ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Поссия - тикагрелор?
Поссия - это лекарство, которое содержит активное вещество тикагрелор. Выпускается в виде круглых таблеток желтого цвета (90 мг).
Для чего используется посия?
Поссия используется в сочетании с аспирином для предотвращения атеротромботических явлений (проблем, вызванных образованием тромбов и уплотнением артерий), таких как инфаркт миокарда или инсульт. Его назначают взрослым пациентам с перенесенным инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией (тип боли в груди, вызванный проблемами с кровоснабжением сердца).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется посия - тикагрелор?
Начальная доза Possia - это две таблетки, принимаемые одновременно, а затем обычная доза по одной таблетке два раза в день. Пациенты также должны принимать аспирин по указанию врача, за исключением случаев, когда врач запрещает пациенту принимать его по состоянию здоровья. Лечение должно продолжаться максимум один год, если врач не прикажет пациенту прекратить прием лекарства.
Как работает посия - тикагрелор?
Активное вещество в Possia, тикагрелор, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что оно помогает предотвратить образование тромбов. Когда тромбоциты образуются, это происходит из-за определенных клеток крови, тромбоцитов, которые слипаются друг с другом. Тикагрелор блокирует скопление между тромбоцитами, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, с рецептором на их поверхности. При этом тромбоциты теряют способность прилипать друг к другу, что снижает риск образования сгустка и помогает предотвратить инсульт или повторный инфаркт миокарда.
Как изучается Поссия-тикагрелор?
Эффекты Possia были сначала проверены на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В основном исследовании с участием более 18 000 взрослых субъектов, перенесших инфаркт миокарда или нестабильную стенокардию, Possia сравнивали с клопидогрелом (другим ингибитором агрегации тромбоцитов). Пациенты одновременно принимали аспирин и лечились в течение определенного периода времени. Максимум один год. Основным показателем эффективности было количество пациентов с повторным инфарктом миокарда или инсульта или умерших от сердечно-сосудистых заболеваний.
Какую пользу показал Possia - ticagrelor во время исследований?
Поссия был эффективен у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией. В основном исследовании 9,3% пациентов, получавших Possia, имели повторный инфаркт миокарда или инсульт или умерли от сердечно-сосудистых причин по сравнению с 10,9% пациентов, получавших клопидогрел.
Какие риски связаны с посией - тикагрелором?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Possia (т.е. наблюдаются у 1-10 пациентов из 100), являются одышка (затрудненное дыхание), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике), кожное или подкожное кровотечение, кровоподтеки и кровотечения. в месте хирургического вмешательства (там, где игла вошла в кровеносный сосуд). Полный список побочных эффектов, о которых сообщается с Possia, см. В листовке-вкладыше.
Поссия не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к тикагрелору или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с умеренным и тяжелым заболеванием печени, у пациентов с продолжающимся кровотечением или у пациентов с инсультом, вызванным внутричерепным кровотечением. Он также не должен использоваться пациентами, принимающими другие лекарства с сильным блокирующим действием на один из ферментов печени (CYP3A4), такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарства, используемые при ВИЧ. пациентов) и нефазодон (используется для лечения депрессии).
Почему была одобрена Поссия-тикагрелор?
По мнению Комитета по лекарственным средствам для человека (CHNP), основное исследование показало, что по сравнению с клопидогрелом Possia снижает риск инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин. Напротив, Possia не был более эффективным, чем клопидогрель, в снижении риска инсульта.
CHMP решил, что преимущества Possia больше, чем риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Прочая информация о Поссии - тикагрелор
3 декабря 2010 года Европейская комиссия предоставила AstraZeneca «Маркетинговое разрешение» на Possia, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет с возможностью продления в дальнейшем.
Полную версию EPAR Possia можно найти на веб-сайте агентства ema.Europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Possia прочтите листовку на упаковке (также содержащуюся в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Possia - ticagrelor, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
