Активные ингредиенты: Пирантел Памоато.
Комбантрин жевательные таблетки 250 мг
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Показания Почему используется Комбантрин? Для чего это?
Комбантрин содержит активное вещество пирантел (в виде пирантела памоат). Пирантела памоат принадлежит к группе лекарств, называемых глистогонными и антинематодными средствами, которые используются для уничтожения различных типов глистов или гельминтов, обнаруживаемых в кишечнике, облегчая их выведение.
Комбантрин показан для лечения паразитов, известных как острицы (Enterobius vermicularis) и круглые черви (Ascaris lumbricoides).
Противопоказания, когда нельзя применять Комбантрин
Не принимайте Комбантрин
- если у вас аллергия на пирантела памоат или любой другой ингредиент этого лекарства
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Комбантрина
Перед приемом Комбантрина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- у вас серьезные проблемы с печенью, поскольку у вас были изменения в результатах некоторых анализов крови, которые указывают на функцию печени (SGOT).
- Член вашей семьи или сообщество людей, с которыми вы контактируете, заболели паразитами. В таких случаях ваш врач посоветует вам начать профилактическое лечение Комбантрином и соблюдать строжайшие правила гигиены.
Это лекарство не окрашивает слизистую оболочку рта и не меняет цвет стула.
Дети
Комбантрин не рекомендуется детям до 1 года из-за отсутствия данных о безопасности этого лекарства.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие комбантрина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете пиперазин, другое лекарство, используемое для лечения паразитарных инвазий, поскольку эффективность комбантрина может снизиться или быть отменена.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, принимайте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Время кормления
Если вы кормите грудью, спросите своего врача, который примет решение о прекращении грудного вскармливания или лечения Комбантрином.
Вождение и использование машин
Неизвестно о влиянии этого лекарства на способность управлять автомобилем или механизмами. Если у вас возник побочный эффект, который может повлиять на эти способности, избегайте вождения или использования машин.
Жевательные таблетки Комбантрин 250 мг содержат сорбит и фруктозу.
Это лекарство содержит сорбит и фруктозу, два типа сахаров. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Также фруктоза, содержащаяся в этом лекарстве, может быть вредной для зубов.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия содержит сорбит
Это лекарство содержит сорбит, разновидность сахара. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Комбантрин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Комбантрин следует принимать внутрь, однократно в день.
Таблетки необходимо разжевывать и нельзя глотать целиком.
Перед применением пероральную суспензию необходимо хорошо взболтать.
Вы можете принимать это лекарство во время еды или без нее.
До и во время терапии нет необходимости использовать слабительное средство для облегчения удаления фекалий.
Ваш врач скажет вам общую дозу лекарства, которую следует принять, в зависимости от веса вашего тела, учитывая, что рекомендуемая доза составляет 10 мг на кг веса тела.
Комбантрин жевательные таблетки 250 мг
- От 12 до 22 кг: пол-1 таблетки в день;
- От 22 до 41 кг: 1-2 таблетки в день;
- От 41 до 75 кг: 2-3 таблетки в день;
- до 85 кг: 3 таблетки в день;
- свыше 85 кг: 4 таблетки в день.
Комбантрин 50 мг / мл пероральная суспензия
- вес менее 12 кг: пол чайной ложки в день;
- От 12 до 22 кг: от половины до 1 чайной ложки в день;
- от 22 до 41 кг: 1-2 чайные ложки в день;
- От 41 до 75 кг: 2-3 чайные ложки в день.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Комбантрина
Если вы приняли больше Комбантрина, чем предусмотрено
Если вы считаете, что приняли больше комбантрина, чем необходимо, сообщите об этом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Комбантрин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Комбантрина?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
- тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе, диарея, постоянные и часто болезненные позывы к мочеиспусканию или дефекации;
- изменение результатов некоторых анализов крови на функцию печени (повышение SGOT);
- потеря аппетита;
- головная боль, головокружение, сонливость;
- невозможность заснуть;
- холодный пот, пот, зуд, раздражение кожи, крапивница
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или флаконе после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Комбантрин
Активный ингредиент - пирантел (например, пирантел памоат).
Комбантрин жевательные таблетки 250 мг
Каждая жевательная таблетка содержит 720 мг пирантела памоата (что эквивалентно 250 мг основания пирантела). Другие ингредиенты: этилцеллюлоза, повидон, сорбит (E420), D-фруктоза (см. Раздел «Жевательные таблетки комбантрина 250 мг содержат сорбит и фруктозу»), порошок эссенции лимона, порошок эссенции сладкого апельсина, винная кислота, стеарат магния.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
100 мл пероральной суспензии содержат 14 400 мг пирантела памоата (что эквивалентно 5000 мг основания пирантела). Другие ингредиенты: силиконовая эмульсия, лимонная кислота, повидон, лецитин, бензоат натрия (E211), раствор сорбита (см. Раздел «Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия содержит сорбит»), глицерин, алюмосиликат магния, полисорбат 80, смородина. ароматизатор, ароматизатор карамельно-сливочный, вода очищенная.
Как выглядит Комбантрин и что содержится в упаковке
Комбантрин жевательные таблетки 250 мг
Картонная коробка, содержащая 8 жевательных таблеток.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия Стеклянная бутылка 30 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КОМБАНТРИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
КОМБАНТРИН 250 мг таблетки
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активный принцип
Пирантела Памоат 720,00 мг
равно основанию Пирантела 250 мг
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Каждые 100 мл пероральной суспензии содержат:
Активный принцип
Пирантела Памоат 14 400 мг
равно основанию пирантела 5000 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
Пероральная суспензия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
КОМБАНТРИН (пирантела памоат) специально показан для лечения заражения острицами (Энтеробиус вермикулярный) и аскариды (Аскарида люмбрикоидная).
