Что такое Ивабрадин Аккорд и для чего он используется?
Ивабрадин Аккорд - это сердечное лекарство, используемое для лечения симптомов долгосрочной стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине, вызванной физической нагрузкой) у взрослых с ишемической болезнью сердца (заболевание сердца, вызванное закупоркой кровеносных сосудов, снабжающих миокард. Лекарство применяется у пациентов с нормальным сердечным ритмом, частота сердечных сокращений которых составляет не менее 70 ударов в минуту. Применяется у пациентов, которые не могут принимать бета-адреноблокаторы (другой вид лекарства, применяемый при лечении «стенокардии») или при комбинация с бета-адреноблокаторами у пациентов, заболевание которых не контролируется только бета-адреноблокаторами.
Ивабрадин Аккорд также используется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в другие части тела) и с нормальным сердечным ритмом, у которых частота сердечных сокращений составляет не менее 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартной терапией, включая бета-адреноблокаторы, или у пациентов, которых нельзя лечить бета-адреноблокаторами.
Ивабрадин Аккорд содержит активное вещество ивабрадин. Это «универсальное лекарство». Это означает, что ивабрадин Аккорд содержит то же самое активное вещество и работает так же, как «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Procoralan. Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы, нажав здесь. .
Как применяется Ивабрадин Аккорд - Ивабрадин?
Ивабрадин Аккорд выпускается в виде таблеток (5 и 7,5 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в день во время еды; Ваш врач может увеличить эту дозу до 7,5 мг два раза в день или уменьшить ее до 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) два раза в день, в зависимости от частоты сердечных сокращений пациента и симптомов. Людям старше 75 лет можно использовать более низкую начальную дозу 2,5 мг два раза в день. Лечение следует прекратить, если частота сердечных сокращений постоянно ниже 50 ударов в минуту или если сохраняются симптомы брадикардии (медленное сердцебиение). При лечении стенокардии, если в течение трех месяцев после начала симптомов симптомы сохраняются, лечение следует прекратить. лекарство оказывает лишь ограниченное влияние на уменьшение симптомов или снижение частоты сердечных сокращений, ваш врач рассмотрит возможность прекращения лечения.
Как действует Ивабрадин Аккорд - Ивабрадин?
Симптомы стенокардии возникают из-за недостаточного поступления оксигенированной крови к миокарду. При стабильной стенокардии эти симптомы возникают при физических нагрузках. Активное вещество препарата Ivabradine Accord, ивабрадин, блокирует «если ток» в синусовом узле, естественный «кардиостимулятор», регулирующий частоту сердечных сокращений. Когда этот ток блокируется, частота сердечных сокращений уменьшается, в результате чего сердце меньше работает и, следовательно, ему требуется меньше крови, насыщенной кислородом. Таким образом, ивабрадин Аккорд уменьшает или предотвращает симптомы стенокардии.
Симптомы сердечной недостаточности возникают из-за того, что от сердца к телу перекачивается недостаточное количество крови. Уменьшая частоту сердечных сокращений, Ивабрадин Аккорд снижает нагрузку на сердце, замедляя прогрессирование сердечной недостаточности и облегчая ее симптомы.
Какую пользу показал Ivabradine Accord - Ivabradine во время исследований?
Исследования преимуществ и рисков действующего вещества в утвержденных применениях уже проводились с референсным лекарственным средством, прокораланом, и нет необходимости повторять его для ивабрадина Аккорд.
Как и в случае с любым другим лекарством, компания предоставила качественные исследования для Ivabradine Accord. Также было проведено исследование, которое показало его «биоэквивалентность» референсному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме, поэтому ожидается, что они будут иметь одинаковый эффект.
Поскольку ивабрадин Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Ивабрадин Аккорд - Ивабрадин?
Поскольку ивабрадин Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Ивабрадин Аккорд - Ивабрадин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС ивабрадин Аккорд обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентен прокоралану. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Procoralan, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Ivabradine Accord для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ивабрадин Аккорд - Ивабрадин?
Рекомендации и меры предосторожности, которые необходимо соблюдать медицинским работникам и пациентам для безопасного и эффективного использования Ивабрадин Аккорд, изложены в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Другая информация о Ивабрадин Аккорд - Ивабрадин
Полную версию EPAR по ивабрадинскому соглашению можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии ивабрадином Аккорд прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Ивабрадин Аккорд - Ивабрадин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
