Что такое Ослиф Бризхалер?
Ослиф Бризхалер - лекарство, которое содержит активное вещество индакатерол. Выпускается в капсулах, содержащих порошок для ингаляций (150 и 300 мкг).
Для чего применяется Ослиф Бризхалер?
Ослиф Бризхалер используется для поддержания открытых дыхательных путей у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы в легких повреждаются или блокируются, что приводит к затруднению дыхания.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Ослиф Бризхалер?
Капсулы Ослиф Бризхалер следует использовать только с ингалятором Ослиф Бризхалер и не следует глотать.Чтобы принять дозу, пациенту следует ввести капсулу в ингалятор, вдыхая порошок через рот.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 150 микрограмм один раз в день в одно и то же время каждый день. При тяжелой форме ХОБЛ можно использовать дозу 300 мкг, но только по указанию врача.
Как работает Ослиф Бризхалер?
Активное вещество Ослифа Бризхалера, индакатерол, является агонистом бета-2-адренорецепторов.
Он работает, прикрепляясь к бета-2 рецепторам, расположенным в мышечных клетках многих органов, и заставляет мышцы расслабляться. При вдыхании Ослифа Бризхалера индакатерол достигает рецепторов в дыхательных путях и активирует их. Это заставляет мышцы в дыхательных путях расслабляться, помогая держать дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту дышать легче.
Как изучался Ослиф Бризхалер?
Эффекты Ослифа Бризхалера были протестированы на экспериментальных моделях перед изучением на
люди.
В трех основных исследованиях с участием более 4000 пациентов с ХОБЛ, Ослиф Бризхалер в разных дозах сравнивался с плацебо (фиктивное лечение), тиотропием или формотеролом (другими ингаляционными лекарствами, используемыми для лечения ХОБЛ). Основным показателем эффективности было то, как Ослиф Бризхалер улучшил объемы форсированного выдоха (ОФВ1) пациентов через 12 недель по сравнению с плацебо.
ОФВ1 - это максимальное количество воздуха, которое человек может выдохнуть за одну секунду.
Какую пользу показал Ослиф Бризхалер во время исследований?
Ослиф Бризхалер был более эффективным, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ. В среднем улучшение ОФВ1 у пациентов, получавших Ослифа Бризхалера, составляло 150-190 мл, в то время как у пациентов, принимавших плацебо. ОФВ1 варьировал от - 10 мл до +20 мл. В целом действие Ослифа Бризхалера в дозах 150 и 300 мкг было схожим, хотя результаты показали, что доза 300 мкг может принести большее облегчение пациентам, у которых заболевание протекает в более тяжелой форме.
Какие риски связаны с Ослифом Бризхалером?
В большинстве случаев побочные эффекты, связанные с Ослифом Бризхалером (наблюдаемые у 1-10 пациентов из 100), включают ринофарингит (воспаление носа и горла), инфекции верхних дыхательных путей (простуду), синусит (воспаление носовых пазух), сахарный диабет и др. гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), головная боль, ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, вызванное недостаточным кровоснабжением), кашель, боль в гортани (горло), насморк (насморк), заложенность дыхательных путей (закупорка дыхательных путей) воздухом), мышечный спазм (судороги) и периферические отеки (отек, особенно лодыжек и стоп). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Ослифа Бризхалера, см. На листке-вкладыше Ослиф Бризхалер не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к индакатеролу, лактозе или любому другому ингредиенту.
Почему был одобрен Ослиф Бризхалер?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Ослифа Бризхалера больше, чем его риски, и рекомендовал предоставить Ослифу Бризхалеру разрешение на продажу.
Подробнее об Ослифе Бризхалере
30 ноября 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Novartis Europharm Limited «Регистрационное удостоверение» Ослифа Бризхалера, действующее на всей территории Европейского Союза.
Разрешение на продажу действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Ослифа Бризхалера, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
Информация об Ослифе Бризхалере, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
