Активные ингредиенты: налоксон (налоксона гидрохлорид).
НАРКАН® 0,4 мг раствор для инъекций
Почему используется наркан? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антидот наркотических анальгетиков
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Антидот при лечении острых отравлений анальгетиками, наркотиками.Следует иметь в виду, что симптомы острой опиоидной интоксикации представлены: угнетением дыхания, коматозным состоянием (прекома или тревожная кома, а в наиболее тяжелых случаях - глубоким типом), миозом зрачков (отсутствует при одновременном приеме веществ. с мидриатическим действием, при острой интоксикации меперидином и в терминальных состояниях комы).
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НАРКАН (налоксона гидрохлорид) представляет собой молекулу синтеза антагонистов лекарств, полученную из оксиморфона. НАРКАН является чистым антагонистом природных и синтетических лекарств: он не обладает «агонистическими» или морфиноподобными свойствами, характерными для других антагонистов лекарств. НАРКАН обладает не вызывает психотомиметических эффектов, угнетения дыхания или миоза. При внутривенном введении активность NARCAN обычно проявляется через две минуты; начало фармакологической активности лишь немного замедляется, если продукт вводится подкожно или внутримышечно.
Продолжительность действия зависит от дозы и коррелирует с путем введения; однако фармакологические эффекты более продолжительны после внутримышечного введения, чем те, которые можно получить при внутривенном введении. Необходимость введения повторных доз NARCAN может зависеть от типа, количество и способ введения антагонистического препарата.
У людей, у которых установлена физическая зависимость от наркотиков, НАРКАН может вызвать синдром отмены. NARCAN не вызывает никакой физической или психологической зависимости или зависимости. У субъектов, которые не принимали лекарства или антагонистические продукты, НАРКАН не проявляет никакого фармакологического эффекта.
Меры предосторожности при использовании Что нужно знать перед приемом Наркана
- НАРКАН следует вводить с осторожностью людям, о которых известно (или подозревается) в опиоидной зависимости, в том числе младенцам с наркоманией или подозреваемым матерям. В этих случаях фактически возникает «синдром немедленной отмены».
- НАРКАН следует назначать с осторожностью пациентам с сердечными заболеваниями.
- Введение вазопрессоров и методы реанимации, такие как поддержание проходимости дыхательных путей, искусственное дыхание и массаж сердца, могут быть объединены для противодействия острому лекарственному отравлению.
Предупреждения Важно знать, что:
- Беременным женщинам применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
- НАРКАН не эффективен против угнетения дыхания из-за неопиоидных препаратов.
- Необходимо тщательно наблюдать за пациентом после пробуждения в течение 3-6 часов в случае острой героиновой интоксикации и до 24-48 часов в случае острой интоксикации метадоном. Возможно повторное появление угнетения дыхания и возвращение пациента. до комы после введения первой эффективной дозы НАРКАНА, поскольку продолжительность действия антагониста (20-30 минут после внутривенного введения; 2,5 часа - 3 часа после внутримышечного или подкожного введения) может быть короче, чем у вводимого вещества опиата , время от времени меняющееся (героин, морфин, метадон, пентазоцин и т. д.).
Поэтому может потребоваться введение дополнительных доз НАРКАНА после первого эффективного введения.
Поэтому после первого вмешательства необходимо перевести пациента в больницу, а также для своевременного лечения любых осложнений, которые нельзя нейтрализовать с помощью налоксона (отек легких, сердечно-сосудистые осложнения, токсические и патологические эффекты от фальсифицированных веществ или других лекарств, принимаемых в больнице). в то же время другие прогрессирующие патологии, которые усугубились и т. д.).
Дозировка и способ применения Как принимать Наркан: Дозировка
НАРКАН можно вводить внутривенно, подкожно или внутримышечно. Внутривенное введение, рекомендованное в экстренных ситуациях, определяет более быстрое начало фармакологической активности, поскольку продолжительность фармакологического действия некоторых лекарств может превышать продолжительность фармакологического действия НАРКАНа, за пациентом следует постоянно наблюдать и, при необходимости, введение препарата следует Однако рекомендуется всегда как можно скорее направлять пациента в оборудованное отделение неотложной помощи.
ВЗРОСЛЫЕ
- Передозировка наркотиками (известная или предполагаемая):
Начальная доза НАРКАНА, вводимого внутривенно, внутримышечно или подкожно, составляет 0,4 мг (1 мл). В том случае, если после внутривенного введения не наблюдается достаточного улучшения дыхательной функции, рекомендуется повторять дозу с интервалом в 2-3 минуты. Плохое улучшение после приема 2-3 доз НАРКАНА может быть вызвано какими-либо сопутствующими патологическими процессами или присутствием неопиоидных препаратов.
