САЙЗЕН ® - препарат рекомбинантного гормона роста человека.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Гормоны передней доли гипофиза и аналоги.
Показания к применению САЙЗЕН ® - Соматотропин: гормон роста.
САЙЗЕН® клинически применяется для лечения патологий, характеризующихся дефицитом гормона роста, у детей и взрослых.
Точнее, у детей он успешно используется при лечении синдрома Тернера и нарушений роста у маленьких детей, рожденных маленькими для гестационного возраста.
С другой стороны, у взрослых он используется в заместительной терапии у пациентов с врожденным дефицитом гормона роста или вторичным по отношению к заболеваниям гипоталамуса или гипофиза.
Механизм действия САЙЗЕН ® - Соматотропин: гормон роста
Гормон роста (GH) - это гормон белковой природы, состоящий из 191 аминокислоты и секретируемый аденогипофизом в соответствии с определенными циркадными ритмами и различными потребностями организма.
Его важность с функциональной точки зрения абсолютна, поскольку он вмешивается в регуляцию метаболической активности различных тканей, способствуя анаболической фазе и противодействуя катаболической фазе, таким образом обеспечивая интенсивную активность роста, полезную для правильного развития органов и систем.
Вышеупомянутые активности, особенно интенсивные на мышечном, печеночном, лимфоцитарном и гематопоэтическом уровнях, по-видимому, осуществляются с молекулярной точки зрения через посредника, расположенного ниже биологического сигнала, представленного IGF 1-2, известного как соматомедины, способные перепрограммирования «экспрессии генов клеток-мишеней, поддерживающих фазу роста».
Синтетическим образом этот гормон участвует в:
- Процесс синтеза белка, поддерживающий развитие мышц и скелета;
- Окисление жирных кислот, повышение энергетической отдачи организма, способствующее потере жировой массы;
- Углеводный обмен, стимулирующий гипергликемию;
- Иммунный контроль, увеличение количества и компетентности клеток иммунной системы;
- Эритропоэз за счет усиления дифференциации зрелых эритроцитов.
С фармакологической точки зрения этот гормон получают с помощью технологии рекомбинантной ДНК, что ограничивает риски, связанные с органической экстракцией GH, и вводят парентерально путем инъекции, учитывая высокую чувствительность к протеазам, присутствующим в желудочно-кишечном тракте.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ГАРТЕРАПИИ
Pediatr Endocrinol Rev.2009, январь; 6 Приложение 2: 278-82.
Обновление регистра наблюдений GHMonitorSM у детей, получавших рекомбинантный гормон роста человека (Сайзен).
Плотник Л., Рапапорт Р., Дерозье П., Фукуа Дж. С..
Эпидемиологическое исследование, проведенное между США и Канадой, демонстрирует, насколько лечение SAIZEN эффективно и безопасно для педиатрических пациентов. Из них около 70% были мужчинами и страдали идиопатическим дефицитом гормона роста.
2. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ГР И ГЕНДЕР
J Clin Endocrinol Metab. 2002 июнь; 87: 2725-33.
Гендерно-специфические реакции худощавого состава тела и улучшение сердечной функции, не зависящей от пола, после замещения гормона роста у взрослых с дефицитом гормона роста.
Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.
Работа, демонстрирующая, что заместительная терапия GH может хорошо переноситься взрослыми пациентами с побочными эффектами, особенно связанными с задержкой воды. Положительный эффект на композицию тела был более выраженным у мужчин (увеличение мышечной массы примерно на 3 кг), в то время как улучшение функции сердца было почти одинаковым для обоих полов.
3. ВЛИЯНИЕ ГР НА НЕДОСТАТОЧНЫХ ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
J Clin Endocrinol Metab. 2001 Май; 86: 1913-20.
Рандомизированное контролируемое исследование низких доз рекомбинантного гормона роста человека в лечении истощенных пожилых пациентов.
