Что такое Спедра - Аванафил и для чего он применяется?
Спедра - это лекарство, используемое для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), которая представляет собой «неспособность достичь или поддерживать» эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для эффективности лекарства требуется сексуальная стимуляция.
Содержит активный ингредиент аванафил.
Как применяется Спедра - Аванафил?
Спедра выпускается в виде таблеток (50, 100 и 200 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая доза составляет 100 мг за 15–30 минут до полового акта; Пациентам не следует принимать более одной дозы в сутки. Спедра можно принимать как натощак, так и на голодный желудок. При приеме на полный желудок может потребоваться больше времени, чтобы лекарство начало действовать. При необходимости доза может быть скорректирована; Пациентам с проблемами печени или принимающим некоторые другие лекарства могут потребоваться более низкие дозы. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Спедра - Аванафил?
Активное вещество препарата Спедра, аванафил, относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5)». Он работает, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно расщепляет вещество, известное как циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). ЦГМФ вырабатывается в половом члене во время нормальной сексуальной стимуляции, где он вызывает расслабление кавернозных тел (губчатая ткань в половом члене). ., который способствует притоку крови к кавернозным телам и, следовательно, эрекции. Блокируя распад цГМФ, Spedra усиливает его влияние на эректильную функцию. Однако сексуальная стимуляция по-прежнему необходима для возникновения эрекции.
Какую пользу показал Спедра - Аванафил в ходе исследований?
Spedra изучалась в трех основных исследованиях с участием 3400 пациентов с эректильной дисфункцией. В первом исследовании участвовали пациенты, набранные из общей популяции; однако, поскольку некоторые состояния, связанные с эректильной дисфункцией, могут влиять на реакцию на лечение, во втором исследовании в основном участвовали пациенты с эректильной дисфункцией и диабетом, а в третьем исследовании - пациенты с эректильной дисфункцией, вторичной по отношению к операции на простате. В этих исследованиях, которые длились 12 недель, различные дозы Спедры, принимаемые за 30 минут до полового акта, сравнивались с плацебо (таблетка-пустышка). Основными показателями эффективности во всех трех исследованиях были процент эрекций, которые длились достаточно долго, чтобы обеспечить полноценный половой акт, процент вагинальных проникновений и изменения оценки эректильной функции во всех исследованиях. Spedra была более эффективной, чем плацебо. первое исследование, Spedra, принимаемое примерно за 30 минут до полового акта в дозе 100 или 200 мг, увеличило частоту полных половых контактов примерно с 13% до лечения до примерно 57%, тогда как плацебо привело к увеличению только на 27%. .По сравнению с плацебо, препарат также позволил примерно на 20% больше вагинальных проникновений. Улучшение в оценочных баллах было примерно на 5-7 больше, чем в плацебо. Дальнейшее исследование было проведено с участием 440 взрослых с эректильной дисфункцией, в котором Spedra принимала примерно За 15 минут до сексуальные отношения. Частота успеха составила приблизительно 28% при приеме Спедры в дозе 200 мг и приблизительно 25% при дозе 100 мг, по сравнению с 14% при приеме плацебо.
Какой риск связан со Спедра - Аванафилом?
Наиболее частыми побочными эффектами Spedra (которые могут возникнуть у 1 из 10 человек) являются головная боль, покраснение кожи и заложенность носа; Сообщалось также о болях в спине, которые могут возникать у каждого человека из 100. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Spedra, см. В листовке-вкладыше. Врачи должны учитывать потенциальные риски сексуальной активности у пациентов, прежде чем назначать пациентам Spedra Heart. Лекарство нельзя использовать людям с серьезными проблемами с сердцем или кровообращением, включая пациентов, перенесших сердечный приступ, инсульт или тяжелую аритмию (нерегулярный сердечный ритм) в течение последних шести месяцев, а также людей с нестабильной стенокардией (тяжелая боль в груди). стенокардия во время полового акта, сердечная недостаточность или гипер- или гипотензия. Его также не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью и у людей, которые испытали потерю зрения из-за неартериальной передней ишемической оптической невропатии (т. Е. Проблемы с кровоснабжением зрительного нерва), которая может быть вызвана. этот класс лекарств.
Spedra нельзя принимать в сочетании с некоторыми другими лекарствами, включая нитраты (тип лекарств, используемых для лечения стенокардии), или с лекарствами, которые значительно уменьшают распад Spedra в организме. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему одобрен Спедра - Аванафил?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что Spedra была более эффективной, чем плацебо, в обеспечении завершения полового акта. Однако тот факт, что лекарство не сравнивалось напрямую с другими лекарствами в этом классе, затрудняет оценку его потенциала. роль в лечении эректильной дисфункции. С точки зрения безопасности, побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются у других лекарств того же класса. Поэтому комитет решил, что преимущества Spedra больше, чем его риски, и рекомендовал одобренный для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Спедра - Аванафила?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Spedra. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Spedra, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Подробнее о Спедра - Аванафил
21 июня 2013 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Spedra, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Spedra прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
Информация о Спедра - Аванафил, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
