Что такое Inhixa - эноксапарин натрия и для чего он используется?
Inhixa - разжижитель крови (лекарство от тромбов). Он используется у взрослых для:
- профилактика венозной тромбоэмболии (сгустки, которые образуются внутри вен, препятствуя кровообращению), особенно у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству или у которых повышен риск развития сгустков крови из-за того, что они прикованы к постели из-за болезни;
- лечение состояний, связанных со сгустками крови, таких как тромбоз глубоких вен (когда сгусток образуется в глубокой вене, обычно в ноге);
- лечение нестабильной стенокардии (тип сильной боли в груди, вызванной проблемным притоком крови к сердцу);
- лечение некоторых видов инфаркта миокарда (инфаркта);
- предотвращение образования сгустков при циркуляции крови через аппарат для гемодиализа для удаления токсичных веществ.
При лечении нестабильной стенокардии и сердечных приступов Inhixa назначают в сочетании с аспирином (ацетилсалициловой кислотой).
Активным ингредиентом Inhixa является эноксапарин натрия.
Inhixa - это «биоподобное лекарство». Это означает, что он очень похож на биологический препарат («эталонный препарат»), который уже разрешен в Европейском союзе (ЕС). Эталонным лекарством для Inhixa является клексан. Для получения дополнительной информации о биоподобных препаратах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Inhixa - Эноксапарин натрия?
Inhixa выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Обычно это делается в виде подкожной инъекции; однако при лечении типа сердечного приступа, называемого острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), он сначала вводится в виде инъекции в вену, а для предотвращения образования тромбов в аппаратах для гемодиализа вводится непосредственно в пробирку, где кровь Доза и продолжительность лечения, а также его возможное применение в сочетании с другими лекарствами зависят от состояния, которое необходимо предотвратить или лечить. У пациентов с сильно сниженной функцией почек требуется корректировка дозы.
Лекарство можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш
Как действует Inhixa - Enoxaparin натрия?
Образование сгустков крови в кровеносных сосудах может снизить кровоснабжение органов, в том числе сердца. Активное вещество Inhixa, эноксапарин, принадлежит к группе антикоагулянтов, называемых «низкомолекулярные гепарины». Эноксапарин усиливает действие антитромбина III, природного вещества, которое контролирует факторы свертывания крови и помогает предотвратить свертывание крови. Коагуляция внутри организма. Это помогает предотвратить образование новых сгустков и контролировать существующие.
Какую пользу показал Inhixa - эноксапарин натрия в ходе исследований?
Крупномасштабные лабораторные исследования, сравнивающие Inhixa и Clexane, показали, что Inhixa очень похож на Clexane с точки зрения структуры, чистоты и биологической активности.
Кроме того, исследование с участием 20 здоровых субъектов показало, что одинаковые дозы этих двух лекарств, вводимые путем подкожной инъекции, оказывают аналогичное влияние на факторы свертывания крови. В исследовании использовались различные методы измерения, соответствующие тому, как лекарство действует в организме.
Компания также представила данные опубликованных исследований, показывающие преимущества эноксапарина в профилактике и лечении тромбов.
Каковы риски, связанные с Inhixa - Enoxaparin натрия?
Наиболее частым побочным эффектом Inhixa (которым может быть более 1 из 10 человек) является кровотечение (кровотечение): сильное кровотечение произошло примерно у 4 из 100 человек, которым давали Inhixa для предотвращения образования тромбов во время операции. Кроме того, очень часто (у более чем 1 из 10 человек) повышается уровень ферментов печени в крови (признак возможных проблем с печенью).
Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Inhixa, см. В листовке на упаковке.
Inhixa нельзя использовать у пациентов с предшествующим сильным кровотечением, серьезными проблемами с кровотечением или с состояниями, повышающими риск кровотечения или последующими за ним, такими как язва желудка или инсульт. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен Inhixa - Enoxaparin натрия?
Исследования показали, что Inhixa имеет очень похожую структуру и биологическую активность с Clexane и оказывает такое же влияние на факторы свертывания крови.Профили безопасности этих двух лекарств также были схожи на основе лабораторных тестов.
Поэтому Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) счел, что нет клинически значимых различий между Inhixa и Clexane с точки зрения эффективности и безопасности и что, как и в случае с Clexane, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставление разрешения на продажу Inhixa.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Inhixa - Enoxaparin натрия?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Inhixa, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация об Inhixa - Эноксапарин натрия
Полную версию EPAR Inhixa можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Inhixa прочтите листовку-вкладыш (также включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация об Inhixa - Enoxaparin натрия, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
