Что такое Лавентаир и для чего он используется - умеклидиния бромид, вилантерол?
Лавентаир - это лекарство, которое содержит активные вещества умеклидиния бромид и вилантерол. Он используется для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Laventair используется для поддерживающего (регулярного) лечения.
Как применяется Лавентаир - умеклидиния бромид, вилантерол?
Laventair можно получить только по рецепту. Он доступен в виде порошка для ингаляций в портативном ингаляторе. Ингалятор доставляет 22 микрограмма вилантерола и 65 микрограммов умеклидиния бромида (что эквивалентно 55 микрограмм умеклидия) на каждую ингаляцию.Рекомендуемая доза - одна ингаляция один раз в день, принимаемая одновременно. Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкции на листке-вкладыше.
Как работает Laventair - умеклидиния бромид, вилантерол?
Laventair содержит два активных ингредиента: вилантерол - бета2-агонист длительного действия. Он действует путем связывания с рецепторами бета-2, обнаруженными в мышцах многих органов, включая легочные дыхательные пути. При вдыхании вилантерол достигает рецепторов в легких, дыхательных путях и легких. активирует их, тем самым расслабляя мышцы дыхательных путей.
Умеклидиния бромид является антагонистом мускариновых рецепторов. Он работает, блокируя некоторые рецепторы, называемые «мускариновыми рецепторами», которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании бромида умеклидиния он оказывает расслабляющее действие на мышцы дыхательных путей. Комбинированное действие двух активных ингредиентов способствует расширению дыхательных путей и позволяет пациенту легче дышать.Атагонисты мускариновых рецепторов и агонисты бета-2-адренорецепторов длительного действия обычно комбинируются при лечении ХОБЛ.
Какую пользу показал Лавентаир - умеклидиния бромид, вилантерол в ходе исследований?
Комбинация умеклидиния бромида и вилантерола изучалась в четырех основных исследованиях с участием более 4700 пациентов. В двух исследованиях сравнивали две комбинации фиксированных доз умеклидиния бромида и вилантерола (одна соответствует Laventair, а другая - в более высоких дозах) с одним вилантеролом, одним умеклидиния бромидом и плацебо (фиктивное лечение). В двух других исследованиях сравнивали две комбинации фиксированных доз умеклидиния бромида и вилантерола с другим лекарством от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), называемым тиотропием. Основная мера эффективности была основана на изменении объема форсированного выдоха (ОФВ1, максимальный объем выдоха). воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) пациента. Результаты показали, что Laventair улучшил функцию легких в среднем на 167 мл больше, чем плацебо, после 24 недель лечения. Лавентэр также увеличивал ОФВ1 в среднем на 95 мл больше, чем один вилантерол, и на 52 мл больше, чем один умеклидиния бромид. Среднее увеличение ОФВ1 при применении Лавентаира было на 90 мл больше, чем у тиотропия, после 24 недель лечения. Лавентер также показал улучшение таких симптомов, как одышка и свистящее дыхание. Результаты комбинации более высоких доз умеклидиния бромида и вилантерола не показали. демонстрируют постоянное улучшение функции легких.
Какой риск связан с Лавентаиром - умеклидиния бромидом, вилантеролом?
Наиболее частым побочным эффектом, наблюдаемым при применении Laventair (наблюдается у 9 из 100 пациентов), является ринофарингит (воспаление носа и горла). Полный список побочных эффектов и ограничений см. На листке-вкладыше.
Почему одобрен Лавентэр - умеклидиния бромид, вилантерол?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Laventair больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что Laventair продемонстрировала свою эффективность в улучшении функции легких и симптомах ХОБЛ. по сравнению с плацебо или отдельными ингредиентами, а также с тиотропием. CHMP также отметил, что Laventair не вызывает проблем с безопасностью, поскольку побочные эффекты можно контролировать, хотя долгосрочные данные о безопасности пока ограничены.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Laventair - умеклидиния бромид, вилантерол?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Laventair. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Laventair, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Поскольку лекарства того же класса, что и Laventair, могут влиять на сердце и кровеносные сосуды в головном мозге, компания продолжит внимательно отслеживать сердечно-сосудистые и мозговые эффекты лекарств и проведет дополнительное долгосрочное исследование у пациентов для выявления любых потенциальных рисков. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Laventair - умеклидиния бромид, вилантерол
8 мая 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Laventair, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Laventair прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последний раз это резюме обновлялось 05/2014.
Информация о Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
