Активные ингредиенты: тетрациклин.
Амбрамицин 250 мг твердые капсулы
Почему используется амбрамицин? Для чего это?
Амбрамицин содержит активный ингредиент тетрациклина гидрохлорид, антибиотик, который убивает несколько типов бактерий, вызывающих инфекции.
Амбрамицин показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к тетрациклину (бактерии, против которых тетрациклин эффективен), и в частности:
- инфекции бронхов и легких бактериального происхождения (пневмония и бронхопневмония);
- острые и обостряющиеся инфекции мочевыводящих и половых путей (которые внезапно рецидивируют);
- инфекции после операции, например: инфекции костной ткани (остеомиелит), инфекции мягких тканей;
- кишечные инфекции: инфекционная диарея (бактериальная и амебная дизентерия), острые и подострые диарейные синдромы (когда симптомы инфекции проявляются медленно и постепенно, а не внезапно);
- острые и подострые сердечные инфекции (эндокардит);
- инфекции головного мозга (обычно эпидемический цереброспинальный менингит и гнойный менингит);
- бруцеллез (бактериальная инфекция, обычно проявляющаяся лихорадкой, потоотделением, недомоганием, потерей веса, головной болью, болями в мышцах);
- риккетсиоз (инфекция, обычно проявляющаяся лихорадкой, головной болью, общим недомоганием, воспалением мелких кровеносных сосудов и часто сопровождающаяся сыпью);
- инфекции уха, носа, горла (тонзиллит, ушные инфекции, синусит, мастоидит);
- глазные инфекции, например: инфекции век (блефарит); инфекции конъюнктивы, оболочки, покрывающей глаз, и внутренней части века (конъюнктивит); инфекции роговицы, чистой передней части глаза, вызванные определенными бактериями (трахома);
- инфекции женской репродуктивной системы, например: инфекции матки (метрит, цервицит), яичников и труб (аднексит) и влагалища (вульвовагинит);
- бактериальные кожные инфекции: локальные (например, фурункулез) или диффузные (например, импетиго: инфекции, которые проявляются в виде пузырьков с гноем на коже).
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя применять амбрамицин
Не принимайте амбрамицин
- если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом амбрамицина
Перед приемом амбрамицина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Как и в случае с другими антибиотиками, из-за бактерий, устойчивых к тетрациклину или нечувствительных к нему (бактерий, против которых тетрациклин неэффективен, например, грибков), использование этого лекарства может иногда приводить к новой инфекции, которая частично совпадает с уже имеющейся (суперинфекции). Имейте в виду, что энтероколит (кишечные инфекции) может возникнуть во время лечения из-за наличия определенных типов устойчивых бактерий. Принимая во внимание возможное присутствие устойчивых бактерий, когда нет информации о чувствительности самой бактерии к антибиотику, ваш врач назначит соответствующие бактериологические тесты (тесты, позволяющие выявить бактерии, вызывающие инфекцию).
- При лечении инфекций, передаваемых половым путем (гонококковые инфекции), существует риск скрыть симптомы сопутствующего сифилиса (инфекции, передаваемой половым путем), поэтому ваш врач будет наблюдать за вами в течение как минимум 4 месяцев.
- Поскольку тетрациклины могут снижать способность крови к свертыванию (активность протромбина), ваш врач может при необходимости скорректировать дозу антикоагулянтов (разжижающих кровь лекарств), которые вы можете использовать при введении тетрациклинов.
- Если вам необходимо пройти курс лечения в течение длительного времени, ваш врач будет периодически просить вас сдавать анализы для оценки состава крови, функции печени и почек.
- Лечение должен длиться не менее десяти дней.
- Применение тетрациклинов в период формирования зубов (вторая половина беременности, период новорожденности и раннее детство) может вызвать постоянное окрашивание зубов (желто-коричневый) (см. Раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).
- Если вы склонны к реакциям фотосенсибилизации (кожная сыпь, которая появляется после пребывания на солнце), обратите внимание, что у вас могут возникнуть эти реакции во время лечения. Поэтому прекратите прием амбрамицина, как только появится сыпь (раздражение кожи) (см. Раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Чтобы избежать раздражения пищевода (органа, соединяющего горло с желудком), вы должны принимать продукт, запивая «достаточным количеством» воды (см. Раздел 3 «Как принимать амбрамицин»).
- Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность), даже в обычных дозах может произойти накопление тетрациклинов в крови с возможным поражением печени; В этих случаях ваш врач изменит дозу в зависимости от степени функции ваших почек, при необходимости проверив уровень в крови и функцию печени. Также имейте в виду, что тетрациклины могут усугубить состояние почечной недостаточности (см. Раздел 3 «Как принимать амбрамицин»).
- Не принимайте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, так как оно может иметь следующие эффекты: полиурия (повышенное количество мочи), глюкозурия (наличие сахара в моче), аминоацидурия (присутствие аминокислот в моче). , протеинурия (наличие белка в моче).
- Хранение тетрациклинов в теплой влажной среде может способствовать образованию соединений, вредных для почек.
Дети и подростки
Это лекарство показано подросткам старше 12 лет.
Детям до 12 лет это лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Это особенно актуально в неонатальном периоде и в младенчестве (от 0 до 12 лет), так как это лекарство может вызывать постоянное окрашивание зубов (желто-коричневый) в период формирования зубов (см. Раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие амбрамицина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- пенициллины (класс антибиотиков для лечения инфекций), поскольку возможно вмешательство между антибактериальной активностью амбрамицина и этого класса антибиотиков. Желательно избегать одновременного приема амбрамицина и пенициллинов.
- антациды, содержащие алюминий, кальций или магний (лекарства, применяемые при повышенной кислотности желудка), так как они снижают всасывание тетрациклинов, принимаемых перорально, поэтому рекомендуется избегать одновременного приема.
- антикоагулянты (лекарства для разжижения крови), поскольку тетрациклины могут снижать способность крови к свертыванию (активность протромбина). При необходимости врач может скорректировать дозу антикоагулянтов, которые вы принимаете во время приема тетрациклинов.
Амбрамицин с пищей и напитками
Избегайте употребления продуктов на основе молока или молочных продуктов одновременно с приемом этого лекарства, так как эти продукты уменьшают всасывание тетрациклинов, принимаемых через рот.
Чтобы избежать раздражения пищевода (органа, соединяющего горло с желудком), вы должны принимать это лекарство, запивая «достаточным количеством воды» (см. Раздел 3 «Как принимать амбрамицин»).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременным и кормящим женщинам препарат следует вводить только в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Не сообщалось о каких-либо эффектах, представляющих опасность для тех, кто водит машину или использует опасную технику.
Дозировка и способ применения Как принимать Амбрамицин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 12 лет
- Рекомендуемая суточная пероральная доза колеблется от 15 до 25 мг / кг массы тела; в особо серьезных случаях врач может увеличить дозу. Например, взрослому со средним весом 4-6 капсул по 250 мг в день, а затем по одной капсуле каждые 6-4 часов.
- Чтобы избежать раздражения пищевода (органа, соединяющего горло с желудком), вы должны принимать это лекарство, запивая «достаточным количеством воды» (см. Раздел «Амбрамицин с пищей и питьем»).
Если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность)
Если у вас почечная недостаточность, ваш врач скорректирует дозу в зависимости от того, насколько хорошо работают ваши почки (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Использование у детей
Детям до 12 лет это лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Это особенно актуально в неонатальном периоде и в младенчестве (от 0 до 12 лет), так как это лекарство может вызывать постоянное окрашивание зубов (желто-коричневый) в период формирования зубов (см. Раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения связана с исчезновением жара и улучшением общего состояния.
После исчезновения лихорадки, чтобы избежать возможных рецидивов, врач может заставить вас продолжить терапию антибиотиками еще несколько дней, возможно, уменьшив дозы.
Для некоторых типов инфекций ваш врач может назначить более длительное лечение до нескольких месяцев в зависимости от типа бактерии.
В любом случае продолжительность лечения будет определять лечащий врач в зависимости от того, как он реагирует на терапию.
Если вы забыли принять амбрамицин
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую капсулу.