Чу Л.В., Лам К.С., Там С.К., Ху В.Дж., Хуэй С.Л., Чиу А., Чиу К.С., Нг П.
Было показано, что низкие дозы Gh в течение 4 недель эффективны для улучшения общего состояния здоровья и качества жизни истощенных пожилых пациентов. Увеличение безжировой массы и улучшение двигательных функций были явно более выраженными, чем те, которые были получены только при диетическом вмешательстве.
Способ применения и дозировка
САЙЗЕН ®
Соматотропин 8 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций:
определение конкретной дозировки остается на усмотрение компетентного врача после оценки физиопатологических характеристик пациента, тяжести клинической картины и соответствующих терапевтических целей.
Схема дозирования, которая должна следовать за различными фазами, характеризующимися постепенным увеличением дозировки, обязательно должна сопровождаться химическими анализами крови, полезными для оценки состояния здоровья пациента и биологической эффективности терапии.
В принципе, максимальная доза всегда ограничивается 1 мг GH в день.
Предупреждения SAIZEN® - Соматотропин: гормон роста
Биологическая сложность терапии GH требует наблюдения врача-специалиста как на этапе определения дозировки, так и на протяжении всего терапевтического процесса, чтобы избежать появления серьезных побочных эффектов и в то же время оценить клиническую эффективность терапии.
Весь период лечения должен сочетаться с периодическими медицинскими обследованиями и контролем функции щитовидной железы, метаболизма глюкозы, функции почек, лейкоцитарной формулы и неврологической функции.
При появлении первых побочных эффектов врач должен оценить возможную необходимость приостановки терапии во избежание ухудшения клинической картины.
Экзогенное введение гормона роста в некоторых случаях может быть связано с появлением анти-соматотропиновых антител, способных значительно снизить терапевтическую эффективность и поставить под угрозу результаты.
Чтобы избежать неприятных побочных эффектов в месте инъекции, в том числе липодистрофии, было бы идеально, согласно указаниям врача, чередовать место инокуляции гормона.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие исследований, способных охарактеризовать профиль безопасности гормона роста для здоровья плода при приеме во время беременности или в последующий период лактации, не позволяет использовать этот гормон в вышеупомянутые периоды.
Взаимодействия
Активность соматотропина может быть снижена или подавлена одновременным приемом глюкортикоидов, в то же время он может индуцировать активность цитохрома p 450, что приводит к усилению метаболизма различных активных ингредиентов, субстратов этих ферментов, и, следовательно, к последующему снижению в их эффективности.
Противопоказания САЙЗЕН ® - Соматотропин: гормон роста
Применение САЙЗЕН® противопоказано при злокачественных опухолевых патологиях, недавних крупных операциях, тяжелых патологиях почек и трансплантации почек, а также в случае гиперчувствительности к активному ингредиенту или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Побочные эффекты, описанные в соответствии с предположением о SAIZEN®, влияют на разные органы и системы с различным клиническим течением, которое имеет тенденцию к ухудшению с точки зрения частоты и степени, когда введение этого гормона не зависит от реальных медицинских потребностей, посягая на допинговую практику.
Точнее, задержка воды, периферические отеки, артралгия, миалгия, парестезия и внутричерепная гипертензия представляют собой наиболее часто документированные побочные реакции вместе с кожными проявлениями во время введения.
Головная боль, соскальзывание эпифиза головки бедренной кости с некрозом, инсулинорезистентность, гипотиреоз и повышенный риск лейкемии, как документально подтверждено некоторыми исследованиями, вместо этого являются потенциальными побочными эффектами, которые вызывают большую медицинскую озабоченность.
Примечание
САЙЗЕН ® можно продавать только по рецепту врача.
Использование САЙЗЕН® без рецепта врача, до и во время спортивных соревнований запрещено, так как это является допинговой практикой.
Информация о САЙЗЕН ® - соматотропин: гормон роста, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
