Что такое капецитабин медак - капецитабин?
Капецитабин Медак - это лекарство, которое содержит активное вещество капецитабин. Выпускается в таблетках (150, 300 и 500 мг).
Капецитабин Медак - это «дженерик» и «гибрид». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», но содержит капецитабин в новой дозе в дополнение к уже существующим. В то время как эталонное лекарство, Кселода, выпускается в таблетках по 150 и 500 мг, Капецитабин Медак также доступен в таблетках по 300 мг.
Для чего используется капецитабин медак?
Капецитабин Медак - противораковое лекарство. Применяется для лечения:
- рак толстой кишки (толстой кишки). Капецитабин Медак показан в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами или в качестве монотерапии (отдельно) пациентам, перенесшим операцию по поводу рака толстой кишки «стадии III» или «стадии С по Дьюку»;
- метастатический колоректальный рак (рак толстой кишки, распространившийся на другие части тела). Капецитабин Медак показан в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами или в качестве монотерапии;
- запущенный рак желудка (желудка). Капецитабин Медак показан в сочетании с другими противоопухолевыми лекарствами, включая препараты, содержащие платину, такие как цисплатин;
- местнораспространенный или метастатический рак молочной железы (то есть он начал распространяться на другие части тела). Капецитабин Медак показан в комбинации с доцетакселом (другое противоопухолевое лекарство) после неэффективности лечения антрациклином (другим типом лекарства). ). Его также можно использовать самостоятельно, если лечение антрациклинами и таксанами (другой тип противоопухолевых препаратов) не принесло результатов или если повторная терапия антрациклинами не показана.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется капецитабин медак - капецитабин?
Капецитабин Медак должен назначаться только врачом, имеющим квалификацию в области применения противоопухолевых препаратов.
Капецитабин Медак принимают два раза в день в дозах от 625 до 1250 мг на квадратный метр площади поверхности тела (рассчитывается на основе роста и веса пациента). Доза зависит от типа рака, который лечится. Врач рассчитает количество Таблетки 150, 300 и 500 мг для приема пациентом Таблетки Капецитабин Медак следует проглатывать, запивая водой, в течение 30 минут после окончания еды.
Лечение продолжается в течение шести месяцев после операции на толстой кишке. При других типах рака лечение прекращают, если болезнь усугубляется или если пациент не переносит его. Дозу необходимо корректировать для пациентов с заболеванием печени (печени) или почек, а также для пациентов, у которых наблюдается заболевание. определенные нежелательные эффекты.
Полную информацию можно найти в Сводке характеристик продукта (прилагается к EPAR).
Как работает капецитабин медак - капецитабин?
Активное вещество капецитабина Медак, капецитабин, представляет собой цитотоксическое лекарство (то есть лекарство, убивающее делящиеся клетки, такие как раковые клетки), принадлежащее к группе «антиметаболитов». Капецитабин является «пролекарством» и превращается в организме в 5-фторурацил (5-ФУ); однако его конверсия выше в раковых клетках, чем в здоровых тканях. Он принимается в виде таблеток, тогда как 5-ФУ обычно требуется. введен.
5-ФУ - аналог пиримидина, входящий в состав генетического материала клеток (ДНК и РНК). В организме 5-ФУ заменяет пиримидин и мешает ферментам, участвующим в синтезе ДНК, тем самым блокируя рост раковых клеток до тех пор, пока они не будут уничтожены.
Как был изучен капецитабин медак - капецитабин?
Компания представила данные о капецитабине из научной литературы.
Компания провела исследование «биоэквивалентности», чтобы показать, что 500 мг капецитабина Medac производят те же уровни капецитабина в крови, что и 500 мг кселоды.
Каковы преимущества и риски капецитабина медак - капецитабина?
Поскольку капецитабин Медак содержит то же действующее вещество, что и эталонное лекарство, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен капецитабин Медак - капецитабин?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, капецитабин Medac продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Xeloda. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Xeloda, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу капецитабина Медак.
Дополнительная информация о капецитабине медак - капецитабине
19 ноября 2012 г. Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу капецитабина Медак», действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR по капецитабину Medac можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии капецитабином медак прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: ноябрь 2012 г.
Информация о капецитабине медак - капецитабин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