Если вы пропустили одну или несколько доз, перед возобновлением терапии проконсультируйтесь с врачом, который прописал вам это лекарство.
После того, как вы проконсультировались с врачом и возобновили терапию, продолжайте в соответствии с правильным графиком дозировки, предписанным вашим врачом.
Если вы перестанете принимать амбрамицин
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много амбрамицина
Никаких симптомов после передозировки амбрамицина не поступало.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты амбрамицина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если во время лечения у вас возникла кожная сыпь (раздражение кожи), немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение амбрамицином.
Некоторые из следующих нежелательных эффектов могут возникать при лечении тетрациклинами со следующей частотой:
Очень редко (им может быть подвержено до 1 пациента из 10000):
- гемолитическая анемия (разрушение некоторых кровяных телец, эритроцитов)
- нейтропения (уменьшение количества определенных клеток крови, нейтрофилов, типа лейкоцитов)
- тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
- эозинофилия (уменьшение количества определенных кровяных телец, эозинофилов, типа лейкоцитов).
Некоторые из следующих побочных эффектов, влияющих на следующие системы и органы организма, также могут возникать во время лечения тетрациклинами:
Воздействие на ротовую полость, желудок и кишечник
- отсутствие аппетита
- тошнота, рвота, диарея
- инфекция языка (глоссит и другие мукозиты)
Воздействие на кожу
- эритематозная кожная сыпь (раздражение, вызывающее покраснение кожи)
- макулопапулезная кожная сыпь (раздражение, характеризующееся плоскими или выступающими маленькими красными пятнами на коже) Аллергические реакции • крапивница (сыпь, которая проявляется мелко выпуклыми и красными пятнами на коже)
- анафилактоидная пурпура (тип воспаления мелких кровеносных сосудов, обычно проявляющийся болью в животе, макулопапулами на коже, покраснением) • ангионевротический отек (быстрый отек, обычно возникающий на лице, вокруг или внутри рта, горла или языка).
Дополнительные побочные эффекты у детей
Применение тетрациклинов в неонатальном периоде и в младенчестве (от 0 до 12 лет) может вызвать постоянное окрашивание зубов (желто-коричневый); это происходит в основном после длительного использования (не менее 1 месяца) этих антибиотиков, но также наблюдается после коротких, но повторяющихся периодов лечения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Амбрамицин
- активный ингредиент: гидрохлорид тетрациклина (каждая капсула содержит 250 мг гидрохлорида тетрациклина)
- другие ингредиенты: стеарат магния; кукурузный крахмал; оксид титана; индиго-кармин; желе.
Как выглядит Амбрамицин и что содержится в упаковке
Амбрамицин выпускается в твердых капсулах по 250 мг, расфасованных в картонные коробки по 16 капсул в блистерах.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АМБРАМИЦИН 250 МГ ЖЕСТКИЕ КАПСУЛЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующий принцип:
одна капсула содержит: тетрациклина гидрохлорид 250 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Твердые капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Инфекции от микроорганизмов, чувствительных к тетрациклину, а именно:
- Бактериальная пневмония и бронхопневмония
- острые и обострившиеся инфекции урогенитального тракта;
- хирургические инфекции (инфекции мягких тканей, остеомиелит)
- острые и подострые инфекции кишечного тракта, бактериальная и амебная дизентерия, дизентерийные синдромы у взрослых и детей;
- острый и подострый эндокардит;
- эпидемический цереброспинальный менингит и гнойный менингит в целом;
- бруцеллез;
- риккетсиоз;
- в отоларингологии (тонзиллит, отит, синусит, мастоидит); в офтальмологии (конъюнктивит, блефарит, трахома); в гинекологии (аднексит, метрит, цервицит, вульвовагинит); в дерматологии (фурункулез, импетиго).
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуется пероральная суточная доза от 15 до 25 мг / кг массы тела; в особо тяжелых случаях дозировка может быть увеличена по заключению врача.
На практике взрослым со средним весом 4-6 капсул по 250 мг в день, а затем по одной капсуле каждые 6-4 часов.
Продолжительность лечения связана с исчезновением жара и улучшением общего состояния.
