Что такое Лантус?
Лантус - это прозрачный раствор для инъекций, содержащий действующее вещество инсулин гларгин. Он доступен во флаконах, картриджах и одноразовых предварительно заполненных ручках (OptiSet и SoloStar).
Для чего используется Лантус?
Лантус используется для лечения диабета у взрослых, подростков и детей от шести лет, когда им нужен инсулин.
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как применяется Лантус?
Лантус вводится путем инъекции под кожу в брюшную стенку (живот), бедро или дельтовидную область (плечо). При каждой инъекции рекомендуется менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи (например, утолщения), которые могут быть причиной более низкой активности инсулина, чем ожидалось. Чтобы найти минимальную эффективную дозу, следует регулярно контролировать уровень инсулина. глюкоза (сахар) в крови пациента.
Лантус назначают один раз в день в любое время, но каждый день в одно и то же время. У детей это должно происходить вечером. Пациентам с инсулинозависимым диабетом (диабет 2 типа) Лантус можно также назначать вместе с пероральными противодиабетическими лекарствами.
Как работает Лантус?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Лантус - «замещающий инсулин, очень похожий на инсулин, вырабатываемый организмом».
Активное вещество в Лантусе, инсулин гларгин, производится методом, известным как «метод рекомбинантной ДНК»: его вырабатывает бактерия, которая получает ген (ДНК), который позволяет ей производить инсулин гларгин.
Инсулин гларгин немного отличается от человеческого инсулина. Это различие означает, что после инъекции он усваивается организмом медленнее и регулярно, и его действие длится долго. Замещающий инсулин действует как естественный инсулин и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.
Как изучался Лантус?
Первоначально лантус изучался в 10 исследованиях как у пациентов с диабетом типа 1, так и у пациентов с диабетом типа 2. Всего во всех исследованиях лантус лечили 2 106 пациентов. В основных исследованиях сравнивали лантус, вводимый один раз в день перед сном, и человеческий инсулин НПХ (инсулин «промежуточного действия»), вводимый один или два раза в день. Инъекции инсулина быстрого действия также использовались во время еды. В одном исследовании пациенты с диабетом 2 типа также принимали перорально противодиабетические препараты.
Были проведены дополнительные исследования для сравнения инсулина Лантуса и человеческого НПХ у детей и подростков в возрасте от 5 до 18 лет, 200 из которых получали Лантус. Исследования с участием 1400 взрослых пациентов с диабетом типа 1 или 2 для измерения эффективности Лантуса вводили в любое время дня и сравнивали с «вечерней инъекцией». Во всех исследованиях измеряли уровень глюкозы в крови «натощак» (измеренный после не менее восьми часов голодания) или вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), который дает «индикация того, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови.
Какую пользу показал Лантус во время исследований?
Лантус вызывал снижение уровня HbA1c, указывая на то, что уровень глюкозы в крови поддерживался на уровне, аналогичном тому, который наблюдался при использовании человеческого инсулина. Лантус был эффективен при диабете как 1-го, так и 2-го типа. Однако дети в возрасте до шести лет были недостаточно, чтобы определить эффективность препарата в этой группе. Эффективность Лантуса не зависела от времени приема.
Какой риск связан с Лантусом?
Наиболее частым побочным эффектом, наблюдаемым при применении Лантуса (более чем у 1 из 10 пациентов), является гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови). Реакции в месте инъекции (покраснение, боль, зуд и отек) наблюдались чаще у детей, чем у взрослых. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Лантуса, см. В листовке-вкладыше.
Лантус нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к инсулину гларгину или любым другим ингредиентам. Возможно, потребуется скорректировать дозу Лантуса, если его вводят вместе с некоторыми другими лекарствами, которые могут повлиять на уровень глюкозы в крови. Полный список см. На упаковке листовка.
Почему был одобрен Лантус?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Лантуса больше, чем его риски при лечении сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте шести лет и старше, когда требуется лечение инсулином. Комитет рекомендовал предоставить Лантус разрешение на продажу.
Другая информация о Лантусе:
9 июня 2000 года Европейская комиссия предоставила компании Sanofi-Aventis Deutschland GmbH «Маркетинговое разрешение» для Lantus, действительное на всей территории Европейского Союза. 9 июня 2005 года «Маркетинговое разрешение» было продлено.
Чтобы просмотреть полную версию Lantus EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
Информация о Лантусе - инсулине гларгине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
