Что такое клопидогрель ТАД?
Клопидогрель ТАД - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Он доступен в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрель ТАД - это «дженерик». Это означает, что Clopidogrel TAD аналогичен «эталонному лекарству», уже разрешенному в Европейском союзе (ЕС), под названием Plavix.Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы здесь.
Для чего используется Клопидогрель ТАД?
Клопидогрель ТАД показан для профилактики атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых. Клопидогрел ТАД можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение клопидогрелом ТАД можно начинать от нескольких до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавно перенесенным ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области головного мозга). Лечение клопидогрелом ТАД можно начинать от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется клопидогрель ТАД?
Стандартная доза клопидогрела ТАД составляет одну таблетку 75 мг один раз в день во время еды или без нее.
Как работает Clopidogrel TAD?
Активное вещество в Clopidogrel TAD, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов.Свертывание крови происходит в результате действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют. (Они прилипают к друг с другом). Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить новый приступ. Сердечно-сосудистые заболевания или инсульт .
Как изучается ТАД клопидогреля?
Поскольку клопидогрел ТАД является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски клопидогрела ТАД?
Поскольку клопидогрел ТАД является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен ТАД клопидогрел?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Clopidogrel TAD имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Plavix. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в случае Плавикса, преимущества перевешивают выявленные риски В связи с этим Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу клопидогрела ТАД.
Другая информация о Клопидогреле ТАД:
23 сентября 2009 года Европейская Комиссия предоставила Tad Pharma GmbH «Разрешение на продажу клопидогреля ТАД», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для полной версии Clopidogrel TAD EPAR щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о Клопидогрел ТАД, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