После прекращения острого лихорадочного периода рекомендуется продлить прием антибиотика, возможно, снизить дозы еще на несколько дней, чтобы избежать рецидивов.
При острых стафилококковых инфекциях и бруцеллезе рекомендуется продолжать лечение дольше (около 2 недель); При подостром бактериальном эндокардите лечение следует дополнительно продлить (не менее 6 недель).
Педиатрическая популяция
Детям до 12 лет это лекарство следует назначать только в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача. Это особенно актуально в неонатальном периоде и в младенчестве, поскольку это лекарство может вызвать изменение цвета постоянных зубов (желто-коричневый) в период формирования зубов (см. Раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).
(см. разделы 4.4 и 4.8).
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В костной ткани в процессе образования тетрациклины могут давать начало стабильному комплексу кальция без каких-либо конкретных вредных эффектов у людей.
Во время лечения у предрасположенных лиц могут возникать реакции фотосенсибилизации; желательно иметь в виду эту возможность и прекратить лечение, как только появится эритема кожи.
У пациентов с почечной недостаточностью даже нормальные дозы тетрациклинов могут привести к накоплению в кровотоке с возможным повреждением печени; в этих случаях необходимо адаптировать дозу к степени функции почек, прибегая, при необходимости, к проверке уровня в крови (который никогда не должен превышать 15 мкг / мл) и функции печени. Кроме того, следует иметь в виду, что тетрациклины обладают «антианаболическим действием, которое может усугубить состояние почечной недостаточности».
Чтобы избежать раздражения пищевода, запивайте продукт «достаточным количеством» воды.
Использование продукта может иногда вызывать суперинфекцию от нечувствительных организмов.
Принимая во внимание возможность появления устойчивых микробов, когда представление о чувствительности самого микроба к антибиотику не определено, необходимо провести соответствующие бактериологические тесты.
Тетрациклины не являются препаратами первого выбора при стафилококковой инфекции или инфекциях верхних дыхательных путей (фаринготонзиллит и т. Д.) Из-за бета-гемолитического Streptococcus A.
Деградированные (просроченные) тетрациклины могут вызывать полиурию, глюкозурию, аминоцидурию, протеинурию.
Старение в теплой влажной среде может способствовать образованию нефротоксичных производных тетрациклина.
Педиатрическая популяция
Использование тетрациклинов в период формирования зубов (вторая половина беременности, неонатальный период и раннее детство) может вызвать стойкую пигментацию зубов (желто-коричневую); это происходит в основном после длительного приема этих антибиотиков, но также наблюдалось после непродолжительного но повторные периоды лечения.
В период новорожденности и в младенчестве (до 12 лет) препарат следует назначать только в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Меры предосторожности при использовании
Как и другие антибиотики, лечение тетрациклинами может привести к суперинфекции устойчивыми бактериальными агентами или грибками.
Следует помнить о возможности резистентного энтероколита, вызванного стафилококками или Clostridium diffìcile. При лечении гонококковых инфекций следует обращать внимание на риск маскировки проявлений стойкого сифилиса: в этих случаях рекомендуется проводить серологические проверки не менее 4 месяцев.
Поскольку тетрациклины могут подавлять активность протромбина, может потребоваться корректировка дозировок антикоагулянтов, которые могут использоваться во время введения тетрациклинов.
Длительные циклы лечения требуют периодических проверок анализа крови, функции печени и почек.Если тетрациклины используются при инфекциях, связанных с бета-гемолитическим стрептококком группы А, лечение должно длиться не менее десяти дней.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Следует избегать связи с пенициллинами, учитывая возможность вмешательства между соответствующими антибактериальными действиями.
Антацидные препараты с алюминием, кальцием или магнием, а также продукты на основе молока или молочных продуктов снижают пероральное всасывание тетрациклинов, поэтому следует избегать одновременного приема.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным и кормящим женщинам препарат следует вводить только в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не сообщалось о каких-либо эффектах, представляющих опасность для тех, кто водит машину или использует опасную технику.
04.8 Побочные эффекты
При лечении тетрациклинами могут возникнуть некоторые из следующих побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, глоссит и другие кожные мукозиты.
