ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Ривастигмина Тева?
Ривастигмин Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество ривастигмин. Он выпускается в форме капсул (белый: 1,5 мг; розовый: 3 мг; оранжевый: 4,5 мг; оранжевый и розовый: 6 мг).
Ривастигмин Тева - это «универсальное лекарство». Это означает, что Rivastigmine Teva похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Exelon. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Ривастигмин Тева?
Ривастигмин Тева используется для лечения пациентов с слабоумием Альцгеймера от легкой до умеренно тяжелой степени - прогрессирующим заболеванием мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение. Его также можно использовать для лечения слабоумия легкой и средней степени тяжести у пациентов с болезнью Паркинсона.
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как используется Ривастигмин Тева?
Лечение ривастигмином Тева должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера или деменции, связанной с болезнью Паркинсона. Терапию следует начинать только в том случае, если имеется «опекун» (тот, кто обычно ухаживает за пациентом), который может регулярно контролировать прием лекарства пациентом. Лечение следует продолжать до тех пор, пока лекарство оказывает положительный эффект, но это может быть уменьшите дозу или прекратите лечение, если у пациента возникнут побочные эффекты.
Ривастигмин Тева следует принимать два раза в день, во время завтрака и ужина. Капсулы необходимо проглатывать целиком. Начальная доза составляет 1,5 мг 2 раза в сутки. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличивать с шагом 1,5 мг с интервалом не менее двух недель до обычной дозы 3-6 мг два раза в день. Для получения максимальной пользы используйте наивысшую переносимую дозу, но не превышайте 6 мг два раза в день.
Как действует Ривастигмин Тева?
Активное вещество Ривастигмина Тева, ривастигмин, является лекарством от деменции. У пациентов с деменцией типа Альцгеймера или деменцией, вызванной болезнью Паркинсона, некоторые нервные клетки умирают в головном мозге, что приводит к снижению уровня нейромедиатора ацетилхолина (химического вещества, которое позволяет нервным клеткам общаться друг с другом). Ривастигмин действует, блокируя ферменты, разрушающие ацетилхолин, а именно ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты, Ривастигмин Тева способствует повышению уровня ацетилхолина в головном мозге, что помогает уменьшить симптомы деменции типа Альцгеймера и деменции при болезни Паркинсона.
Как изучался Ривастигмин Тева?
Поскольку Ривастигмин Тева является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно референсному лекарству (то есть, что два лекарства производят одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы преимущества и риски Rivastigmine Teva?
Поскольку Ривастигмин Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Ривастигмин Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Rivastigmine Teva продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Exelon. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в случае с Exelon, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал выдать Ривастигмин Тева разрешение на продажу.
Другая информация о Ривастигмин Тева
17 апреля 2009 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «разрешение на продажу» Rivastigmina Teva, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Rivastigmina Teva, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 02-2009.
Информация о Rivastigmina Teva, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
