Что такое Кинтеум - Бродалумаб и для чего он используется?
Кинтеум - это лекарство, используемое для лечения бляшечного псориаза, болезни, при которой на коже появляются красные чешуйчатые пятна. Он используется у взрослых с заболеванием от средней до тяжелой степени и нуждающихся в системном лечении (лечение лекарствами, вводимыми внутрь или путем инъекций).
Кинтеум содержит активное вещество бродалумаб.
Как применяется Кинтеум - Бродалумаб?
Kyntheum можно получить только по рецепту и использовать под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения псориаза.
Kyntheum доступен в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах. Он вводится в виде инъекции под кожу. Рекомендуемая доза составляет 210 мг один раз в неделю в течение первых трех недель, а затем каждые две недели. Ваш врач может принять решение о прекращении лечения, если через 12–16 недель не наступит улучшение.
Если врач сочтет это целесообразным, пациент может самостоятельно ввести Кинтеум после получения соответствующих инструкций.Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Кинтеум - Бродалумаб?
Активный ингредиент Kyntheum, бродалумаб, представляет собой моноклональное антитело, белок, предназначенный для нейтрализации активности определенных веществ, называемых интерлейкинами 17 (A, F и A / F), посредниками в иммунной системе организма (естественная защита организма). ).
Интерлейкины 17 способствуют воспалительному процессу, который вызывает псориаз бляшек. Нейтрализуя действие интерлейкинов 17, бродалумаб уменьшает воспаление и симптомы, связанные с заболеванием.
Какую пользу показал Кинтеум - Бродалумаб в ходе исследований?
Kyntheum показал свою эффективность при лечении псориаза бляшек в трех основных исследованиях с участием более 4300 пациентов, которым требовалось системное лечение. Бляшечный псориаз улучшился больше у пациентов, получавших Kyntheum, чем у тех, кто получал плацебо (фиктивное лечение) или устекинумаб (другое лекарство от псориаза, которое нацелено на молекулы интерлейкина).
Учитывая объединенные результаты трех исследований, 85% пациентов, получавших Kyntheum, достигли 75% снижения баллов PASI (критерий для оценки тяжести заболевания и пораженного участка кожи) через 12 недель по сравнению с 6% пациентов, получавших плацебо и 70% пациентов, получавших устекинумаб. Кроме того, 79% пациентов, получавших Kyntheum, имели более или менее пятнистую кожу через 12 недель по сравнению с 3% пациентов, получавших плацебо, и 70% пациентов, получавших устекинумаб.
Данные одного исследования также показали, что преимущества лечения Кинтеумом сохранялись при продолжении лечения в течение одного года.
Какие риски связаны с Kyntheum - Brodalumab?
Наиболее частыми побочными эффектами Kyntheum (которым может быть более 1 из 100 человек) являются боли в суставах, головная боль, усталость, диарея и ротоглоточная боль (боль во рту и горле).
Kyntheum нельзя использовать у пациентов с потенциально серьезными инфекциями, такими как туберкулез, и у пациентов с активной болезнью Крона (воспалительное заболевание, поражающее кишечник). У пациентов, принимающих это лекарство, сообщалось о некоторых случаях суицидального поведения. Доказательства связи с лекарством, решение о начале лечения Кинтеумом у пациентов, которые ранее проявляли суицидальное поведение или страдали депрессией или тревогой, должно быть принято после «тщательного рассмотрения всех рисков и преимуществ для этого пациента. Кинтеум следует прекратить у пациентов, у которых появляются новые симптомы депрессии или беспокойства, или при их ухудшении.
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщает Kyntheum, см. В листовке-вкладыше.
Почему был одобрен Кинтеум - Бродалумаб?
Несмотря на недавние успехи в лечении псориаза с бляшками, потребность в новых вариантах лечения сохраняется. Исследования показали, что Kyntheum был чрезвычайно эффективен в очищении кожи и что положительные эффекты сохранялись при длительном применении.Побочные эффекты аналогичны таковым у других лекарств, нацеленных на молекулы интерлейкина.
Поэтому Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что преимущества Kyntheum больше, чем его риски, и рекомендовало одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Kyntheum - Brodalumab?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Kyntheum, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Подробнее о Kyntheum - Brodalumab
Полную версию EPAR и резюме Плана управления рисками Kyntheum можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Кинтеумом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Kyntheum - Brodalumab, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
