Бринтелликс - вортиоксетин

Что такое Бринтелликс и для чего он используется?

Бринтелликс - лекарство, которое содержит активное вещество вортиоксетин. Он показан для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. При большом депрессивном расстройстве пациенты страдают от изменений настроения, которые влияют на все сферы повседневной жизни. Часто отмечаются такие симптомы, как всепроникающее чувство печали, чувство никчемности, потеря интереса к любимым занятиям, нарушения сна, ощущение замедления самочувствия. ритм, беспокойство, изменение веса.

Как применяется Бринтелликс - вортиоксетин?

Бринтелликс можно получить только по рецепту и доступен в виде таблеток (5, 10, 15 и 20 мг) и капель для перорального применения (20 мг / мл). Начальная доза обычно составляет 10 мг 1 раз в сутки. У взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше следует применять начальную дозу 5 мг один раз в сутки. Более низкие дозы могут также потребоваться пациентам, принимающим определенные лекарства, которые уменьшают распад вортиоксетина в организме, в то время как может быть полезно назначать более высокие дозы пациентам, принимающим лекарства, которые увеличивают расщепление вортиоксетина в организме. Лечение Бринтелликсом следует продолжать не менее 6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.

Как действует Бринтелликс - вортиоксетин?

Действующее вещество в Brintellix, вортиоксетин, является антидепрессантом. Он действует на различные рецепторы серотонина в головном мозге, блокируя действие одних рецепторов и оказывая стимулирующее действие на другие. Кроме того, вортиоксетин блокирует действие переносчика серотонина, который имеет функцию удаления серотонина из участков его активности в головном мозге. При этом вортиоксетин увеличивает активность серотонина. Серотонин - это нейромедиатор, химическое вещество, передающее сигналы между нервными клетками. Поскольку серотонин способствует контролю настроения и может регулировать действия других передатчиков, участвующих в депрессии и тревоге, считается, что эти действия вортиоксетина оказывают положительное влияние на улучшение депрессии.

Какую пользу показал Бринтелликс - вортиоксетин в ходе исследований?

Бринтелликс изучался в 12 основных краткосрочных исследованиях с участием более 6700 пациентов с большим депрессивным расстройством (включая исследование с участием пациентов в возрасте 65 лет и старше), где лекарство сравнивали с плацебо (лечение пустышками) в течение 6-8 недель. Основным показателем эффективности в каждом исследовании было изменение стандартной оценки симптомов депрессии; исследования показали, что дозы Бринтелликса от 5 до 20 мг были в целом более эффективными, чем плацебо, в улучшении депрессии и определяли клинически значимое снижение баллов депрессии. Данные, полученные в поддержку употребления наркотиков в ходе 52-недельного продления некоторых из этих исследований, показывают, что улучшения сохранялись в течение длительного времени. Кроме того, компания представила результаты двух других важных исследований. В 12-недельном исследовании, в котором Бринтелликс сравнивали с другим антидепрессантом, агомелатином, Бринтелликс был более эффективен, чем агомелатин, в улучшении оценки симптомов. В 24-недельном исследовании, сравнивающем эффективность Бринтелликса с плацебо в предотвращении рецидива депрессии, рецидивы во время исследования наблюдались у 13% пациентов, получавших Бринтелликс, по сравнению с 26% субъектов в группе лечения, получавшей плацебо.

Каков риск, связанный с Бринтелликсом - вортиоксетином?

Наиболее частым побочным эффектом Бринтелликс (которым может быть более 1 из 10 человек) является тошнота. Наблюдаемые побочные эффекты обычно были легкими или умеренными, непродолжительными и проявлялись в течение первых двух недель лечения. Бринтелликс чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Бринтелликс следует применять с осторожностью, а пациентам, принимающим другие лекарства, иногда требуется корректировка дозы. Бринтелликс не следует применять людям, принимающим лекарства, известные как ингибиторы, неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или селективные моноаминоксидазы. Ингибиторы А (МАО-А). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.

Почему одобрен Бринтелликс - вортиоксетин?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Бринтелликса больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Исследования показали клинически значимое улучшение при депрессивных эпизодах. были аналогичны другим антидепрессантам, действующим через серотонин. В информации о продукте упоминается лишь ограниченная информация о применении доз выше 10 мг в день у пожилых людей.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Бринтелликс - вортиоксетина?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Brintellix.На основе этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Brintellix, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Бринтелликс - вортиоксетин

18 декабря 2013 г. Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Бринтелликс, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Бринтелликсом прочтите листовку-вкладыш (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 01-2014.

Информация о Brintellix - вортиоксетине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».