ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Vistide?
Вистид - это концентрат, который нужно развести в растворе для инфузий (капать в вену). Содержит активный ингредиент цидофовир (75 мг / мл).
Для чего используется Vistide?
Vistide используется для лечения цитомегаловирусного (CMV) ретинита, вирусной инфекции сетчатки (светочувствительной мембраны, которая выстилает внутреннюю часть глаза). Это заболевание может вызвать потерю зрения. Vistide используется у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), у которых нет заболевания почек, и его следует использовать только в том случае, если лечение другими лекарствами невозможно.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Vistide?
Терапию Vistide должен назначать врач, имеющий опыт лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Перед приемом Вистида следует оценить функцию почек у пациента, так как лекарство нельзя давать пациентам с заболеванием почек.В фазе «индукции» 5 мг Vistide на фунт массы тела следует вводить в виде «часовой инфузии» один раз в неделю в течение первых двух недель. Впоследствии, в фазе «поддержания», введение следует проводить один раз в две недели. Поэтому лечение следует продолжать в течение периода, рекомендованного местными руководящими принципами ведения пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Чтобы ограничить риск повреждения почек, пациенты должны также принимать другое лекарство, пробенецид (2 г за три часа до инфузии, затем 1 г через два и восемь часов после инфузии), и им следует вливать литр физиологического раствора за час до инфузии. Настой Vistide.Пробенецид применяется для предотвращения накопления цидофовира в почках, в то время как физиологический раствор используется для предотвращения обезвоживания.
Как работает Vistide?
Активное вещество Vistide, цидофовир, представляет собой противовирусный препарат класса «аналогов нуклеозидов», который блокирует активность определенного фермента, называемого «ДНК-полимераза» ЦМВ, который вирус использует для производства ДНК. Он способен производить ДНК. , он не может воспроизводиться, что замедляет распространение инфекции.
Как был изучен Vistide?
Эффекты Vistide у больных СПИДом с ЦМВ-ретинитом были предметом исследования лечения и исследования поддерживающей терапии. В исследовании лечения, проведенном с участием 48 пациентов, ранее не принимавших никаких лекарств от ЦМВ-ретинита, сравнивались эффекты Vistide и отсутствие терапии. В поддерживающем исследовании сравнивали две поддерживающие дозы Vistide (5 и 3 мг / кг массы тела) у 100 пациентов, которые больше не реагировали на другие лекарства от ЦМВ-ретинита (ганцикловир или фоскарнет) или которые не могли принимать такие лекарства. В обоих исследованиях основным показателем эффективности было то, сколько времени прошло до обострения болезни.
Какие преимущества показал Vistide во время исследований?
В исследовании лечения было показано, что Vistide более эффективен, чем в нелеченых случаях. Ухудшение ЦМВ-ретинита происходило в среднем через 120 дней у пациентов, получавших Vistide, тогда как ухудшение наступало через 22 дня у нелеченных пациентов. В поддерживающем исследовании доза 5 мг / кг была более эффективной, чем доза 3 мг / кг (115 и 49 дней соответственно).
Какой риск связан с Vistide?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Vistide (т.е. наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов), являются нейтропения (низкое количество лейкоцитов), головная боль, тошнота, рвота, алопеция (выпадение волос), сыпь, протеинурия (присутствие белка в моче). , повышенный уровень креатинина в крови (продукт метаболизма мышц), астения (слабость) и лихорадка. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Vistide, см. В листовке на упаковке.
Vistide не следует использовать у пациентов с потенциально гиперчувствительностью (аллергией) к цидофовиру или любому из других ингредиентов. Он также не должен использоваться пациентами с заболеванием почек или принимающими другие лекарства, которые могут нанести вред почкам, или пациентам, которых нельзя лечить пробенецидом или другими серосодержащими лекарствами. Vistide нельзя вводить непосредственно в глаза.
Почему Vistide был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Vistide больше, чем его риски для лечения ЦМВ ретинита у пациентов со СПИДом и без заболевания почек, и поэтому рекомендовал дать ему «разрешение на продажу». Vistide.
Узнать больше о Vistide
23 апреля 1997 г. Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Vistide, действительное на всей территории Европейского союза. Это разрешение было продлено 23 апреля 2002 г. и 23 апреля 2007 г. Держателем «разрешения на маркетинг» является компания Gilead Sciences International.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Vistide, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 01-2009.
Информация о Вистиде - цидофовире, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
