Активные ингредиенты: Индобуфен
INDOBUFENE EG 200 мг таблетки
Почему используется Индобуфен - дженерик? Для чего это?
Что такое INDOBUFENE EG и для чего он применяется
Индобуфен содержит активный ингредиент индобуфен, принадлежащий к классу лекарств, называемых ингибиторами тромбоцитов, которые улучшают кровообращение, предотвращая образование сгустков (тромбов), которые могут блокировать кровообращение.
INDOBUFENE EG используется:
- для предотвращения сужения обходных артерий сердца (коронарных артерий);
- для лечения затрудненного движения из-за проблем с кровообращением (перемежающаяся хромота);
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Индобуфена - дженерика
Не принимайте INDOBUFENE EG.
- если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- при поражении желудка и кишечника (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- если у вас «воспаление желудка, сопровождающееся кровотечением (геморрагический гастрит)»;
- если у вас серьезные проблемы с печенью и / или почками;
- если вы склонны к кровотечениям (геморрагический диатез);
- если в прошлом после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (также называемых НПВП) вы испытывали затрудненное дыхание (астма), простуды аллергического типа (ринит) и раздражения кожи (крапивница) .
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом индобуфена проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
С осторожностью применяйте это лекарство в следующих случаях:
- если у вас проблемы с почками (почечная недостаточность), в этом случае может потребоваться уменьшение дозы;
- если у вас были травмы желудка или кишечника;
- если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или лекарства, повышающие текучесть крови (антиагрегантные).
Сообщите своему врачу, если вы заметили какое-либо из следующих состояний, поскольку вам может потребоваться уменьшить дозу или прекратить лечение этим лекарством:
- кожные раздражения (крапивница);
- боль в центре живота (боль в эпигастрии) и чувство изжоги (изжога) - состояние, называемое диспепсией, которое влияет на расстройства пищеварения.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Индобуфена - дженерика?
Другие лекарственные препараты и INDOBUFENE EG
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Если у вас диабет и вы принимаете пероральные (внутрь) лекарства, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемии), такие как сульфонилмочевины, вам следует периодически сдавать анализы крови для проверки уровня сахара.
Если вы принимаете внутрь лекарства, повышающие текучесть крови (пероральные антикоагулянты), такие как кумарин и / или производные гепарина, вам следует выполнить следующие тесты для проверки свертываемости крови:
- протромбиновое время;
- другие тесты на коагуляцию.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется использовать это лекарство при известной или предполагаемой беременности, а также в период грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
INDOBUFENE EG содержит моногидрат лактозы
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Индобуфен - дженерик: дозировка
Как принимать INDOBUFENE EG
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 400 мг в день, которую следует принимать в два приема, по одной каждые 12 часов.
Принимайте по одной таблетке утром после завтрака и вечером после ужина.
Пожилые пациенты и / или пациенты с проблемами почек
Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от функции почек, оцененной по клиренсу креатинина (клиренсу).
У пожилых пациентов старше 65 лет дозу должен определить врач.
Если вы забыли принять INDOBUFENE EG
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Индобуфена - дженерика
Если вы приняли больше Индобуфена, чем предусмотрено
Случаев передозировки этим лекарством не зарегистрировано. В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Индобуфена - дженерика?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частые побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта и состоят из:
- затруднение пищеварения (диспепсия);
- ощущение жжения в желудке (изжога);
- боль в животе (боль в эпигастрии и животе);
- запор или диарея;
- вздутие живота;
- тошнота и рвота.
О них редко сообщалось
- аллергические кожные раздражения;
- пурпура, связанная с тромбоцитопенией, которая представляет собой кожное заболевание, связанное с кровоточащими очагами из-за уменьшения количества тромбоцитов;
- сильная головная боль (головная боль).
Случаи
- воспаление желудка и / или кишечника, сопровождающееся поражениями (эрозивная язвенная болезнь и / или геморрагический гастрит), также связанное с наличием крови в рвоте или фекалиях и случаями кровоизлияния в мозг.
Случаи:
- зуд (частота неизвестна);
- носовое кровотечение (носовое кровотечение);
- незначительное кровотечение из десен, нижней части глаза (конъюнктива), губ, мочевого пузыря и заднего прохода (прямая кишка);
- кровотечение изо рта, часто после кашля (кровохарканье);
- изменение некоторых параметров функции печени (повышение уровня трансаминаз и азотемия);
- изменение некоторых параметров функции почек (снижение клиренса креатинина).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Как хранить INDOBUFENE EG
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что INDOBUFENE EG
- Действующее вещество - индобуфен. Каждая таблетка содержит 200 мг индобуфена.
- Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала (тип A), лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Как выглядит INDOBUFENE EG и что содержится в упаковке
Вставка 30 делимых таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИНДОБУФЕН ЕГ 200 мг ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В одной таблетке содержится: индобуфен 200 мг.
