НОВИНЕТТ ® - препарат на основе этинилэстрадиола + дезогестрела.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.
Показания к применению НОВИНЕТТ ® - противозачаточные таблетки
НОВИНЕТТ ® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия НОВИНЕТТ ® - противозачаточные таблетки
NOVYNETTE ® - это фиксированная комбинация эстроген-прогестаген, используемая в качестве метода контрацепции.
Его биологическое действие гарантируется комбинацией этинилэстрадиола, эстрогена, также используемого в заместительной гормональной терапии, и дезогестрела, синтетического прогестина со значительным антиэстрогенным действием.
С биологической точки зрения противозачаточная активность осуществляется за счет подавления обратной связи гипоталамус-гипофизарной оси, осуществляемого обоими гормонами, что полезно для снижения секреции гонадотропинов и последующего созревания ооцитов с соответствующей овуляцией, а также за счет индукции вариаций. в химико-физических характеристиках слизи и эндометрия, таких как противодействие как подъему сперматозоидов, так и возможному гнездованию эмбриона.
Гормональные дозы, используемые в NOVYNETTE®, позволяют как выполнять вышеупомянутые противозачаточные действия, так и уменьшать некоторые побочные эффекты, такие как гирсутизм и кожные проблемы, часто связанные с использованием противозачаточных средств первого и второго поколения.
Фармакокинетические характеристики двух активных ингредиентов также позволяют ежедневно принимать одну таблетку, учитывая период полувыведения, который для обоих составляет около 24-30 часов.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННЫХ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТОВ
Am J Obstet Gynecol. 1993 Март; 168 (3 Pt 2): 1028-33.
Комбинированная пероральная контрацепция с дезогестрелом / этинилэстрадиолом: профиль переносимости.
Кауниц AM.
Новаторское исследование, которое продемонстрировало эффективность низких доз оральных контрацептивов в обеспечении превосходного контрацептивного покрытия при одновременном снижении некоторых неприятных побочных эффектов, особенно андрогенных.
2. ДОПУСКАЕМОСТЬ NOVYNETTE
Акуш Гинеколь (София). 2003; 42: 15-6.
Клиническое исследование низкодозированного перорального контрацептива novynette.
Учикова Э., Мильчев Н.
Исследование, проведенное с участием 25 женщин, проходящих курс противозачаточного лечения препаратом Новинетт, показало, что этот препарат хорошо переносится, вызывая временные и клинически незначимые побочные эффекты.
3. КОНТРАЦЕПТЫ В СРАВНЕНИИ
Контрацепция. 2001 сентябрь; 64: 201-7.
Открытое многоцентровое сравнение эффективности, контроля цикла и переносимости 23-дневного режима пероральной контрацепции с 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена и 21-дневного режима с 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.
Эндрикат Дж., Кронин М., Герлингер К., Рубиг А., Шмидт В., Дюстерберг Б.
Эта работа демонстрирует, как профиль эффективности и безопасности оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и гестодена или этинилэстрадиола и дезогестрела практически совпадает. Оба метода лечения оказались очень хорошо переносимыми.
Способ применения и дозировка
НОВИНЕТТ ® Таблетки, покрытые оболочкой этилэстрадиола 20 мкг и дезогестрела 150 мкг:
Как и большинство оральных контрацептивов, NOVYNETTE ® также следует классической схеме набора, характеризующейся «ежедневным приемом одной таблетки в день в течение 21 дня с перерывом в период приостановки около недели, при котором происходит кровотечение, аналогичное физиологическому при менструации.
Протокол контрацепции следует начинать в первый день менструации и продолжать в течение следующих 20 дней с учетом ежедневных предположений, сделанных в то же время, чтобы сохранить высокую противозачаточную способность, которая имеет тенденцию к снижению примерно через тридцатый час после приостановки.
С другой стороны, биологическое действие подавления обратной связи, проводимое противозачаточным средством, имеет тенденцию спонтанно регрессировать примерно на седьмой день приостановления, что значительно снижает охват контрацепцией.
Медицинское заключение до и во время терапии необходимо как для оценки реальной необходимости лечения, так и для отслеживания возможных побочных эффектов.
Этот надзор становится необходимым в случае, если вы забудете принять таблетку или в случае изменения используемого орального контрацептива.
NOVYNETTE® Предупреждения - противозачаточные таблетки
Перед применением любого орального контрацептива необходимо пройти тщательное гинекологическое обследование, полезное для оценки терапевтической целесообразности и возможного наличия факторов, способных увеличить частоту побочных эффектов.
Фактически, наличие текущих или предыдущих сердечно-сосудистых и неопластических заболеваний, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств, метаболических заболеваний, таких как диабет, и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение или курение, может значительно увеличить частоту возникновения побочных эффектов, связанных с к терапии NOVYNETTE®
Также важно помнить, что различные эпидемиологические исследования описали увеличение частоты панкреатита, тромбоэмболических и сердечно-сосудистых событий, неопластических патологий шейки матки, воспалительных и нервных патологий после использования комбинированных оральных контрацептивов у предрасположенных пациентов.
NOVYNETTE ® содержит лактозу, поэтому его прием у пациентов с ферментативной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя научная литература еще не продемонстрировала связи между приемом эстрогена и прогестина и изменениями в развитии плода, прием NOVYNETTE ® строго противопоказан на протяжении всей беременности.
Кроме того, способность обоих активных ингредиентов проходить через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке распространяет вышеупомянутое противопоказание также на последующий период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Печеночный метаболизм, которому подвергаются оба активных ингредиента, значительно увеличивает риск клинически значимых лекарственных взаимодействий.
Различные активные ингредиенты, включая рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, лекарственные травы, такие как зверобой, могут фактически модулировать активность цитохромных ферментов, ответственных за метаболизм этинилэстрадиола и дезогестрела, изменяя их фармакокинетические свойства, а следовательно, и противозачаточные средства. эффективность.
Это объясняет, почему необходимо прибегать к альтернативным методам контрацепции в течение возможного периода лечения.
Следует помнить, что активные ингредиенты, содержащиеся в NOVYNETTE ®, могут вызывать различия в терапевтической эффективности различных лекарств, поэтому было бы полезно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать информационный листок на упаковке, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Противопоказания НОВИНЕТТ ® - противозачаточные таблетки
NOVYNETTE ® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, не диагностированных гинекологических заболеваниях и при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Различные клинические испытания и тщательный постмаркетинговый мониторинг показали, как терапия Новинетте® может быть связана с различными побочными эффектами, такими как нерегулярные кровотечения, мигрень, тошнота, рвота, увеличение веса, депрессия и изменения настроения.
Более редкие, но клинически более значимые побочные эффекты повлияли на сердечно-сосудистую систему с гипертонией и тромбоэмболией, а также на печень с повышенным риском рака печени.
Примечание
NOVYNETTE ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о NOVYNETTE ® - противозачаточных таблетках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