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки: эритематозные или макулопапулезные высыпания; гиперчувствительность
- Со стороны иммунной системы: крапивница, анафилактоидная пурпура, ангионевротический отек;
- Нарушения лимфопоэтической системы: очень редкие случаи гемолитической анемии, нейтропении, тромбоцитопении и эозинофилии.
Педиатрическая популяция
Применение тетрациклинов в неонатальном периоде и в младенчестве до 12 лет может вызвать постоянное окрашивание зубов (желто-коричневый); это происходит в основном после длительного использования (не менее 1 месяца) этих антибиотиков, но также наблюдается после коротких, но повторяющихся периодов лечения (см. раздел 4.4).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
О симптомах передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Категория лечебных средств: антибактериальные препараты для системного применения, тетрациклины.
Код УВД: J01AA07.
Тетрациклин обладает широким спектром действия, который включает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, риккетсии, актиномицеты, микоплазмы, хламидии и некоторые простейшие, такие как спирохеты и амебы. Антибактериальная активность в значительной степени аналогична активности всех других компонентов. группа тетрациклинов, которые могут представлять между собой явления перекрестной резистентности, даже множественной, против антибиотиков, принадлежащих к разным семействам, и разные уровни чувствительности в зависимости от типа возбудителя.
Тетрациклины в концентрациях, достигаемых в крови во время антибактериальной терапии, оказывают «бактериостатическое действие», тогда как при более высоких концентрациях они могут также оказывать «бактерицидное действие». Антибиотики этой группы действуют на синтез белка, блокируя образование пептидной цепи за счет ингибирования транспорта аминокислоты, активированной аминоацил-т-РНК, к рибосомам. Тетрациклины проявляют «in vivo» большую активность, чем в котором подчеркивается «in vitro», и это относится как к более сложной инактивации, так и к «стимулирующему действию на лейкоциты».
Наконец, общие фармакологические исследования показали, что тетрациклины не оказывают особого воздействия на различные системы, особенно на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.
05.2 Фармакокинетические свойства
Всасывание тетрациклинов хорошее и быстрое после перорального приема; в большинстве случаев это происходит в желудке и верхних отделах кишечника.
Количество, связанное с белками плазмы, составляет около 50%, а период полувыведения составляет около 6 часов. Присутствие в кишечнике двухвалентных или трехвалентных ионов, таких как кальций, алюминий, магний и железо, снижает абсорбцию антибиотика для образования нерастворимых комплексов. Тетрациклины быстро распространяются в тканях и органических жидкостях после перорального приема; концентрации в синовиальной оболочке жидкости и слизистая оболочка верхнечелюстных пазух достигают уровня сыворотки, тогда как в спинномозговой жидкости обнаруженная концентрация составляет 10-20% от сывороточной. Антибиотик присутствует в печени и почках в течение переходного периода после лечения, в то время как он могут оставаться прикрепленными к костям при их формировании или внедряться в зубы по мере их роста.
Тетрациклины выводятся с желчью и калом; количество, выводимое с мочой, составляет около 10-25% от введенной дозы.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсичность при однократном введении тетрациклина относительно низка со значениями LD50, которые при пероральном, внутрибрюшинном и внутривенном путях были оценены соответственно у мышей в 2130, 198 и 160 мг / кг, а у крыс - в> 1500, 321 и 129. мг / кг. Было обнаружено, что антибиотик хорошо переносится в дозах, значительно превышающих таковые при клиническом применении, как в тестах на токсичность для повторных обработок на мышах, крысах и собаках, так и в тестах на токсичность для плода, проведенных на крысах и кроликах.
Наконец, тетрациклин не обладает какой-либо потенциальной генотоксической активностью, как это было обнаружено тестом Эймса и тестом на репарацию бактериальной ДНК в отсутствие метаболической активации.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Стеарат магния; кукурузный крахмал; оксид титана; индиго-кармин; желе.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности при хранении нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Вставка 16 капсул по 250 мг в блистере.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SCHARPER S.p.A. - Виале Ортлес, 12 - 20139 МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
250 мг Твердые капсулы - 16 капсул: A.I.C. п. 008595062
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
8 апреля 1955 г. / май 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
10 /02/2015
