Активные ингредиенты: Напроксен (напроксен натрия).
SYNFLEX 550 мг раствор для инъекций для внутримышечного применения
Пакеты-вкладыши Synflex доступны для размеров упаковки:- SYNFLEX 275 мг твердые капсулы, SYNFLEX 550 мг таблетки, покрытые оболочкой, SYNFLEX 550 мг гранулы для пероральной суспензии
- SYNFLEX 550 мг раствор для инъекций для внутримышечного применения
Показания Почему используется Synflex? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Нестероидные противоревматические противовоспалительные препараты.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение острых болезненных эпизодов, вызванных заболеваниями опорно-двигательного аппарата или хирургическим или стоматологическим вмешательством.
Противопоказания Когда нельзя использовать Synflex
Повышенная чувствительность к продукту или одному из компонентов.
Состояния гипоперфузии почек, болезни почек, сердечная недостаточность, цирроз печени или тяжелый гепатит, пожилой возраст.
Препарат также противопоказан в ходе интенсивной диуретической терапии, при язвенной болезни, язвенном колите, у пациентов с продолжающимся кровотечением и геморрагическим диатезом, во время лечения антикоагулянтами, поскольку он синергизирует их действие. Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим активным лечением или рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения).
Из-за возможности перекрестной чувствительности SYNFLEX противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и / или другие НПВП вызывают аллергические проявления, такие как астма, крапивница, ринит, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Также продукт противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Synflex
SYNFLEX, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, препятствует синтезу простагландинов и их важных промежуточных продуктов, которые участвуют в физиологических функциях.
Таким образом, препарат требует особых мер предосторожности или требует исключения его использования в условиях, уже упомянутых в разделе ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Использование SYNFLEX, как и любого другого препарата, подавляющего синтез простагландинов и циклооксигеназы, не рекомендуется женщинам, которые намереваются завести беременность.
Назначение SYNFLEX следует прекратить у женщин, у которых есть проблемы с фертильностью или которые проходят обследование на фертильность.
Применение препарата перед родами определяет саму задержку родов; кроме того, при введении в этот период препарат может вызвать изменения гемодинамики малого круга кровообращения будущего ребенка с серьезными последствиями для дыхания.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, СИНФЛЕКС следует с осторожностью применять пациентам с прогрессирующими аллергическими проявлениями или с анамнезом: из-за взаимодействия с метаболизмом арахидоновой кислоты препарат может вызывать у астматиков и предрасположенных лиц бронхоспазмовый криз. и, возможно, шок и другие аллергические явления.
Следует избегать использования SYNFLEX вместе с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
Пожилые люди: у пожилых пациентов наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут быть фатальными (см. Раздел «Доза, способ и время приема»). Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация: желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорация, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы во время лечения всеми НПВП в любое время, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе. Особое внимание следует уделять пациентам, у которых в настоящее время или в анамнезе были острые воспалительные заболевания кишечного тракта или которые жаловались на желудочно-кишечные расстройства после приема других нестероидных противовоспалительных препаратов.
У пожилых людей и пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией (см. Раздел Противопоказания), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВП. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Этим пациентам, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут повысить риск желудочно-кишечных событий (см. Ниже и раздел «Взаимодействие») следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. Раздел «Взаимодействие»).
При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих СИНФЛЕКС, лечение следует прекратить.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Нежелательные эффекты»).
Следует проявлять осторожность у пациентов с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП (см. Раздел «Нежелательные эффекты»). Более высокий риск: возникает реакция в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
SYNFLEX следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
SYNFLEX может уменьшить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Synflex
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное введение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, ингибирующих систему циклооксигеназы, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможна острая почечная недостаточность, обычно обратимая. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих SYNFLEX одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.
Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии.
Сообщалось о снижении натрийуретического эффекта фуросемида после одновременного приема с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами.
Связь этих препаратов с литием приводит к снижению почечного клиренса и, как следствие, увеличению концентрации последнего в плазме. SYNFLEX, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может снижать гипотензивный эффект пропранолола и других бета-адреноблокаторов.
Пробенецид, принимаемый одновременно с SYNFLEX, увеличивает его уровень в плазме и значительно продлевает период полувыведения.
Комбинацию с метотрексатом следует использовать с осторожностью, так как напроксен натрия снижает канальцевую секрецию метотрексата на животных моделях.
Рекомендуется временно приостановить терапию ампулами SYNFLEX за 48 часов до тестов функции надпочечников, поскольку это может помешать некоторым тестам на 17-кетогенные стероиды.
