Что такое эфавиренз Тева?
Эфавиренц Тева - лекарство, которое содержит действующее вещество эфавиренц. Выпускается в виде таблеток (600 мг).
Эфавиренц Тева - универсальное лекарство. Это означает, что эфавиренз Тева похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Sustiva. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы здесь.
Для чего применяется эфавиренз Тева?
Эфавиренз Тева - противовирусный препарат, показанный в комбинации с другими противовирусными средствами для лечения взрослых и детей в возрасте не менее 3 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется эфавиренц Тева?
Терапию эфавирензом Тева должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Эфавиренз Тева следует назначать в сочетании с другими противовирусными препаратами. Рекомендуется принимать эфавиренз Тева натощак и без еды, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза эфавиренца Тева для взрослых пациентов составляет 600 мг один раз в сутки. Таблетки эфавиренц Тева не подходят детям с массой тела менее 40 кг, для которых доступны капсулы, содержащие эфавиренц.
Дозу эфавиренца Тева следует уменьшить пациентам, принимающим вориконазол (для лечения грибковых инфекций). Пациентам, принимающим рифампицин (антибиотик), может потребоваться более сильная доза эфавиренца Тева.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как действует эфавиренз Тева?
Действующее вещество эфавиренца Тева, эфавиренз, является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ, который позволяет вирусу инфицировать клетки организма и воспроизводиться. Ингибируя этот фермент, эфавиренз Тева, принимаемый в сочетании с другими противовирусными препаратами, снижает количество ВИЧ в крови, поддержание его на низком уровне Эфавиренз Тева не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Как изучался эфавиренз Тева?
Поскольку эфавиренз Тева является дженериком, исследования на пациентах ограничивались тестами, чтобы определить его биоэквивалентность референсному лекарству Сустива. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски эфавиренц Тева?
Поскольку эфавиренз Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен эфавиренз Тева?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, эфавиренз Тева продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Sustiva. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Sustiva, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу эфавиренц Тева.
Подробнее об эфавиренц Тева
22 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу эфавиренца Тева», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии эфавирензом Тева прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
Информация об эфавиренц Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
