Что такое ОПАТАНОЛ?
ОПАТАНОЛ представляет собой прозрачный раствор глазных капель, содержащий активное вещество олопатадин.
Для чего используется OPATANOL?
OPATANOL показан для лечения глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (воспаление глаз, вызванное пыльцой у пациентов с сенной лихорадкой), включая зуд, покраснение и отек.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется OPATANOL?
OPATANOL можно применять взрослым и детям в возрасте от трех лет и старше. Доза составляет одну каплю в пораженный глаз (а) два раза в день с интервалом в восемь часов, одно введение и другое. При необходимости курс лечения может быть продлен до четырех месяцев.
Как работает OPATANOL?
Действующее вещество OPATANOL, олопатадин, является антигистаминным средством. Олопатадин действует, блокируя рецепторы, на которых обычно фиксируется гистамин - вещество, присутствующее в организме, вызывающее аллергические симптомы. Как только рецепторы заблокированы, гистамин перестает оказывать свое действие, и поэтому наблюдается уменьшение симптомов аллергии.
Как изучался OPATANOL?
ОПАТАНОЛ изучался у 688 пациентов в четырех основных исследованиях продолжительностью от 6 до 14 недель. В двух из этих исследований участвовали дети. ОПАТАНОЛ сравнивали с кромогликатом натрия (еще один противоаллергический препарат), левокабастином (еще один антигистаминный препарат) и, в двух исследованиях, с плацебо (фиктивное лечение). Во всех исследованиях основная мера эффективности была основана на степени зуда и покраснения глаз. Одно из исследований плацебо также было сосредоточено на анализе этих симптомов в зависимости от количества пыльцы.
Какие преимущества OPATANOL показал во время исследований?
ОПАТАНОЛ был так же эффективен, как кромогликат натрия и левокабастин. ОПАТАНОЛ был более эффективным, чем плацебо, только при учете количества пыльцы: в частности, чем выше уровень концентрации пыльцы в воздухе, тем больше разница между эффектами ОПАТАНОЛА и плацебо. была обнаружена разница между двумя видами лечения.
Каков риск, связанный с OPATANOL?
Наиболее частыми побочными эффектами OPATANOL (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, дисгевзия (изменение вкуса), боль в глазах, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, сухость в носу и астения (слабость). список побочных эффектов, о которых сообщалось с OPATANOL, см. в листовке.
OPATANOL не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к олопатадину или любому другому ингредиенту. OPATANOL содержит хлорид бензалкония, который может сделать мягкие контактные линзы тусклыми; поэтому люди, которые носят мягкие контактные линзы, должны быть особенно осторожны.
Почему был одобрен OPATANOL?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества OPATANOL больше, чем риски для лечения глазных признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу
для OPATANOL.
Другая информация об OPATANOL:
17 мая 2002 года Европейская комиссия предоставила компании Alcon Laboratories (UK) Limited «Регистрационное удостоверение» OPATANOL, действительное на всей территории Европейского Союза.
Разрешение на продажу было продлено 17 мая 2007 г.
Чтобы просмотреть полную версию OPATANOL EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 08-2007
Информация об OPATANOL - olopatadine, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».