- Послеоперационная лекарственная депрессия:
Чтобы достичь частичного или полного антагонизма угнетающих эффектов опиоидов после операции, требуется более низкая доза НАРКАНА. Однако это должно быть установлено в зависимости от реакции пациента.
НАРКАН следует вводить внутривенно в возрастающих дозах от 0,1 до 0,2 мг с интервалом 2–3 минуты до тех пор, пока не будет достигнут адекватный антагонизм депрессивных эффектов, вызываемых лекарствами. В течение 1-2 часов после первого приема может потребоваться повторить прием НАРКАНА, в зависимости от типа, количества и временного интервала с момента последнего введения препарата.
Однако дополнительные дозы НАРКАНА внутримышечно определяют более длительный эффект. Чрезмерные дозы НАРКАНА могут вызвать значительное снижение анальгетического эффекта, вызванного препаратом, и повысить артериальное давление. Точно так же слишком быстрый антагонизм может вызвать тошноту, рвоту, потоотделение или тахикардию.
ДЕТИ
Наркотическая передозировка (известная или предполагаемая): начальная доза составляет 0,01 мг / кг при внутривенном, внутримышечном или подкожном введении. Дозу можно повторить в соответствии с инструкциями по применению для взрослых. При необходимости НАРКАН можно развести в стерильной дистиллированной воде.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Наркана
О побочных эффектах не сообщалось, за исключением появления тошноты и рвоты у субъектов, перенесших операцию и получавших НАРКАН в дозах, превышающих рекомендованные. В любом случае о любом нежелательном эффекте, отличном от описанного выше, следует сообщить лечащему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
ВНИМАНИЕ: Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности, указанный на упаковке, относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
СОСТАВ
Действующее вещество: налоксона гидрохлорид 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, вода для инъекций.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
1 флакон объемом 1 мл, содержащий 0,4 мг налоксона хлорида
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НАРКАН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
НАРКАН
Каждая ампула содержит: действующее вещество: налоксона гидрохлорид 0,4 мг.
НАРКАН НЕОНАТАЛ
Каждая ампула содержит: действующее вещество: налоксона гидрохлорид 0,04 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
НАРКАН
Антидот при лечении острых отравлений анальгетиками, наркотиками. Следует иметь в виду, что симптомы острой опиоидной интоксикации представлены: угнетением дыхания, коматозным состоянием (прекома или тревожная кома, а в наиболее тяжелых случаях - глубоким типом) зрачковым миозом (отсутствует при одновременном приеме веществ с мидриатический эффект, при острой интоксикации меперидином и в терминальных состояниях комы).
НАРКАН НЕОНАТАЛ
Угнетение дыхания новорожденного, вызванное употреблением опиоидных веществ матерью-наркоманкой перед родами.
04.2 Дозировка и способ применения
НАРКАН
НАРКАН можно вводить внутривенно, подкожно или внутримышечно.
Внутривенное введение, рекомендованное в экстренных ситуациях, приводит к более быстрому началу фармакологического действия. Поскольку продолжительность фармакологического действия некоторых лекарств может превышать продолжительность фармакологического действия НАРКАНа, за пациентом следует постоянно наблюдать и, при необходимости, назначать лекарство. следует повторить.
Однако рекомендуется всегда как можно скорее направлять пациента в оборудованное отделение неотложной помощи.
Взрослые:
Передозировка наркотиками (известная или предполагаемая):
Начальная доза НАРКАНА, вводимого внутривенно, внутримышечно или подкожно, составляет 0,4 мг (1 мл). В том случае, если после внутривенного введения не наблюдается достаточного улучшения дыхательной функции, рекомендуется повторять дозу с интервалом в 2-3 минуты.
Плохое улучшение после приема 2-3 доз НАРКАНА может быть вызвано какими-либо сопутствующими заболеваниями или присутствием неопиоидных препаратов.
Послеоперационная лекарственная депрессия:
Чтобы достичь частичного или полного антагонизма угнетающих эффектов опиоидов после операции, требуется более низкая доза НАРКАНА. Однако это должно быть установлено в зависимости от реакции пациента.
НАРКАН следует вводить внутривенно в возрастающих дозах от 0,1 до 0,2 мг с интервалом 2-3 минуты до тех пор, пока не будет достигнут адекватный антагонизм депрессивных эффектов, вызываемых лекарствами. В течение 1-2 часов после первого приема может потребоваться повторить прием НАРКАНА, в зависимости от типа, количества и временного интервала с момента последнего введения препарата.
Однако дополнительные дозы НАРКАНА внутримышечно определяют более длительный эффект.
Чрезмерные дозы НАРКАНА могут вызвать значительное снижение анальгетического эффекта, вызванного препаратом, и повысить артериальное давление. Точно так же слишком быстрый антагонизм может вызвать тошноту, рвоту, потоотделение или тахикардию.
