С помощью флакона с вакциной Covid-19, распространяемого Pfizer Biontech, можно будет вакцинировать 6 человек вместо 5, начиная с первых введений первой фазы. Цель состоит в том, чтобы использовать весь продукт, имеющийся в каждом флаконе, таким образом, избегая любых отходов лекарств. Соглашение было достигнуто AIFA, Итальянским агентством по лекарственным средствам, которое предполагает, что «без ущерба для необходимости обеспечить введение правильного количества 0,3 мл. каждому вакцинированному субъекту посредством «использования соответствующих шприцев можно получить по крайней мере 1 дополнительную дозу по сравнению с 5 дозами, указанными в Сводке характеристик продукта (Rcp)».
Шесть доз вместо пяти
Каждый флакон Comirnaty, это торговое название вакцины Covid-19, разработанной шестью фармацевтическими компаниями, которые в настоящее время распространяют ее, содержит шесть доз, но его использование в Европе разрешено только для пяти, потому что для извлечения всех шести доз из флаконов используется специальные шприцы и иглы, которые доступны не во всех странах. Однако в США, где вакцина была разрешена в срочном порядке в начале декабря, было разрешено использование каждой полной дозы, получаемой из каждого флакона, следовательно, шестого.
Вакцина Covid-19: правильное введение
Доза вакцины, которую необходимо ввести каждому человеку, составляет 0,3 мл. Эта доза должна быть извлечена в асептических условиях и с использованием соответствующих прецизионных шприцев из флакона с вакциной, содержащего 2,25 мл, после предполагаемого разбавления 0,9% раствором хлорида натрия в соответствии с положениями Aifa. Любые остатки из разных флаконов, даже если они принадлежат к одному номеру партии, ни в коем случае нельзя смешивать.
Шприцы и дополнительная доза. Чтобы извлечь шесть доз из одного флакона, необходимо использовать шприцы и / или иглы с низким мертвым объемом, - указывает Ema, Европейское агентство по лекарственным средствам. - Комбинация иглы с небольшим объемом и шприца должна иметь немертвый объем больше. чем 35 микролитров. Если вы используете стандартные шприцы и иглы, вакцины может не хватить для извлечения шестой дозы из флакона. Следует отметить, что если количество вакцины, оставшееся во флаконе после пятой дозы, не может обеспечить полную дозу (0,3 мл), медицинский работник должен отказаться от нее.
Двойное введение: вакцина и ревакцинация
BNT162b2 (Comirnaty), то есть вакцина против Covid-19, вводится двумя дозами, обычно путем инъекции в мышцу плеча с интервалом не менее 21 дня. На жаргоне: вакцина и ревакцинация через три недели. Срок защиты пока точно не определен, но он должен составлять не менее 9-12 месяцев. Исследования позволили оценить эффективность вакцины BNT162b2 (Comirnaty) в отношении клинически манифестных форм Covid-19: требуется больше времени, чтобы понять, могут ли вакцинированные субъекты инфицироваться бессимптомно и инфицировать других людей. Вероятно, вакцинация защищает от инфекции, но вакцинированные и их контакты должны в любом случае продолжать принимать меры по предотвращению заражения, такие как дистанцирование, гигиена рук, средства индивидуальной защиты, такие как маски и перчатки.
Долгосрочное наблюдение и мониторинг болезни и вакцинированных людей также покажет, является ли защита вакциной длительной или необходимы дополнительные бустерные дозы, и действительно ли вакцина предотвращает передачу инфекции от вакцинированного человека.
Побочные эффекты вакцины Covid-19
Побочные реакции на введение вакцины Covid-19 не представляются серьезными. В международном исследовании, опубликованном 10 декабря 2020 г. Медицинский журнал Новой Англиина двух группах добровольцев, одной из которых вводили вакцину, а другой - плацебо, было показано, что наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщали те, кто получил вакцину, была легкая или умеренная боль в области инъекции, которая, однако, была устранена в несколько дней; в то время как менее 1% испытуемых в обеих группах сообщили о сильной боли, а также о покраснении или припухлости в месте инъекции.
В систематическом плане наиболее частыми побочными эффектами были утомляемость и головная боль (59% и 52%, соответственно, после второй дозы среди молодых людей; 51% и 39% среди пожилых людей), хотя те же симптомы также отмечались у значительной части пациентов. получавшие плацебо (23% и 24% соответственно после второй дозы среди самых молодых; 17% и 14% среди пожилых). Среди субъектов, получивших вакцину, 16% молодых и 11% пожилых сообщили о высокой температуре (≥38 ° C), которая исчезла в течение нескольких дней.
Что касается серьезных побочных эффектов, 64 человека, получивших вакцину (0,3%) и 6 человек в группе плацебо (<0,1%), сообщили о лимфаденопатии, которая исчезла в течение 10 дней.Другими серьезными связанными с введением эффектами были проблемы с плечом после инъекции, пароксизмальная желудочковая аритмия, парестезия правой ноги.
Однако, чтобы получить первые результаты вакцины Covid-19, нам придется подождать еще несколько недель.
---consigli-e-controindicazioni.jpg)
