ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Fluenz Tetra - вакцина против гриппа и для чего она используется?
Fluenz Tetra - это вакцина, используемая для защиты детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет от гриппа. Грипп вызывается преимущественно двумя типами вирусов гриппа, типами A и B. Каждый из этих типов циркулирует в виде различных штаммов. или подтипы, которые меняются со временем. Fluenz Tetra содержит живые аттенуированные (ослабленные) штаммы вирусов гриппа A и B (тип A-H1N1, тип AH3N2, линия Victoria типа B и линия Yamagata типа B), основанные на официальных рекомендациях для ежегодного сезона гриппа.
Как используется Fluenz Tetra - вакцина от гриппа?
Fluenz Tetra выпускается в форме назального спрея. Рекомендуемая доза - один назальный спрей (0,1 мл) на каждую ноздрю. Детям, которые ранее не были вакцинированы против сезонного гриппа, следует ввести вторую дозу через четыре недели после первого введения.Вакцина может быть получена только по рецепту и должна быть основана на официальных рекомендациях.
Как работает вакцина от гриппа Fluenz Tetra?
Fluenz Tetra - это вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную защитную систему организма) защищаться от болезни. Fluenz Tetra содержит штаммы вируса гриппа, которые ранее были ослаблены, чтобы они не вызывали болезнь. Когда человек приходит вакцинированным , иммунная система распознает вирус как «чужеродный» и вырабатывает средства защиты, которые противостоят ему. Позже иммунная система сможет быстрее реагировать, если она снова подвергнется воздействию вируса. Это поможет защитить организм от заболевания, вызванного. вирус. Ежегодно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставляет рекомендации относительно штаммов гриппа, которые следует включать в вакцины на следующий сезон гриппа в Северном полушарии. Два штамма A и B, присутствующие в Fluenz Tetra, будут обновляться каждый сезон аттенуированными вирусными штаммами в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Европейского Союза. Исторически вакцины против сезонного гриппа содержали три штамма гриппа: вирус гриппа типа A-H1N1, вирус гриппа типа A-H3N2 и вирус гриппа типа B. Включение обоих вирусов гриппа типа B в Fluenz Tetra может обеспечить большую защиту от гриппа B. Вирусы, используемые в Fluenz Tetra, выращиваются в куриных яйцах.
Какие преимущества продемонстрировала вакцина от гриппа Fluenz Tetra в ходе исследований?
Компания провела три исследования, сравнивающих Fluenz Tetra с Fluenz, лицензированной вакциной против гриппа, которая содержит три из четырех штаммов вирусов гриппа, обнаруженных в Fluenz Tetra, и теперь уже хорошо зарекомендовала себя. Из этих исследований в основном исследовании участвовало более 2000 детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, которые были вакцинированы Fluenz Tetra или «любой» из двух вакцин Fluenz, содержащих любой из штаммов гриппа B, также присутствующих в Fluenz Tetra. В исследовании оценивалась способность вакцин стимулировать иммунный ответ против гриппа путем измерения выработки антител. Исследование показало, что пациенты, вакцинированные Fluenz Tetra, имели иммунные ответы против каждого из четырех вирусных штаммов, содержащихся в вакцине, сравнимые с иммунными ответами, стимулированными вакцинами Fluenz.
Каков риск, связанный с вакциной от гриппа Fluenz Tetra?
Наиболее частыми побочными эффектами Fluenz Tetra (которыми может быть более 1 из 10 человек) являются снижение аппетита, головная боль, заложенность носа или насморк и плохое самочувствие. Полный список побочных эффектов Fluenz Tetra см. В листовке на упаковке. Fluenz Tetra нельзя применять детям и подросткам с гиперчувствительностью (аллергией) к активным веществам или любому из других ингредиентов, гентамицину (тип антибиотика), яйцам или яичным белкам. Его также нельзя использовать людям, чья иммунная система ослаблена из-за заболеваний крови, симптоматической ВИЧ-инфекции и рака, или детям и подросткам, получающим салицилаты (обезболивающие, такие как аспирин).
Почему была одобрена вакцина против гриппа Fluenz Tetra?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Fluenz Tetra больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP посчитал, что иммунный ответ, стимулируемый Fluenz Tetra, аналогичен иммунному ответу. ответ, стимулированный Fluenz.Кроме того, тот факт, что вакцина вводится в виде назального спрея, а не путем инъекции, и тот факт, что она содержит оба вируса гриппа B, представляют два важных преимущества CHMP для детей. Профиль безопасности Fluenz Tetra аналогичен профилю безопасности Fluenz и считается приемлемым.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования вакцины Fluenz Tetra - против гриппа?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Fluenz Tetra. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена в Краткое описание характеристик продукта Fluenz Tetra и информационный буклет, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Fluenz Tetra - вакцина против гриппа
4 декабря 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Fluenz Tetra, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Fluenz Tetra прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 12-2013
Информация о вакцине от гриппа Fluenz Tetra, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