Дети:
Передозировка наркотиками (известная или предполагаемая):
Начальная доза составляет 0,01 мг / кг, вводимая внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Дозу можно повторить в соответствии с инструкциями по применению для взрослых.
При необходимости НАРКАН можно развести в стерильной дистиллированной воде.
НАРКАН НЕОНАТАЛ
Начальная доза составляет 0,01 мг / кг, вводимая внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Внутривенное введение, рекомендованное в экстренных случаях, вызывает более быстрое начало фармакологического действия. Поскольку продолжительность действия некоторых препаратов может превышать продолжительность действия NARCAN NEONATAL, новорожденного следует тщательно контролировать и, при необходимости, повторять прием препарата с интервалом в 2-3 минуты.
Плохое улучшение после приема 2-3 доз могло быть вызвано какими-либо патологическими процессами другого происхождения.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
НАРКАН не эффективен против угнетения дыхания из-за неопиоидных препаратов.
После пробуждения за пациентом следует тщательно наблюдать до 3-6 часов в случае острой героиновой интоксикации и до 24-48 часов в случае острой интоксикации метадоном.
Фактически, возможно, что угнетение дыхания возобновится и пациент вернется в кому после введения первой эффективной дозы НАРКАНА из-за продолжительности действия антагониста (20-30 минут после внутривенного введения; 2 с половиной-3 часов после внутримышечного или подкожного введения) может быть ниже, чем у введенного опиатного вещества, время от времени меняясь (героин, морфин, метадон, пентазоцин и т. д.).
Поэтому может потребоваться введение дополнительных доз НАРКАНА после первого эффективного введения.
Поэтому после первого вмешательства необходимо перевести пациента в больницу для оперативного лечения.
НАРКАН следует назначать с осторожностью пациентам с сердечными заболеваниями.
Введение вазопрессоров и методы реанимации, такие как поддержание проходимости дыхательных путей, искусственное дыхание и массаж сердца, могут быть объединены для противодействия острому лекарственному отравлению.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам применять только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
О серьезных побочных эффектах не сообщалось, а только о появлении тошноты и рвоты у субъектов, перенесших операцию и получавших НАРКАН в дозах, превышающих рекомендуемые.
Препарат не вызывает никакой физической или психологической зависимости или привыкания.
04.9 Передозировка
НАРКАН не оказывает агонистического действия на опиатные рецепторы. При отсутствии веществ, обладающих морфиноподобным действием, у человека до доз 12 мг (30 ампул) субъективных или объективных эффектов не отмечалось, а до доз 24 мг (60 ампул) лишь небольшая сонливость.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Налоксон - это синтетическая молекула, полученная из оксиморфона путем замены метильной группы на атоме азота аллильной группой. Налоксон является антагонистом природных и синтетических лекарств, действует с конкурентным механизмом на уровне рецепторов, на которые действуют морфиноподобные вещества, то есть он не обладает агонистическими или морфиноподобными свойствами, характеристиками других антагонистов лекарств.
Налоксон не вызывает психотомиметических эффектов, угнетения дыхания или миоза.
У субъектов, которые не принимали лекарственные препараты или их антагонистические продукты, налоксон не проявляет никакого фармакологического эффекта. Необходимость введения повторных доз лекарственного средства может зависеть от типа, количества и пути введения лекарственного средства, которому необходимо противодействовать.
05.2 Фармакокинетические свойства
После внутривенного введения активность налоксона обычно проявляется через 2 мин. Начало фармакологической активности немного замедляется, если продукт вводится подкожно или внутримышечно. Продолжительность активности зависит от дозы и коррелирует с путем введения; однако фармакологические эффекты более продолжительны после внутримышечного введения, чем эффекты, достигаемые при внутривенном введении.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 (мг / кг):
мышь: i.v. = 150, i.p. = 80, п.н. = 286
крыса: в / в = 109, п.н. = 640
Администрация s.c. в течение трех недель 10 мг / кг / день на крысах не проявляли токсических эффектов.
Также не было изменений фертильности (у крыс), тератогенных или эмбриотоксических эффектов после подкожной инъекции. 2-10 мг / кг / сут.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Хлорид натрия, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, вода p.p.i.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
НАРКАН
Нейтральный стеклянный флакон на 1 мл: упаковка из 1 флакона 0,4 мг / 1 мл
НАРКАН НЕОНАТАЛ
Нейтральный стеклянный флакон на 2 мл: упаковка из 1 флакона по 0,04 мг / 2 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sirton Medicare S.r.l. - Piazza XX Settembre 2 - Villa Guardia (Комо)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
НАРКАН - A.I.C. п. 023976018
НАРКАН НЕОНАТАЛ - A.I.C. п. 023976020
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Сентябрь 1979 г. / обновление: июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/06/2005
