Что такое Кенгрексал - Кангрелор и для чего он применяется?
Кенгрексал - это лекарство-антикоагулянт, используемое для уменьшения частоты проблем, связанных с тромбами, включая инфаркт миокарда. Он используется в сочетании с аспирином у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (заболевание сердца, вызванное закупоркой кровеносных сосудов, кровоснабжающих сердце). перенесение чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ, хирургическая процедура, используемая для расширения суженных кровеносных сосудов, по которым кровь идет к сердцу). Кенгрексал назначают пациентам, которые не лечились до процедуры другими антикоагулянтными лекарствами, называемыми «ингибиторами рецептора P2Y12» (клопидрогрел, тикагрелор или прасугрел), принимаемыми внутрь, и у которых лечение этими лекарствами невозможно или нежелательно. Кенгрексал содержит действующее вещество кангрелор.
Как применяется Кенгрексал - Кангрелор?
Кенгрексал должен назначать врач, имеющий опыт оказания неотложной коронарной помощи или процедур ЧКВ. Лекарство можно получить только по рецепту и предназначено только для использования в больницах. Кенгрексал доступен в виде порошка, который превращается в раствор для инъекций и вливаний (капельно) в вену. Лечение начинается с инъекции в вену. вены. доза 30 микрограммов на килограмм веса тела, продолжительностью менее одной минуты, после чего сразу следует внутривенная инфузия 4 микрограмма на килограмм в минуту. Лечение следует начинать до процедуры PCI, и инфузия должна продолжаться не менее 2 часов. или до конца процедуры, в зависимости от того, что дольше. По усмотрению врача инфузию можно продолжать в течение четырех ч. По окончании инфузии пациентов следует перевести на поддерживающую пероральную терапию клопидогрелом, тикагрелором или прасугрелом.
Как работает Кенгрексал - Кангрелор?
Действующее вещество Кенгрексала - кангрелор - антиагрегантное лекарство. Это означает, что он помогает предотвратить скопление клеток крови, называемых «тромбоцитами», и образование сгустков, тем самым помогая предотвратить новый инфаркт миокарда. Кангрелор блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, на их поверхности. Таким образом тромбоциты становятся менее «вязкими», что снижает риск образования сгустков.
Какую пользу показал Кенгрексал - Кангрелор в ходе исследований?
Кенгрексал сравнивали с клопидогрелом, принимаемым внутрь, в одном основном исследовании с участием более 11000 взрослых с ишемической болезнью сердца, перенесших ЧКВ. Почти все пациенты также принимали аспирин и / или другие антикоагулянты. Основным показателем эффективности было количество пациентов, которые сообщили о «событии», включая инфаркт миокарда или наличие в кровеносных сосудах, кровоснабжающих сердце, сгустков, которые можно было прооперировать, или умерших от любой причины в течение 48 часов после ЧКВ. Кенгрексал оказался более эффективным, чем пероральный клопидогрел, в снижении частоты таких явлений: событие или смерть наступили у 4,7% пациентов (257 из 5470 пациентов), принимавших Кенгрексал, по сравнению с 5,9% (322 пациента). из 5 469 субъектов) пациентов, получавших клопидогрель. Кенгрексал также исследовался в рамках исследования, в котором его вводили перед операцией пациентам, которые ранее получали антикоагулянтные препараты, принимаемые внутрь. было сочтено недостаточным для демонстрации явного преимущества у этих пациентов, поэтому компания отказалась представить этих пациентов. "использовать в контексте приложения для авторизации.
Какой риск связан с Kengrexal - Cangrelor?
Наиболее частыми побочными эффектами Кенгрексала (которые могут возникнуть у 1 из 10 человек) являются кровотечение от легкой до умеренной степени и хрипы (затрудненное дыхание). К более серьезным побочным эффектам Кенгрексала относятся тяжелые и опасные для жизни кровотечения и реакции гиперчувствительности (аллергические). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Кенгрексала, см. В листовке на упаковке. Кенгрексал не следует применять пациентам с продолжающимся кровотечением или с повышенным риском кровотечения из-за нарушения свертываемости крови, недавней обширной операции или серьезной травмы или с неконтролируемой артериальной гипертензией. Не следует применять его пациентам, перенесшим инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА). Полный список ограничений см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Кенгрексал - Кангрелор?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Kengrexal превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Доказано, что лекарство эффективно уменьшает проблемы, вызываемые тромбами. у пациентов, перенесших ЧКВ, которые не получали ранее лечения ингибиторами рецептора P2Y.12 Тот факт, что лекарство вводится в вену, считается полезным для пациентов, которые не могут глотать и которые не принимают лекарства внутрь. Что касается профиля безопасности Кенгрексала, CHMP отметила, что частота кровотечений выше при приеме Кенгрексала, чем при приеме клопидогрела. Однако это ожидаемый эффект, учитывая большую эффективность лекарства и уравновешенный тем фактом, что активность Кенгрексала начинает быстро снижаться после прекращения инфузии.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Кенгрексала - Кангрелора?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Kengrexal. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Kengrexal, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Kengrexal - Cangrelor
23 марта 2015 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» для Kengrexal, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Kengrexal прочтите листок-вкладыш (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 03-2015.
Информация о Kengrexal - Cangrelor, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
