Общность
Показания
Дутастерид является ингибитором фермента 5-альфа-редуктазы второго поколения, поскольку он первым ингибирует оба типа (I и II) вышеупомянутого фермента.
История и зарегистрированные специальности
Дутастерид был одобрен для лечения доброкачественной гиперплазии простаты и связанных с ней симптомов в 2002 году Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по запросу фармацевтической компании GlaxoSmithKline.
Механизм действия и клиническая эффективность
Дутастерид, ингибируя оба типа фермента 5-альфа-редуктазы, очень эффективен в снижении уровня дигидротестостерона, который снижается примерно на 90% по сравнению со средним значением в течение первых 2 недель лечения. более, достигая 93-94% нормы в течение первого года от начала лечения дутастеридом; вместо этого уровень тестостерона, его предшественника, может увеличиваться до 20%, опять же по сравнению со средним значением, во время лечения дутастеридом. Врачи подтверждают, что повышение концентрации тестостерона не следует считать тревожным. Хотя должны пройти месяцы, чтобы в полной мере воспользоваться результатами лечения, эффективность дутастерида означает, что уже наблюдается заметное уменьшение объема простаты. первый месяц лечения; уменьшение объема простаты будет продолжаться до двух лет от начала медикаментозной терапии.
Эффективность дутастерида также была продемонстрирована в исследовании, в котором проводилось однолетнее лечение двух групп пациентов: одна - препаратом, другая - плацебо; группа пациентов, получавших дутастерид, показала - через один год - среднее уменьшение объема простаты примерно на 24%, в то время как в группе, получавшей плацебо, этот процент достиг лишь 0,5%. Уменьшение объема простаты во время лечения дутастеридом продолжается до двух лет после начала лечения.
В другом, еще более всестороннем исследовании, включавшем более 4000 пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы от умеренной до тяжелой, всегда разделенных на две группы, были измерены наиболее важные параметры клинической эффективности: максимальный поток мочи, частота задержки мочи и хирургическое вмешательство. связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы ». Это исследование показало, что пациенты, получавшие дутастерид, через 6 месяцев считали лечение адекватным; через 1 год и более положительная оценка лечения увеличивалась. Через два года после начала исследования поток мочи в группе, получавшей дутастерид, был значительно лучше, чем у пациентов, получавших плацебо. Частота задержки мочи также улучшилась во время лечения: если у пациентов, получавших плацебо, эта частота была больше 4 %, у пациентов, получавших дутастерид, он составлял 1,8%, то есть менее половины.То же самое относится и к частоте хирургических вмешательств: у пациентов, получавших дутастерид, вероятность хирургического вмешательства снижается примерно на 50%.
Дутастерид и андрогенная алопеция
Что касается использования дутастерида при лечении андрогенетической алопеции, информации пока немного. После проведения фаз I и II исследований по применению дутастерида против выпадения волос фармацевтическая компания GlaxoSmithKline в 2002 году непреднамеренно и без объяснения причин остановила фармацевтические испытания.
Исследования фазы III возобновились в 2006 году шестимесячным исследованием, проведенным в Корее, в ходе которого проверялась переносимость, безопасность и эффективность препарата, используемого для лечения андрогенетической алопеции в тех же дозах, которые используются для лечения «доброкачественной гиперплазии предстательной железы». Фаза III исследований была завершена в 2009 году, показав, что дутастерид, снижая уровень дигидротестостерона, является очень эффективным лекарством при лечении андрогенетической алопеции. Несмотря на это, фармацевтическая компания GlaxoSmithKline еще не подала заявку на разрешение на маркетинг дутастерида против андрогенной алопеции.
Дутастерид и щитовидная железа
Для выяснения влияния дутастерида на функцию щитовидной железы было проведено углубленное исследование продолжительностью один год. В конце этого исследования было замечено, что уровни тироксина во время введения дутастерида оставались неизменными, тогда как уровни ТТГ были немного увеличены, но оставались в пределах нормы. Таким образом, было подтверждено, что прием дутастерида не вызывает каких-либо значительных изменений функции щитовидной железы.
Дутастерид и мужская фертильность
Другое исследование, посвященное влиянию дутастерида на мужскую фертильность, было проведено на группе здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 52 лет. Продолжительность исследования составляла один год, а период наблюдения после лечения - 6 месяцев.В конце лечения дутастеридом (через один год) измеряли средние проценты от общего количества сперматозоидов, объема спермы и общей подвижности сперматозоидов; полученные значения были примерно на 20% ниже, чем исходные значения для всех трех характеристик. Однако необходимо подчеркнуть, что эти значения, даже если они уменьшены по сравнению со средними базальными значениями, все равно входят в нормальный диапазон. Только у двух человек, участвовавших в исследовании, в конце лечения дутастеридом было снижение количества сперматозоидов примерно на 90% от исходного уровня, а затем частичное восстановление после шести месяцев контроля. Таким образом, даже если исследования показывают, что дутастерид не оказывает неблагоприятного воздействия на мужскую фертильность, нельзя полностью исключить возможность того, что после лечения этим препаратом у некоторых людей может возникнуть нарушение фертильности.
Дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза дутастерида при лечении доброкачественной гипертрофии простаты составляет 0,5 мг / день, которую следует принимать однократно в день. Капсулы дутастерида можно принимать до или после еды. Поскольку дутастерид выпускается в форме мягких желатиновых капсул, содержащих активный ингредиент в жидкой форме, их следует глотать целиком, их нельзя жевать, ломать или открывать; если содержимое капсулы попадает на слизистую ротоглотки, это может вызвать ее раздражение.
Для лечения андрогенетической алопеции информации о рекомендуемой дозе дутастерида не так много, хотя производитель GlaxoSmithKline утверждает, что следует использовать ту же дозу, что и при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Однако есть люди, которые используют дутастерид для лечения андрогенетической алопеции, часто без наблюдения врача, принимая 0,5 мг препарата один раз в день или два-три раза в неделю.
Дутастерид: побочные эффекты и противопоказания »
