ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое доцетаксел Милан?
Доцетаксел Милан - это лекарство, которое содержит активное вещество доцетаксел. Он доступен в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капать в вену).
Доцетаксел Майлан - это «универсальное лекарство». Это означает, что Docetaxel Mylan похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Taxotere. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Доцетаксел Милан?
Доцетаксел Милан используется для лечения следующих видов рака:
- рак молочной железы. Доцетаксел Милан можно использовать самостоятельно после того, как другие методы лечения оказались неэффективными. Его также можно использовать в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) у пациентов, которые не получали предыдущую терапию по поводу их состояния или после того, как другие методы лечения оказались безуспешными, в зависимости от типа рака молочной железы, который лечится. стадия прогрессирования;
- немелкоклеточный рак легкого. Доцетаксел Милан можно использовать самостоятельно после того, как другие методы лечения оказались неэффективными. Его также можно использовать в сочетании с цисплатином (другим противораковым препаратом) у пациентов, которые ранее не подвергались другим видам лечения рака;
- рак простаты, когда рак не поддается лечению гормонами. Доцетаксел Милан используется в сочетании с преднизоном или преднизолоном (противовоспалительные препараты);
- аденокарцинома желудка (разновидность рака желудка) у пациентов, которые ранее не лечились от рака. Доцетаксел Милан применяют в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом (другими противоопухолевыми препаратами);
- рак головы и шеи у пациентов с запущенным раком (который уже начал распространяться). Доцетаксел Милан используется в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR). Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Доцетаксел Милан?
Доцетаксел Милан используется в палатах, специализирующихся на проведении химиотерапии (лекарства для лечения рака) под наблюдением врача, имеющего квалификацию в области химиотерапии.
Доцетаксел Милан вводится в виде одночасовой инфузии каждые три недели. Доза, продолжительность лечения и его использование в сочетании с другими лекарствами зависит от типа рака, который лечат. Доцетаксел Милан следует использовать только тогда, когда он используется. Количество нейтрофилов (уровень лейкоцитов в крови) в норме (не менее 1500 клеток / мм3). Пациенту также следует назначить дексаметазон (противовоспалительный препарат) за день до введения доцетаксела милана. Инфузия Подробнее Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта.
Как действует Доцетаксел Милан?
Действующее вещество в Docetaxel Mylan, доцетаксел, принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, известных как таксаны. Доцетаксел блокирует способность клеток разрушать внутренний «скелет», который позволяет им делиться и размножаться. При наличии скелета клетки не могут делиться и в конечном итоге умирают. Доцетаксел также влияет на нераковые клетки (например, клетки крови), вызывая возможные побочные эффекты.
Как изучался Доцетаксел Милан?
Компания представила данные из научной литературы по доцетакселу. Компания также показала, что раствор Docetaxel Mylan имеет сравнимые качества с раствором Taxotere. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, поскольку доцетаксел Майлан - это лекарство-дженерик, вводимое в виде инфузий и содержащее то же действующее вещество, что и референсное лекарство, Таксотер.
Каковы преимущества и риски Docetaxel Mylan?
Поскольку Docetaxel Mylan является непатентованным лекарством, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Доцетаксел Милан?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Docetaxel Mylan был сопоставим с Taxotere. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае Taxotere, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал выпустить разрешение на продажу доцетаксела Майлана.
Дополнительная информация о доцетакселе Милан
31 января 2012 г. Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу доцетаксела Милана», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии доцетакселом Миланом прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 12-2011.
Информация о Docetaxel Mylan, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
