Что такое субоксон?
Субоксон выпускается в форме белых сублингвальных таблеток гексагональной формы (т.е. растворяется под языком). Субоксон содержит два активных ингредиента: бупренорфин и налоксон. Каждая таблетка содержит 2 мг бупренорфина и 0,5 мг налоксона или 8 мг бупренорфина и 2 мг налоксона.
Для чего используется субоксон?
Субоксон используется наркоманами, которые согласились лечиться, вместо опиоидов, которые они обычно принимают. Опиоиды, также известные как наркотики, представляют собой такие наркотики, как героин или морфин. Субоксон следует применять взрослым и молодым людям старше 15 лет, которые уже прошли медицинскую, социальную и психологическую подготовку.
Лекарство можно получить только по специальному рецепту.
Как используется субоксон?
Субоксон следует использовать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения опиоидной зависимости. Перед назначением лекарства следует оценить функцию печени пациента.
Метод использования Субоксона зависит от состояния пациента, т.е. типа зависимости, абстинентного статуса, любой уже проводимой заместительной терапии (например, метадона).
Рекомендуемая начальная доза - одна или две таблетки субоксона 2 мг / 0,5 мг, которая затем будет корректироваться в соответствии с реакцией пациента до стабилизации. Суточная доза не должна превышать 24 мг бупренорфина. Как только состояние пациента стабилизируется, режим дозирования можно изменить или уменьшить. Полные инструкции по дозированию см. В «Сводке характеристик продукта», включенной в EPAR.
Таблетки кладут под язык и оставляют растворяться; это происходит через 5-10 минут.
Как действует субоксон?
Субоксон содержит два активных вещества: бупренорфин, агонист опиоидов (вещество, которое действует как опиоид) и налоксон, антагонист опиоидов (вещество, которое борется с действием опиоидов). Бупренорфин в форме сублингвальных таблеток использовался отдельно с середины 1990-х годов в качестве заместительного лечения опиоидной зависимости.
Однако было обнаружено, что таблетки использовались ненадлежащим образом, поскольку наркоманы растворяли их, чтобы ввести полученный таким образом раствор. Помимо бупренорфина, Субоксон также содержит налоксон, который предотвращает возможное злоупотребление лекарством. При приеме внутрь налоксон не всасывается, а при введении опиоидозависимому пациенту вызывает острые симптомы отмены.
Как изучался Субоксон?
Эффекты субоксона были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В основном исследовании эффективности субоксона сравнивали субоксон с бупренорфином, принимаемым отдельно или с плацебо (фиктивное лечение), у 326 пациентов с опиоидной зависимостью (героиновых наркоманов). исследования, не показали следов опиоидов.Пациенты также использовали анкету, специально разработанную для записи кризов отмены, после чего изменение баллов, полученных с помощью анкеты, измерялось до начала и после окончания исследования.
Какие преимущества показал субоксон во время исследований?
Субоксон был более эффективен, чем плацебо: 17,8% пациентов, получавших лекарство, дали отрицательный результат в анализе мочи в конце исследования, по сравнению с 5,8% пациентов, получавших плацебо. Воздержание, варьировавшееся от 62,4 до 65,6 до лечения, снизилось до 29,8 после лечение Субоксоном (и до 55,1 с плацебо). Исследование также показало, что нет различий в эффективности между субоксоном и бупренорфином, принимаемыми отдельно.
Какие риски связаны с субоксоном?
Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов, являются бессонница, запор, тошнота, потливость, головная боль и синдром отмены.Полный список побочных эффектов, о которых сообщается при приеме Субоксона, см. В листке-вкладыше.
Субоксон не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к бупренорфину, налоксону или любому другому ингредиенту. Он также не должен применяться у пациентов с тяжелой легочной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью или острой алкогольной интоксикацией, odelirium tremens (состояние, вызванное отменой алкоголя).
Почему был одобрен Субоксон?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что комбинация вещества-аналога опиоида и антагониста опиоида является установленной стратегией снижения вероятности злоупотребления психоактивными веществами путем инъекции в вену, и поэтому решил, что преимущества субоксона как Заместительное лечение опиоидной зависимости превышает риски, поэтому рекомендуется получение разрешения на продажу.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Субоксона?
Компания, которая продает Suboxone, будет разрабатывать образовательные программы для врачей и фармацевтов, чтобы они знали о риске злоупотребления и сообщали о любых конкретных проблемах безопасности, связанных с лекарством, таких как заболевания печени и воздействие на младенцев.
Дополнительная информация о субоксоне
26 сентября 2006 года Европейская комиссия предоставила SP Europe «Разрешение на продажу субоксона», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии оценки Suboxone (EPAR) щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 08-2006.
Информация о субоксоне, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
