Активные ингредиенты: Аминафтон
КАПИЛЛАРЕМА 75 мг твердые капсулы
Показания Почему используется капиллярема? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Капиллярно-защитные вещества.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Состояния хрупкости капилляров.
Противопоказания. При использовании капиллярема не следует.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Субъекты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизмом) из-за риска гемолитической анемии.
Беременность и кормление грудью (см. Особые предупреждения: беременность и кормление грудью)
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Capillarema
См. Специальные предупреждения.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить эффект Capillarema
Аминафтон не взаимодействует ни с производными кумарина, ни с антифибринолитическими веществами.Экспериментально было отмечено частичное угнетение активности гепарина.
Предупреждения Важно знать, что:
Аминафтон, который частично выводится с мочой, может придавать ей легкий красный цвет.
Беременность и кормление грудью
Перед тем, как принимать какие-либо лекарства, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Беременность
Нет данных по аминафтону у беременных. Поэтому применение КАПИЛЛАРЕМЫ при беременности противопоказано.
Время кормления
Неизвестно, выделяется ли аминафтон с грудным молоком; Поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования способности управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились; тем не менее, нет известных отрицательных эффектов CAPILLAREMA на эти функции.
Важная информация о некоторых ингредиентах
CAPILLAREMA содержит гидросульфит натрия; это вещество редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Доза, способ и время приема Как применять капиллярема: дозировка
ВЗРОСЛЫЕ
По 1 капсуле два раза в день, даже в течение длительного периода. В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1 капсулы 3 раза в день.
ДЕТИ
Недостаточно клинических данных о применении CAPILLAREMA у детей по утвержденным терапевтическим показаниям.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много капиллярема
Сообщений о передозировке при использовании аминафтона не поступало, поэтому опыт отсутствует.При возникновении передозировки следует наблюдать за пациентом и направлять лечение на устранение симптомов.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Capillarema
Как и все лекарства, CAPILLAREMA может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Очень редко сообщалось о побочных реакциях на лекарства, включая очень редкие случаи гемолитического криза у субъектов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм), которым препарат противопоказан. Сообщенные побочные реакции, в основном полученные в результате клинических исследований, перечислены ниже по системным классам органов и частоте.
Частоты определяются как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10 000).
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
Каждая капсула содержит:
Действующий принцип:
аминафтон 75 мг
Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, гидросульфит натрия, микрокристаллическая целлюлоза. Состав капсулы: желатин, эритрозин (E127).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Твердые капсулы
Коробка 30 капсул.
Капиллярема в капсулах из твердого желатина розового цвета.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
CAPILLAREMA 75 MG ЖЕСТКИЕ КАПСУЛЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая капсула содержит:
Действующий принцип: аминафтон 75 мг
Вспомогательные вещества: гидросульфит натрия 0,15 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Твердая капсула для перорального применения.
Твердые желатиновые капсулы розового цвета цилиндрической формы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Состояния хрупкости капилляров.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: По 1 капсуле два раза в день, даже в течение длительного периода. В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1 капсулы 3 раза в день.
Дети: недостаточно клинических данных о применении Capillarema у детей по утвержденным терапевтическим показаниям.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Субъекты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) из-за риска гемолитической анемии.
Беременность и период лактации (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Аминафтон, который частично выводится с мочой, может придавать ей легкий красный цвет.
Продукт содержит гидросульфит натрия; это вещество редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Аминафтон не взаимодействует ни с производными кумарина, ни с антифибринолитическими веществами, экспериментально наблюдали частичное ингибирование активности гепарина.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Нет данных по аминафтону у беременных. Поэтому применение КАПИЛЛАРЕМЫ при беременности противопоказано.
Время кормления
Неизвестно, выделяется ли аминафтон с грудным молоком; Поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования способности управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились; тем не менее, нет известных отрицательных эффектов Capillarema на эти функции.
04.8 Побочные эффекты
Очень редко сообщалось о побочных реакциях на лекарства, включая очень редкие случаи гемолитического криза у субъектов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), которым препарат противопоказан.
Сообщенные побочные реакции, в основном полученные в результате клинических исследований, перечислены ниже по системным классам органов и частоте.
Частота определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
04.9 Передозировка
Сообщений о передозировке при использовании аминафтона не поступало, поэтому опыт отсутствует.При возникновении передозировки следует наблюдать за пациентом и направлять лечение на устранение симптомов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие капиллярно-защитные вещества, код АТХ: C05CX.
L "Аминафтон:
а) нормализует сопротивление и проницаемость капилляров, фактически препятствует распространению трипанблеу из капилляров кожи в дерму, предотвращает или задерживает образование иммунологических волдырей из антитромбоцитарной сыворотки; защищает слизистую оболочку желудка крыс от кровоточащих повреждений, вызванных 5-ОН триптамином;
б) осуществляет гемокинетическое действие, что демонстрируется облегчением венозного возврата, оцененным с помощью реографической методики у человека, и ингибированием агрегации эритроцитов (противозачаточное действие) на уровне микроциркуляции;
c) сокращает время и степень капиллярного кровотечения, не оказывая прямого или косвенного влияния на коагуляцию, фактически не изменяет время коагуляции или протромбиновое время; не влияет на агрегацию тромбоцитов или на тромбоэластографические следы; не влияет изменяет вес артериальных или венозных тромбов, искусно спровоцированных в сосудах кролика, не оказывает действия витамина К и не влияет на факторы свертывания крови II, VII, IX и X.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
При введении людям аминафтон частично метаболизируется до фтиокол и выводится с мочой к 72 часу. Максимальный уровень выведения наблюдался через 6 часов после приема.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Тесты на острую токсичность (4 вида животных для доз до 3 г / кг), подострую токсичность (2 вида животных до 100 мг / кг, в течение 90 дней) и хроническую токсичность (50 мг / кг для собак, продолжительность 280 дней) , они не сообщали о каких-либо симптомах поражения тканей или изменений в органических функциях.
Кроме того, аминафтон не проявляет тератогенных или мутагенных эффектов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Стеарат магния, тальк, гидросульфит натрия, микрокристаллическая целлюлоза. Состав капсулы: желатин, эритрозин (E127).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
5 лет, в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная упаковка, содержащая 30 твердых капсул в блистерах из ПВХ / алюминия.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi, 73 - 56100 PISA.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
CAPILLAREMA 75 мг твердые капсулы - 30 капсул - AIC 022571018
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Сентябрь 1976 г. / июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 16 февраля 2012 г.
