CEDAX ® - препарат на основе цефтибутена.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противомикробные препараты общего назначения для системного применения - Цефалоспорины.
Показания к применению CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® используется при лечении бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к цефалоспоринам микроорганизмами.
CEDAX ® особенно эффективен при лечении инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей.
Механизм действия CEDAX ® Ceftibuten
Цефтибутен, активный ингредиент CEDAX®, представляет собой антибиотик, относящийся к категории бета-лактамов, а точнее, полусинтетических цефалоспоринов третьего поколения, характеризующийся:
- Широкий спектр действия, как против грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки, так и против грамотрицательных, таких как Neissieria, Hemophilus influenzae и энтеробактерии;
- Высокая стабильность в отношении плазмидных бета-лактамаз, ферментов устойчивости, продуцируемых микроорганизмами, способных нейтрализовать антибиотическую активность бета-лактамов;
- Выгодные фармакокинетические характеристики.
Фактически, цефтибутен, принятый перорально, достигает своей максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа, чтобы затем распределяться по различным органам, где, легко проникая через плазматические мембраны, он достигает концентраций, аналогичных тем, которые присутствуют в кровотоке.
На этом этапе активное начало осуществляет свою терапевтическую активность, ингибируя реакцию транспептидации, полезную для образования перекрестных связей между молекулами пептидогликана, что ставит под угрозу стабильность бактериальной стенки и, таким образом, вызывает гибель микроорганизма в результате осмотического лизиса.
После периода полувыведения около 2-3 часов цефтибутен выводится почками в неизмененном виде.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. «ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЦЕФТИБУТЕНА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИЙ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ.
Педиатр Нефрол. 2009 Март; 24: 521-6. Epub 2008 26 сентября.
Цефтибутен в сравнении с триметоприм-сульфаметоксазолом при пероральном лечении фебрильной инфекции мочевыводящих путей у детей.
Морильд С., Йодал Ю., Сандберг Т.
Работа, демонстрирующая эффективность и безопасность цефтибутена при лечении инфекций мочевыводящих путей у маленьких пациентов, даже если они осложнены лихорадкой и дизурией.
2. ЦЕФТИБУТЕНУСТОЙЧИВЫЕ ПЯТНА ГОНОРЕИ НЕССИЕРИИ
Антимикробные агенты Chemother. Октябрь 2008 г .; 52: 3564-7. Epub 2008 28 июля.
Устойчивость к цефтибутену и неэффективность лечения инфекции Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, возбудитель гонореи или бленоррагии, давно эффективно лечится цефтибутеном. Однако это исследование осуждает появление в восточной популяции устойчивых штаммов, характеризующихся экспрессией генов, способных расширять спектр устойчивости к антибиотикам также и к цефалоспоринам.
Чтобы ограничить распространение этих штаммов, очень важна нехимиотерапевтическая профилактика.
3. ЦЕФТИБУТЕН В ЛЕЧЕНИИ Фаринготонзиллита.
Fortschr Med Orig., 19 июля 2001; 119 Suppl 2: 63-70.
Пятидневный цефтибутен против 10-дневного пенициллина при лечении 2099 пациентов с A-стрептококковым тонзиллофарингитом.
Адам Д., Шольц Х., Хелмеркинг М.
Очень интересное клиническое испытание, которое демонстрирует, как цефтибутен, несмотря на свою эффективность при лечении фаринготонзиллита, передаваемого стрептококками, не может достичь той же скорости эрадикации, которую обеспечивают пенициллины.
Способ применения и дозировка
CEDAX ®
Капсулы цефтибутена 400 мг;
Цефтибутен 36 мг гранул для пероральной суспензии на мл раствора.
В большинстве случаев прием 400 мг цефтибутена в день эффективен для борьбы с инфекцией, обеспечивая быстрое исчезновение симптомов.
Дозу можно разделить на два разных суточных приема или принять как разовую дозу.
Корректировка используемых доз необходима у детей и пациентов старческого возраста или у пациентов с почечной недостаточностью.
Также полезно помнить, как прием его во время еды может замедлить системную абсорбцию лекарственного средства, не изменяя, однако, его терапевтическую эффективность.
CEDAX® Ceftibuten Предупреждения
Лечение с помощью CEDAX ® должно предшествовать тщательному медицинскому обследованию, полезному для оценки целесообразности назначения и возможного наличия состояний, несовместимых с лечением антибиотиками.
Особую осторожность следует проявлять пожилым пациентам или пациентам, страдающим заболеваниями почек, учитывая повышенную предрасположенность к побочным реакциям на антибиотик.
Возможное возникновение различных побочных реакций, даже дерматологического характера, должно насторожить пациента, который после консультации со своим врачом может рассмотреть возможность приостановки проводимой терапии.
Продолжительное и непропорциональное использование антибиотика может способствовать появлению устойчивых штаммов микробов и в то же время увеличить риск заражения Clostridium difficile с последующим псевдомембранозным колитом.
CEDAX ® содержит сахарозу, что делает его непригодным для пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие клинических испытаний, способных охарактеризовать терапевтическую эффективность и профиль безопасности цефтибутена для плода, ограничивает использование CEDAX ® во время беременности и в последующий период грудного вскармливания исключительно в случаях реальной необходимости и всегда под тщательным медицинским наблюдением.
Взаимодействия
Различные проведенные фармакокинетические исследования не выявили лекарственных взаимодействий между цефтибутеном и другими соответствующими активными ингредиентами.
Однако было бы полезно вспомнить, как присутствие пищи может продлить время системной абсорбции, задерживая начало терапевтического эффекта.
Увеличение трансаминаз, удлинение протромбинового времени и потенциально ложноположительные результаты прямого теста Кумбса могут быть лабораторными артефактами, наблюдаемыми у пациентов, получающих цефалоспориновую терапию.
Противопоказания CEDAX ® Ceftibuten
Использование CEDAX® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам или их вспомогательным веществам.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапия CEDAX® обычно хорошо переносилась и только в редких случаях сопровождалась ограниченными побочными эффектами с течением времени.
Тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головная боль были наиболее часто зарегистрированными побочными реакциями, в то время как гематологические изменения с лейкопенией, тромбоцитозом, анемией, гипертрансаминаземией и гипербилирубинемией наблюдались только в редких случаях.
Однако риск побочных эффектов остается высоким у пациентов с гиперчувствительностью к антибиотикам, у которых после приема CEDAX ® могут развиться кровотечения, отеки, бронхоспазм, ларингоспазм, дерматологические реакции и, в наиболее тяжелых случаях, системная анафилаксия.
Примечание
CEDAX ® - это лекарство, отпускаемое по рецепту.
Информация о CEDAX ® Ceftibuten, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
