-вкладыше.
Азопт нельзя применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к бринзоламиду, любому из других ингредиентов или сульфаниламидам (например, к некоторым антибиотикам). Его также нельзя использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или гиперхлоремическим ацидозом (избыток кислоты в крови, вызванный слишком большим количеством хлоридов). Азопт содержит хлорид бензалкония, который делает мягкие контактные линзы непрозрачными; поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует соблюдать особую осторожность.
Почему одобрен Азопт?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Азопта больше, чем его риски для снижения повышенного внутриглазного давления при глазной гипертензии или открытоугольной глаукоме, и поэтому рекомендовал лицензировать его на «размещение продукта на рынке».
Подробнее об Азопте
9 марта 2000 года Европейская комиссия предоставила компании Alcon Laboratories (UK) Limited «Разрешение на продажу» Азопта, действительное на всей территории Европейского Союза. 9 марта 2005 года «Разрешение на продажу» было продлено.
Для получения полной версии Azopt EPAR щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2008.
Информация об Азопт-бринзоламиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