Точно так же SYNFLEX может мешать некоторым тестам на 5-гидроксииндолуксусную кислоту в моче.
Напроксен натрия не следует использовать одновременно с его кислотой (напроксен) или наоборот, поскольку оба препарата циркулируют в крови в анионной форме.
У пациентов, получавших другие нестероидные противовоспалительные препараты и антикоагулянты кумаринового ряда, наблюдалось увеличение протромбинового времени и снижение агрегации тромбоцитов.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Меры предосторожности»).
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Меры предосторожности»).
Кортикостероиды: повышенный риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения (см. Раздел «Меры предосторожности»).
В связи с высокой степенью связывания напроксена натрия с белками плазмы следует наблюдать за пациентами, одновременно получающими гидантоин или сульфаниламиды, антикоагулянты, барбитураты, чтобы исключить эффекты передозировки (см. Противопоказания).
Ампулы SYNFLEX можно использовать одновременно с солями золота и / или кортикостероидами.
Не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП.
Избегайте употребления алкоголя.
Напроксен натрия может снизить эффективность внутриматочных спиралей.
Использование нестероидных противовоспалительных препаратов одновременно с хинолоновыми препаратами не рекомендуется.
Предупреждения Важно знать, что:
Лекарства, такие как SYNFLEX, могут быть связаны с умеренно повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Если у вас проблемы с сердцем, у вас в анамнезе есть инсульт или вы считаете, что можете подвергаться риску этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или курение), вам следует обсудить свое лечение со своим врачом или фармацевтом.
Этот препарат нельзя рассматривать как простое обезболивающее, и его следует применять под тщательным медицинским наблюдением. Более того, после острого болезненного приступа целесообразно перейти на использование препаратов для непарентерального применения, которые, хотя качественно обладают такими же побочными эффектами, менее склонны к возникновению тяжелых реакций.
Любое применение препарата в течение более длительного периода лечения разрешено только в больницах и домах престарелых.
Уколы должны выполняться в соответствии со строгими правилами стерилизации, асептики и антисептики.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и / или развитии эмбриона / плода.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считалось, что риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии.У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную потерю до- и постимплантационной смертности и смертности эмбриона и плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
- сердечно-легочная токсичность (при преждевременном закрытии артериального протока и легочной гипертензии);
- почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности из-за олигогидроамниоза;
матери и новорожденному в конце беременности:
- возможное продление времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
- подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов.
Следует проявлять осторожность тем пациентам, деятельность которых требует бдительности, на случай, если они заметят головокружение, сонливость, головокружение или депрессию во время приема ампул SYNFLEX.
Дозировка и способ применения Как применять Synflex: Дозировка
Взрослым: 1 флакон 550 мг каждые 12 часов по назначению врача.
Флаконы следует вводить исключительно глубоко внутримышечно, в верхний внешний квадрант ягодиц, чередуя места инъекции, и поэтому не показаны для внутривенного введения.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
Продукт предназначен только для взрослых пациентов.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Synflex
Со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникнуть пептические язвы, перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см. Раздел «Меры предосторожности»).
Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, изжоге, мелене, рвоте, язвенном стоматите, обострениях колита и болезни Крона после приема SYNFLEX (см. Раздел «Меры предосторожности»).
Гастрит наблюдается реже.
Кроме того, есть расстройства, влияющие на ЦНС, такие как головная боль, сонливость, головокружение, головокружение, бессонница, трудности с концентрацией внимания.
Наблюдались кожный зуд, экхимоз, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, умеренные периферические отеки. Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.
Лекарства, такие как SYNFLEX, могут быть связаны с умеренно повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.
Были спорадические изменения в системе кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая или гемолитическая анемия), желтуха, случаи тяжелого гепатита, снижение функции почек, гематурия, реакции гиперчувствительности, эозинофильная пневмония, реакции светочувствительности, слуховые реакции, бронхоспазм, отек гортани. и нарушения зрения, язвенный стоматит, асептический менингит, васкулит, чувство жажды, отклонения в тестах функции печени.
Редко сообщалось: облысение, судороги, гиперкалиемия.
Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, у пациентов с или без предшествующего воздействия препаратов, принадлежащих к этому классу, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции, даже тяжелые.
У некоторых пациентов инъекция в мышцу может временно вызвать местное жжение и / или покраснение. Сообщалось о абсцессах в месте инъекции.