04.2 Дозировка и способ применения
КОМБАНТРИН (пирантела памоат) следует вводить перорально однократно из расчета 10 мг / кг веса.
* Применение КОМБАНТРИНА (пирантела памоата) не рекомендуется детям младше 1 года из-за отсутствия данных о безопасности применения в этой возрастной группе.
Для взрослых дозировка будет составлять 3 таблетки весом до 85 кг и 4 таблетки больше этого веса.
КОМБАНТРИН (пирантела памоат) можно назначать независимо от приема пищи.
Нет необходимости использовать слабительное до или во время терапии.
04.3 Противопоказания
КОМБАНТРИН (пирантела памоат) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Обнаружение паразитарного заражения у одного члена семьи или сообщества может вызвать подозрение на аналогичное, но скрытое заражение у других членов.
В этих случаях рекомендуется вводить КОМБАНТРИН (пирантела памоат) всем членам группы и соблюдать строжайшие правила гигиены.
Для выявления легких и преходящих повышений SGOT, которые произошли у небольшого процента пациентов, препарат следует применять с осторожностью в случаях тяжелой печеночной недостаточности.
Препарат не окрашивает слизистую ротовой полости и кал.
Препарат содержит фруктозу и сорбит, поэтому не подходит людям с наследственной непереносимостью фруктозы.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пиперазин
При одновременном применении пирантела и пиперазина глистогонное действие пирантела и пиперазина может быть нейтрализовано.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Хотя репродуктивные исследования не показали каких-либо тератогенных эффектов, КОМБАНТРИН (пирантела памоат) не изучался у беременных женщин. Следовательно, пирантела памоат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для пациента или плода.
Время кормления
Неизвестно, выделяется ли памоат пирантела с грудным молоком. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание, если применение препарата считается необходимым.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Влияние КОМБАНТРИНА (пирантела памоата) на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучалось. Нет случаев, демонстрирующих влияние памоата пирантела на эти способности.
04.8 Побочные эффекты
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Желудочно-кишечная система: тошнота, рвота, гастралгия, спазмы в животе, диарея, тенезмы.
Гепатобилиарная система: преходящие возвышения SGOT.
Обмен веществ и питание: анорексия.
Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость.
Психиатрические симптомы: бессонница.
Кожа и подкожные ткани: холодный пот, пот, сыпь, зуд, крапивница.
04.9 Передозировка
Признаки и симптомы
Не обнаружено токсических эффектов, связанных с передозировкой пирантела памоата.
Уход
Специфического антидота для лечения передозировки пирантела памоата не существует. Лечение состоит из обычных симптоматических и поддерживающих мероприятий.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: P02CC01.
Пирантела памоат продемонстрировал высокую антигельминтную эффективность против инфекций, вызванных: Энтеробиус вермикулярный (острица) eАскарида люмбрикоидная (аскариды).
Пирантела памоат оказывает нервно-мышечное блокирующее действие на чувствительных гельминтов. Благодаря этой активности пирантел памоат иммобилизует круглых червей и вызывает их изгнание, не стимулируя скорость распространения паразитов.В кишечном тракте пирантел памоат эффективен как для зрелых, так и для незрелых форм чувствительных гельминтов, в то время как мигрирующие формы не затрагиваются.
05.2 Фармакокинетические свойства
Пирантела памоат плохо всасывается из ЖКТ. После однократного перорального приема 11 мг / кг уровень неизмененного лекарственного средства в плазме составляет менее 0,05-0,13 мг / мл. Абсорбированная часть быстро метаболизируется, и только 1% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой и 3% в виде метаболитов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 после однократного перорального введения кошкам, мышам и собакам колеблется от 2 до 5 г / кг, тогда как после однократного внутримышечного введения она составляет 250 мг / кг для кошек и 198 мг / кг для мышей.
Хроническая токсичность
В одном исследовании 60 крыс получали дозы 100, 300 или 600 мг / кг / день, соответственно, в течение 13 недель. Никаких изменений, относящихся к пирантелу памоату, не выявлено ни при анатомо-патологическом исследовании, ни при микроскопическом исследовании тканей.
В другом исследовании собак породы бигль лечили дозами 100, 300 или 600 мг / кг / день в течение 13 недель. В конце периода исследования у 5 собак был обнаружен легкий и явно дозозависимый лимфоцитоз и повышение сывороточных трансаминаз.
Гистопатологических изменений, относящихся к препарату, не было.
Тератогенез
У крыс, получавших дозы 25 или 250 мг / кг, не было никаких эффектов на фертильность, репродуктивную функцию, органогенез, роды или лактацию. Кроме того, у кроликов, получавших те же дозы, не было обнаружено никаких эффектов на органогенез.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Комбантрин 250 мг таблетки: этилцеллюлоза, повидон, сорбитол E420, d-фруктоза, порошок эссенции лимона, порошок эссенции сладкого апельсина, винная кислота, стеарат магния.
Комбантрин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия: силиконовая эмульсия, лимонная кислота, повидон, лецитин, бензоат натрия E211, раствор сорбита, глицерин, силикат алюминия и магния, полисорбат 80, ароматизатор смородины, ароматизатор карамельного крема, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
В неповрежденной упаковке:
КОМБАНТРИН 250 мг таблетки: 4 года.
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральная суспензия: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
КОМБАНТРИН таблетки по 250 мг: блистерная упаковка, картонная упаковка по 8 жевательных таблеток.
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральная суспензия: стеклянный флакон 30 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Латина
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
КОМБАНТРИН таблетки по 250 мг: AIC n. 023003027
КОМБАНТРИН 250 мг / 5 мл пероральная суспензия: AIC n. 023003041
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
31 декабря 1973 г./31 мая 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2009 г.
.jpg)
.jpg)
