Что такое Vantobra - тобрамицин и для чего он применяется?
Vantobra - это антибиотик, показанный для лечения хронической инфекции легких, вызванной бактериями. Синегнойная палочка у пациентов от шести лет с муковисцидозом. Муковисцидоз - это наследственное заболевание, при котором в легких скапливается густая слизь, что позволяет бактериям легче размножаться, вызывая инфекции. Инфекция легких, вызванная бактериями P. aeruginosa, часто встречается у пациентов с муковисцидозом. Перед применением Vantobra врачи должны ознакомиться с официальными рекомендациями по правильному применению антибиотиков. Вантобра - это «гибридное» лекарство. Он содержит активное вещество тобрамицин, которое является тем же действующим веществом, что и референсное лекарство Тоби. Оба лекарства доступны в виде небулайзера. Однако концентрация активного вещества в Vantobra выше, чем в Tobi, и лекарство вдыхается с помощью другого небулайзера.
Как применяется Вантобра - тобрамицин?
Vantobra выпускается в виде раствора для небулайзера во флаконах с одной дозой, которые называются «ампулы». Лекарство можно получить только по рецепту. Vantobra вдыхается через небулайзер под названием Tolero, который превращает раствор во флаконе в аэрозоль с очень мелкими капельками. Лекарство нельзя вдыхать с помощью других устройств. Vantobra EMA / 169512/2015 Страница 2/3 Рекомендуемая доза - одна ампула два раза в день, возможно, с интервалом в 12 часов. После 28 дней лечения терапию следует прекратить на 28 дней перед началом нового цикла. Циклы можно повторять до тех пор, пока врач считает, что пациенту это приносит пользу. Если пациент одновременно проходит ингаляционные процедуры или физиотерапию грудной клетки, рекомендуется использовать Vantobra в последнюю очередь.
Как действует Вантобра - тобрамицин?
Действующее вещество Vantobra, тобрамицин, - это антибиотик, принадлежащий к группе «аминогликозидов». Он работает, блокируя производство белков, необходимых P. aeruginosa для построения клеточных стенок, тем самым нанося вред бактериям и, в конечном итоге, уничтожая их.
Какую пользу показал Vantobra - тобрамицин в ходе исследований?
Тобрамицин в течение нескольких лет использовался для лечения инфекций, вызванных P. aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом. В поддержку использования Vantobra заявитель представил данные из литературы. Кроме того, заявитель провел исследование «биоэквивалентности» на 58 пациентах с муковисцидозом в возрасте от 6 лет, чтобы определить, производит ли Vantobra основные уровни. Аналогично эталонному лекарству. , Tobi Результаты исследования показали, что Vantobra можно считать сопоставимым с Tobi.
Каков риск, связанный с Vantobra - тобрамицином?
Побочные эффекты Vantobra встречаются нечасто. Однако следующие побочные эффекты наблюдаются у 1-10 из 1000 пациентов: одышка (затрудненное дыхание), дисфония (изменение голоса), фарингит (боль в горле) и кашель. Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Vantobra - тобрамицин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vantobra превышают риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что вдыхание тобрамицина представляет собой наилучшую практику лечения P. aeruginosa. Инфекция у пациентов с муковисцидозом заключается в том, что некоторые люди не могут использовать состав сухого порошка из-за проблем с переносимостью. Для этих пациентов Vantobra, который вдыхается в виде раствора небулайзера, может быть. другие небулайзеры тобрамицина и сравнимое время, необходимое для вдыхания сухого порошка.Таким образом, Vantobra предлагает преимущество большего удобства и большей вероятности того, что пациенты будут соблюдать курс лечения.Что касается безопасности, Комитет отметил, что профиль безопасности вдыхаемого тобрамицина широко известен. Нет никаких необычных последствий для безопасности, связанных с использованием Vantobra.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Vantobra - тобрамицина?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Vantobra. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Vantobra, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Vantobra - тобрамицин
18 марта 2015 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Vantobra, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR и краткое изложение плана управления рисками Vantobra можно найти на веб-сайте Agency: ema.Europa.eu / Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии с помощью Vantobra прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 03-2015
Информация о Vantobra - тобрамицине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