УВЕДОМНИТЕ ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ АПТЕКА О ЛЮБЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЭФФЕКТАХ, НЕ ОПИСАННЫХ В ЭТОМ БИЛЕТЕ-ПАКЕТЕ.
Срок действия и удержание
Проверьте срок годности на упаковке.
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
SYNFLEX FORTE 550 VIALS
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый флакон содержит:
Активный принцип
Напроксен натрия 550 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Флаконы
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение острых болезненных эпизодов из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата или хирургических и стоматологических вмешательств.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослым: 1 флакон 550 мг каждые 12 часов по назначению врача.
Флаконы вводить исключительно глубоким внутримышечным путем, во внешнем верхнем квадранте ягодиц, чередуя места инъекции, и поэтому не показаны для внутривенного введения.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
Продукт предназначен только для взрослых пациентов.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к продукту или одному из компонентов.
Состояния гипоперфузии почек, болезни почек, сердечная недостаточность, цирроз печени или тяжелый гепатит, пожилой возраст.
Препарат также противопоказан в ходе интенсивной диуретической терапии, при язвенной болезни, язвенном колите, у пациентов с продолжающимся кровотечением и геморрагическим диатезом, во время лечения антикоагулянтами, поскольку он синергизирует их действие.
Из-за возможности перекрестной чувствительности Synflex противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и / или другие НПВП вызывают аллергические проявления, такие как астма, крапивница, ринит, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Также продукт противопоказан при беременности и кормлении грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Уколы должны выполняться в соответствии со строгими правилами стерилизации, асептики и антисептики.
Напроксен натрия, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, препятствует синтезу простагландинов и их важных промежуточных продуктов, которые участвуют в физиологических функциях.
Следовательно, необходимо соблюдать особые меры предосторожности или исключить его из использования при условиях, уже упомянутых в разделе «Противопоказания».
Использование SYNFLEX, как и любого другого препарата, подавляющего синтез простагландинов и циклооксигеназу, не рекомендуется женщинам, намеревающимся забеременеть.
Назначение SYNFLEX следует прекратить у женщин, у которых есть проблемы с фертильностью или которые проходят обследование на фертильность.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Синфлекс следует с осторожностью применять пациентам с аллергическими проявлениями в прогрессировании или в анамнезе: из-за взаимодействия с метаболизмом арахидоновой кислоты препарат может вызывать у астматиков и предрасположенных лиц бронхоспазм. кризис и возможно шок и другие аллергические явления.
Иногда сообщалось о тяжелых желудочно-кишечных кровотечениях и язвенной болезни у некоторых пациентов, получавших напроксен натрия. Такие проявления редки, однако пациенты с острыми воспалительными заболеваниями кишечного тракта в настоящее время или в анамнезе или пациенты, которые жаловались на желудочно-кишечные расстройства после приема других нестероидных противовоспалительных препаратов, должны находиться под наблюдением с особенным вниманием.
Этот препарат нельзя рассматривать как простое обезболивающее, и его следует применять под тщательным медицинским наблюдением. Более того, после острого болезненного приступа целесообразно перейти на использование препаратов для непарентерального применения, которые, хотя качественно обладают такими же побочными эффектами, менее склонны к возникновению тяжелых реакций.
Любое применение препарата в течение более длительного периода лечения разрешено только в больницах и домах престарелых.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Сообщалось о снижении натрийуретического эффекта фуросемида после одновременного приема с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами.
Связь этих препаратов с литием приводит к снижению почечного клиренса и, как следствие, увеличению концентрации последнего в плазме.
Синфлекс, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может снижать антигипертензивный эффект пропранолола и других бета-адреноблокаторов.
Пробенецид, принимаемый одновременно с Synflex, увеличивает его уровень в плазме и значительно продлевает период полувыведения.
Комбинацию с метотрексатом следует использовать с осторожностью, так как напроксен натрия снижает канальцевую секрецию метотрексата на животных моделях.
Рекомендуется временно приостановить терапию напроксеном натрия за 48 часов до тестов функции надпочечников, поскольку это может помешать некоторым тестам на 17-кетогенные стероиды.
Точно так же Synflex может влиять на некоторые тесты на 5-гидроксииндолуксусную кислоту в моче.
Напроксен натрия не следует использовать одновременно с его кислотой (напроксен) или наоборот, поскольку оба препарата циркулируют в крови в анионной форме.
