Что такое Репаглинид Тева?
Репаглинид Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество репаглинид. Выпускается в форме круглых таблеток (синие: 0,5 мг; желтые: 1 мг; персиковые: 2 мг).
Репаглинид Тева является «непатентованным лекарством», что означает, что он аналогичен «эталонному лекарству», уже разрешенному в Европейском союзе (ЕС), под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, смотрите вопросы и ответы здесь.
Для чего используется Репаглинид Тева?
Репаглинид Тева применяется у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулинозависимый диабет). Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови) которых невозможно контролировать с помощью диеты, потери веса и физических упражнений. Репаглинид Тева также может использоваться в сочетании с метформином (другим противодиабетическим средством) у больных сахарным диабетом 2 типа, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется одним метформином.
Как применяется Репаглинид Тева?
Репаглинид Тева принимают перед едой, обычно за 15 минут до каждого приема пищи. Дозу следует скорректировать для достижения наилучшего контроля. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Репаглинид Тева также может использоваться для больных сахарным диабетом 2 типа, которые обычно хорошо контролируются с помощью диеты, но временно не могут регулировать уровень глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели. Если пациенты переходят на Репаглинид Тева, когда они уже принимают другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.
Как действует Репаглинид Тева?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Репаглинид Тева помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как изучался Репаглинид Тева?
Поскольку Репаглинид Тева является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно референтному лекарству (то есть, что два лекарства производят одинаковые уровни активного вещества в организме).
Какие риски и преимущества связаны с Репаглинидом Тева?
Поскольку Репаглинид Тева является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референтного лекарства.
Почему был одобрен Репаглинид Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС репаглинид Teva имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен NovoNorm. По мнению CHMP, как и в случае НовоНорм, преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Репаглинида Тева.
Другая информация о Репаглиниде Тева
29 июня 2009 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «разрешение на продажу репаглинида Тева», действующее на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для Repaglinide Teva можно найти здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
Информация о Репаглиниде Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
