Что такое Викиракс и для чего он применяется - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Виекиракс - противовирусный препарат, который используется в сочетании с другими лекарствами для лечения хронических форм гепатита С (инфекционного заболевания печени, вызываемого вирусом гепатита С) у взрослых. Он содержит три активных вещества: омбитасвир, паритапревир и ритонавир.
Как применяется виекиракс - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Векиракс можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт ведения пациентов с хроническим гепатитом С. Виекиракс выпускается в виде таблеток, содержащих 12,5 мг омбитасвира, 75 мг паритапревира и 50 мг ритонавира. Рекомендуемая доза составляет две таблетки один раз в день, принимать во время еды. Векиракс всегда используется в сочетании с другими лекарствами для лечения хронического гепатита С, такими как дасабувир и рибавирин. Существуют различные генотипы вируса гепатита С, поэтому комбинация используемых лекарств и продолжительность терапии зависят от генотипа. вируса гепатита С, ответственного за инфекцию, а также характера проблем с печенью пациента, например, если имеется цирроз печени (фиброз) или если печень не функционирует должным образом. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Викиракс - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Три активных вещества в Viekirax действуют по-разному: омбитасвир блокирует действие белка вируса гепатита C, называемого «NS5A», а паритапревир блокирует действие другого белка, называемого «NS3 / 4A». Вирусу необходимы оба этих белка для размножения. Блокируя их, лекарство предотвращает размножение вируса гепатита С и заражение новых клеток. Третье действующее вещество, ритонавир, не действует напрямую против вируса гепатита С, но блокирует действие фермента CYP3A, который метаболизирует паритапревир. Ингибирование CYP3A замедляет выведение паритапревира из организма, позволяя ему дольше работать против вируса. Доказано, что Viekirax эффективен против генотипов 1a и 1b и против генотипа 4.
Какая польза от Векиракса - омбитасвира, паритапревира, ритонавира показана в ходе исследований?
В шести основных исследованиях с участием примерно 2300 пациентов, инфицированных генотипом 1а или 1b гепатита С, было показано, что комбинация виекиракса и дасабувира эффективна в устранении вируса из крови. После 12 недель лечения (с рибавирином или без него) вирус выводился из крови у 96–100% пациентов без цирроза печени. У пациентов с циррозом печени лечение виекираксом в сочетании с дасабувиром и рибавирином привело к скорости выведения вируса от 93% до 100% после 24 недель лечения. В этих исследованиях добавление рибавирина помогло увеличить скорость выведения у пациентов с циррозом печени. Показатели были особенно высокими (почти 100%) у пациентов с генотипом 1b гепатита C. Другое исследование показало, что виекиракс эффективен против генотипа 4: при назначении с рибавирин, Viekirax удалил вирус из крови всех 91 пациента, инфицированного генотипом 4. Через 12 недель Viekirax вводился только в комбинации с дасабувиром, вирус был удален из крови у 91% пациентов.
Каков риск, связанный с приемом Викиракса - омбитасвира, паритапревира, ритонавира?
Наиболее частыми побочными эффектами виекиракса, применяемого в сочетании с дасабувиром и рибавирином (которым может быть более 1 из 10 человек), являются бессонница, тошнота, зуд, астения (слабость) и усталость (утомляемость). Полный список побочных эффектов см. На листке-вкладыше. Виекиракс не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и женщинам, принимающим этинилэстрадиол, эстроген, содержащийся в гормональных противозачаточных средствах. Его также нельзя использовать в сочетании с лекарственными средствами, предназначенными для мешают активности некоторых ферментов, которые могут увеличивать или уменьшать уровни активных веществ в крови. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен виекиракс - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что Viekirax, используемый в сочетании с другими лекарствами, эффективен при удалении генотипов вируса гепатита C 1a, 1b и 4 из крови, в том числе у пациентов с циррозом. Почти у всех пациентов с этими генотипами, получавших лечение в исследованиях, вирус был удален из крови; скорость выведения была особенно высокой у пациентов с инфекциями генотипов 1b и 4. Что касается безопасности, хотя были сообщения о повышенных ферментах печени у субъектов, получавших виекиракс в сочетании с дасабувиром и рибавирином, общие побочные эффекты, наблюдаемые в этой комбинации, хорошо переносились . Поэтому Комитет пришел к выводу, что преимущества Viekirax больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Виекиракса - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Viekirax. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и информационному буклету для Viekirax, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Виекираксе - омбитасвир, паритапревир, ритонавир
15 января 2015 года Европейская комиссия предоставила «Разрешение на продажу» Viekirax, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Viekirax, прочтите листовку на упаковке (включенную в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. . Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
Информация о виекираксе - омбитасвире, паритапревире, ритонавире, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