У пациентов, получавших другие нестероидные противовоспалительные препараты и антикоагулянты кумаринового ряда, наблюдалось увеличение протромбинового времени и снижение агрегации тромбоцитов.
В связи с высоким связыванием напроксена натрия с белками плазмы следует наблюдать за пациентами, одновременно получающими гидантоин или сульфаниламиды, антикоагулянты, барбитураты, чтобы исключить эффекты передозировки.
Ампулы Synflex можно использовать одновременно с солями золота и / или кортикостероидами.
Не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП.
Избегайте употребления алкоголя.
Напроксен натрия может снизить эффективность внутриматочных спиралей.
Использование нестероидных противовоспалительных препаратов одновременно с хинолоновыми препаратами не рекомендуется.
04.6 Беременность и кормление грудью
Продукт противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Применение препарата перед родами определяет саму задержку родов; кроме того, при введении в этот период препарат может вызвать изменения гемодинамики малого круга кровообращения будущего ребенка с серьезными последствиями для дыхания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Следует проявлять осторожность тем пациентам, деятельность которых требует бдительности, на случай, если они заметят головокружение, сонливость, головокружение или депрессию при приеме этого препарата.
04.8 Побочные эффекты
Наиболее частыми наблюдениями для препарата являются те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт: запор, боль в животе, изжога, тошнота, диспезия, диарея, стоматит, рвота. У некоторых пациентов, получавших напроксен натрия, сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, иногда даже серьезных и пептических. язва, колит.
Кроме того, есть расстройства, влияющие на ЦНС, такие как головная боль, сонливость, головокружение, головокружение, бессонница, трудности с концентрацией внимания.
На коже наблюдались зуд, экхимозы, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, умеренные периферические отеки, сердечная недостаточность.
Были спорадические изменения в системе кроветворения (тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая или гемолитическая анемия), желтуха, случаи тяжелого гепатита, снижение функции почек, гематурия, реакции гиперчувствительности, эозинофильная пневмония, мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона. бронхоспазм, отек гортани, нарушения слуха и зрения, язвенный стоматит, асептический менингит, васкулит, чувство жажды, отклонения в тестах функции печени.
Редко сообщалось: облысение, судороги, гиперкалиемия.
Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, у пациентов с или без предшествующего воздействия препаратов, принадлежащих к этому классу, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции, даже тяжелые.
У некоторых пациентов инъекция в мышцу может временно вызвать местное жжение и / или покраснение.
Сообщалось о абсцессах в области инъекции.
04.9 Передозировка
Парентеральное применение исключает риск передозировки, связанный с приемом большого количества Synflex.
Исследования на животных показывают, что быстрое введение достаточного количества активированного угля значительно снижает абсорбцию препарата в случае проглатывания.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Synflex обладает выраженной противовоспалительной, жаропонижающей и обезболивающей активностью, а также обладает антипростагландиновой, антибрадикининовой, антикомплементарной, антиагрегантной и стабилизирующей активностью лизосомных мембран.
После в / м введения напроксен натрия полностью всасывается.
05.2 Фармакокинетические свойства
У людей напроксен натрия очень быстро всасывается при пероральном приеме, и его концентрации в плазме достигают своего пика в среднем через 1-2 часа после приема.Период полувыведения составляет примерно 13 часов.
Устойчивое состояние достигается в первые сутки.
Всасывание через прямую кишку немного медленнее, но позволяет достичь более длительных терапевтических уровней в плазме.
Более 99% Synflex связывается с белками плазмы. 95% введенной дозы выводится с мочой частично в неизмененном виде и частично в виде 6-0-десметилнапрозена в свободной или конъюгированной форме.
05.3 Доклинические данные по безопасности
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лидокаин 25 мг, пропиленгликоль / вода для инъекций (1: 1 по весу) q.s. в мл 5
06.2 Несовместимость
Никто
06.3 Срок действия
48 месяцев
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флаконы из темного стекла типа I
Упаковка из 6 флаконов для внутримышечного введения, готовых к использованию
SYNFLEX также доступен в капсулах, суппозиториях, таблетках и гранулах.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via Civitali, 1 - Милан
По лицензии SYNTEX Pharmaceuticals International Limited
Продается эксклюзивный дилер: INNOVA PHARMA S.p.A. - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
6 ампул в / м. из 550 мг A.I.C. п. 024722098
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: 27 апреля 1991 г.
Продление: май 1995 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2003 г.
-cos-cause-e-disturbi-associati.jpg)
