Активные ингредиенты: Амоксициллин.
Зиверт 1г растворимые таблетки
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
СИВЕРТ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Каждая растворимая таблетка содержит:
Тригидрат амоксициллина 1,148 г равен 1 г амоксициллина
Информацию о вспомогательных веществах см. В п. 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Растворимые таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Инфекции от микробов, чувствительных к амоксициллину: острые и хронические инфекции дыхательных путей, ЛОР и стоматологические инфекции, инфекции мочеполовых путей, кишечные и желчевыводящие пути; дерматологические инфекции и инфекции мягких тканей; инфекции, представляющие хирургический интерес.
04.2 Дозировка и способ применения -
Если не указано иное, средние рекомендуемые дозы следующие:
Взрослые: по 1 таблетке 2 раза в день.
Указанные выше дозы могут быть увеличены по мнению врача. Продолжительность лечения должна быть установлена в зависимости от развития инфекционной формы.
Таблетки следует принимать, растворив в половине стакана воды, при необходимости их можно проглотить, запивая водой.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Он также противопоказан пациентам с гиперчувствительностью и аллергией на пенициллины и цефалоспорины.
Инфекции, вызванные микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу.
Инфекционный мононуклеоз (есть повышенный риск кожных реакций).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Перед началом терапии амоксициллином необходимо принять меры предосторожности для предотвращения нежелательных реакций, включая, в частности, точный сбор анамнеза пациента относительно возможного возникновения реакций гиперчувствительности на то или иное лекарство (в частности, на другие антибиотики). Следует учитывать, что существуют клинические и лабораторные доказательства частичной перекрестной аллергенности между различными бета-лактамными антибиотиками. Во время длительного лечения амоксициллином следует проводить периодические гематологические, почечные и печеночные проверки, особенно у пациентов с функцией печени или с нарушением функции почек.
Поскольку у очень высокого процента пациентов с инфекционным мононуклеозом появляется сыпь после приема аминопенициллинов, амоксициллин не следует применять у таких пациентов.
Псевдомембранозный колит следует учитывать при дифференциальной диагностике диареи, возникающей во время лечения антибиотиками или вскоре после его прекращения. Особенно в случаях длительного лечения или лечения высокими дозами пациентов следует контролировать на предмет появления инфекций, вызванных резистентными микроорганизмами (например, пероральными или пероральными). вагинальный кандидоз).
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Возможна перекрестная аллергия на пенициллин G и цефалоспорины. Одновременный прием аллопуринола увеличивает частоту кожных высыпаний. Одновременное использование оральных контрацептивов снижает абсорбцию последних. Известен синергетический терапевтический эффект полусинтетических пенициллинов и аминогликозидов. Одновременно вводимый пробенецид увеличивает уровень пенициллинов в крови, конкурируя с ними в почках. Кислота ацетилсалициловая, фенилбутазон или другие противовоспалительные препараты в больших дозах, вводимые одновременно с пенициллинами, увеличивают их уровень в плазме и период полувыведения.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Амоксициллин не оказал влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Реакции гиперчувствительности
Кожа
Иногда кожная сыпь (крапивница или эритематозная, пятнисто-папулезная, патологическая); редко - отек Квинке, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема; единичные случаи синдрома Стивенса-Джонсона.
Кровь
Часто эозинофилия; редко - гемолитическая анемия и положительный прямой тест Кумбса.
Общий
Редко анафилактические реакции с характерными симптомами: тяжелая и внезапная гипотензия, учащенное и медленное сердцебиение, необычная усталость или слабость, беспокойство, возбуждение, головокружение, потеря сознания, затрудненное дыхание или глотание, генерализованный зуд, особенно подошв ступней и ладоней. кистей рук, крапивница с отеком Квинке или без него (опухшие и зудящие участки кожи, наиболее часто расположенные на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно в области глаз и губ), покраснение кожи, особенно вокруг ушей, цианоз, обильное потоотделение, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея; реакции, похожие на сывороточную болезнь (крапивница или сыпь, сопровождающиеся артритом, артралгией, миалгией и лихорадкой).
Кровь
Помимо реакций гиперчувствительности, редко встречаются: анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, аномальная агрегация тромбоцитов, удлинение времени кровотечения или активированное частичное тромбопластиновое время.
Желудочно-кишечная система
Иногда: диарея, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, гастрит; редко: глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит.
Почка
Редко - острый интерстициальный нефрит.
Печень
Редко умеренное повышение сывороточных трансаминаз, другие признаки печеночной дисфункции (холестатический, гепатоцеллюлярный, смешанный холестатический гепатоцеллюлярный).
Нервная система
Редко головная боль, головокружение.
Общий
Редко: суперинфекции от резистентных микроорганизмов.
04.9 Передозировка -
Никаких симптомов передозировки у людей пока не описано.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного применения: пенициллины широкого спектра действия.
УВД: J01CA04
Амоксициллин - это полусинтетический пенициллин, полученный из 6-аминопеницилловой кислоты. Его механизм действия, как и всех пенициллинов, является бактерицидным и осуществляется путем ингибирования синтеза пептидогликана, основного компонента бактериальной стенки. Молекула активна в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. , Streptococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, виды cCrynebacterium, Staphylococcus aureus (чувствительный к пенициллину), Staphilococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Bordetella pertussis, Neisseria виды, виды N. meningoridis.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Амоксициллин стабилен в кислой среде. После перорального приема лекарство всасывается от 74% до 92% введенной дозы с пиковым уровнем в крови в течение 1-2 часов. Через 8 часов уровни все еще терапевтически полезны. зависит от одновременного присутствия пищи в желудке. Связывание с белками плазмы составляет примерно 20%. Распределение в тканях особенно благоприятно при высоких концентрациях, особенно в бронхиальном секрете, особенно слизистого типа, в экссудате среднего уха и придаточных пазух носа. Концентрации соответственно равны 50-80% и 33% от тех, которые обнаруживаются у матери. Уровни спинномозговой жидкости составляют 5-10% от уровня в сыворотке у субъектов с интактными мозговыми оболочками. В случае воспаления мозговых оболочек концентрации выше. Выведение L "происходит в основном через почки в неизмененной и терапевтически активной форме более чем на 70%. Период полувыведения из плазмы у субъектов с нормальной функцией почек составляет примерно 1 ч. В условиях почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 5-7 часов у пациентов с клиренсом креатинина 10-30 мл / мин и до 10-15. .. часов у пациентов с анурией. У пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения составляет 3,5 часа.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Токсичность амоксициллина снижена, и даже в высоких дозах он не вызывает смертности у обработанных животных. LD50 была выше 6 г / кг при внутрибрюшинном введении у мышей и 7 г / кг при пероральном введении для мышей, у мышей. крысы, взрослые и молодые. Хроническое лечение крыс и собак в дозах 1,8 г / кг в целом хорошо переносилось. Испытания лечения, проведенные во время беременности на крысах и мышах, с высокими дозами, даже более высокими при 1 г, не имели последствий по течению беременности или по продуктам зачатия.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, сахаринат натрия, клубничный ароматизатор.
06.2 Несовместимость »-
Не известно о тригидрате амоксициллина в пероральных твердых формах.
06.3 Срок действия »-
36 месяцев в закрытой упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Не предоставлен.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Блистер из алюминия / ПВХ / ПВДХ; коробка 12 растворимых таблеток по 1 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
PLIVA Pharma S.p.A. Виа Т. Кремона, 10 - 20092 Чинизелло Бальзамо (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
A.I.C. п. 034981011
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
03/11/2003
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
01/05/2004
