Что такое Нумиент и для чего он используется?
Нумиент показан для лечения симптомов болезни Паркинсона, прогрессирующего психического расстройства, вызывающего тремор, замедление движений и жесткость мышц. Содержит активные ингредиенты леводопа и карбидопа.
Как используется Нумиент - Леводопа / Карбидопа?
Нумиент выпускается в виде капсул для приема внутрь. Начальная доза для пациентов, которые никогда раньше не принимали леводопу, составляет одну капсулу, содержащую 95 мг леводопы и 23,75 мг карбидопы, три раза в день в течение первых трех дней. Врач может впоследствии увеличить дозу в зависимости от реакции пациента на лечение. У пациентов, уже принимающих леводопу, врач определяет дозу Нумиента на основе текущей терапии.
Капсулы Numient принимают со стаканом воды, с едой или без, но не одновременно с пищей с высоким содержанием белка, что может снизить абсорбцию лекарства.
Пациенты, которым трудно проглотить капсулу, могут намазывать ее содержимое на мягкие продукты, такие как яблочное пюре, йогурт или пудинг. Поэтому пищу необходимо принимать сразу, не разжевывая.
Numient можно получить только по рецепту и доступен в следующих дозах: 95 мг / 23,75 мг, 145 мг / 36,25 мг, 195 мг / 48,75 мг и 245 мг / 61,25 мг. Для получения дополнительной информации об использовании Numient см. Сводку характеристик продукта (также часть EPAR).
Как действует Нумиент - Леводопа / Карбидопа?
У пациентов с болезнью Паркинсона клетки мозга, вырабатывающие дофамин, нейромедиатор, важный для управления движением, начинают умирать, и количество дофамина в головном мозге уменьшается.
Нумиент содержит леводопа, которая в мозге превращается в дофамин, помогая восстанавливать уровень дофамина. Вещество карбидопа, присутствующее в Нумиенте, предотвращает превращение леводопы в дофамин в общем кровотоке, то есть до того, как он достигнет головного мозга. Комбинация леводопы и карбидопы используется в других лекарствах, используемых для лечения болезни Паркинсона.
В Numient некоторые активные ингредиенты высвобождаются немедленно, а остальные высвобождаются постепенно, что обеспечивает более стабильные уровни леводопы. Капсулы этого типа известны как капсулы с модифицированным высвобождением.
Какую пользу показал Нумиент - Леводопа / Карбидопа в ходе исследований?
В исследовании с участием 381 пациента с ранней стадией болезни Паркинсона, Нумиент в различных дозах был более эффективным в улучшении симптомов, чем плацебо (фиктивное лечение). Через 30 недель у пациентов, получавших Нумиент, наблюдалось среднее улучшение от 11,7 до 14,9 балла (в зависимости от дозы) по стандартной шкале симптомов (UPDRS, унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть II и часть III). У пациентов, получавших плацебо, среднее улучшение составило 0,6 балла.
Во втором исследовании сравнивали Нумиент с другим лечением леводопой и карбидопой у 393 пациентов с запущенной болезнью Паркинсона. В исследовании изучалась степень, в которой лечение помогло сократить так называемые периоды «отдыха», когда пациенты испытывают трудности при ходьбе. Через 13 недель пациенты, получавшие Нумиент, сообщали о периодах «выключения» в 24% часов бодрствования по сравнению с 30% часов бодрствования, сообщенных пациентами, получавшими компаратор. В обеих группах фаза «выключения» в начале исследования соответствовала 36–37% часов бодрствования.
Какой риск связан с Нумиент - Леводопа / Карбидопа?
Наиболее частыми побочными эффектами Нумиента являются тошнота (затрагивает 12% пациентов), головокружение, головная боль и непроизвольные движения (каждое наблюдается у 8% пациентов) и бессонница (6% пациентов). Частота нечасто, включая кровотечение в кишечнике и аллергические реакции.
Нюмиент нельзя применять пациентам с узкоугольной глаукомой (заболевание глаз) или феохромоцитомой (опухоль надпочечников). Его также нельзя использовать пациентам, принимающим лекарства, известные как неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или пациентам, которые в прошлом страдали определенными состояниями. Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Нумиент - Леводопа / Карбидопа?
Исследования показывают, что Нумиент эффективен для уменьшения симптомов у пациентов с ранней и поздней стадией болезни Паркинсона. Еще одно преимущество касается состава активных ингредиентов Нумиента, который способствует поддержанию более стабильных уровней леводопы.
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что преимущества Нумиента больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Нумиента - Леводопа / Карбидопа?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Numient. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Numient, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Numient - Levodopa / Carbidopa
Для получения дополнительной информации о терапии Нумиент прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Numient - Levodopa / Carbidopa, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