Вспомогательные вещества с известным действием: это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
Таблетки следует принимать внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Индобуфен показан:
• в профилактике окклюзии шунтов коронарных артерий
• для лечения перемежающейся хромоты на фоне окклюзионных патологий периферических артерий.
04.2 Дозировка и способ применения
Суточная доза обычно составляет 400 мг, которую следует вводить в два приема с 12-часовыми интервалами. Рекомендуется принимать по одной таблетке (200 мг) утром после завтрака и вечером после ужина.
Поскольку индобуфен выводится в основном почками, необходимо уменьшать дозировку пропорционально степени почечной функции.
Дозировка должна быть тщательно установлена врачом, особенно у пожилых пациентов (старше 65 лет), с учетом того, что функция почек с возрастом прогрессивно ухудшается.
Предлагается следующий график дозировки:
04.3 Противопоказания
Индобуфен не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к препарату, а также при наличии язвы желудочно-двенадцатиперстной кишки, геморрагического гастрита, тяжелого нарушения функции печени и / или почек, а также пациентам с геморрагическим диатезом.
Возможна перекрестная чувствительность с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными средствами; по этой причине препарат не следует назначать пациентам, у которых эти препараты вызвали симптомы астмы, ринита или крапивницы.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
С осторожностью рекомендуется применять препарат при наличии ранее перенесенных поражений желудочно-кишечного тракта, а также при одновременном приеме других антиагрегантов или нестероидных противовоспалительных средств. Если возникает диспепсия (например, изжога, боль в эпигастрии), дозу следует уменьшить или временно прекратить лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать в зависимости от степени почечной функции.
Храните в недоступном для детей месте.
При возникновении аллергических реакций, например, крапивницы, лечение следует прекратить.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Вследствие высокой степени связывания индобуфена с белками плазмы существует возможность переноса других лекарственных средств, связывающихся с белками. По этой причине следует проводить периодические оценки уровня глюкозы в плазме у пациентов с диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты, такие как сульфонилмочевины.
По той же причине могут усиливаться эффекты пероральных антикоагулянтов (производных кумарина) и / или гепарина.
При одновременном применении с этими препаратами следует регулярно определять протромбиновое время и другие тесты на свертываемость.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя эксперименты на животных не показали вреда для плода, не рекомендуется применять препарат при известной или предполагаемой беременности и в период кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет данных о влиянии индобуфена на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта и включают: диспепсию, изжогу, боли в эпигастрии и животе, запор, диарею, вздутие живота, тошноту и рвоту.
Очень редко сообщалось о случаях язвенной болезни, эрозивной язвы и / или геморрагического гастрита, иногда связанных с кровохарканьем и / или меленой, а также о случаях кровоизлияния в мозг.
Наблюдались случаи носового кровотечения, кровохарканья, легких неосложненных кровотечений из конъюнктивы, десен, губ, прямой кишки и мочевого пузыря.
Иногда сообщалось об увеличении показателей трансаминаз и азотемии и снижении клиренса креатинина. Редко сообщалось о кожных аллергических реакциях, пурпуре, связанной с тромбоцитопенией, головной боли.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки, случайной или преднамеренной, не зарегистрировано.
Лечение передозировки должно быть симптоматическим и соответствующим.
Принудительный диурез эффективен для увеличения скорости выведения.
Гемодиализ неэффективен для выведения индобуфена из общего кровотока. Возможные желудочно-кишечные изменения можно лечить с помощью антацидов-антагонистов H2.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антиагреганты, индобуфен.
Код УВД: B01AC10.
Индобуфен вмешивается в функцию тромбоцитов, обратимо блокируя циклооксигеназу тромбоцитов и, таким образом, ингибируя биосинтез тромбоксана A2.
Препарат проявляет свою активность быстро, в течение первых часов после введения, ингибируя примерно 95% продукции тромбоксана тромбоцитов. Эти эффекты остаются постоянными при повторном приеме дважды в день (устойчивое состояние).
Ингибирование активности тромбоцитов (агрегации, адгезивности, факторов 3 и 4 тромбоцитов и бета-тромбоглобулина) широко зарегистрировано у различных видов животных и у людей.
Индобуфен не влияет на параметры свертывания крови; увеличение времени кровотечения является умеренным и быстро обратимым после прекращения лечения.
Результаты исследований тромбоза, проведенных на различных экспериментальных моделях, показали, что индобуфен снижает тромбогенную активность сосудистых протезов, а также предотвращает смерть от тромбоэмболии легочной артерии, вызванной агрегатами тромбоцитов. Повышение деформируемости мембран эритроцитов наблюдалось в исследованиях in vivo и ex vivo, проведенных на эритроцитах, полученных от пациентов с заболеванием периферических сосудов, получавших индобуфен.
Индобуфен обладает антитромбоцитарным действием за счет ингибирования реакции высвобождения составляющих тромбоцитов (АДФ, серотонина, фактора тромбоцитов 4, бета-тромбоглобулина).
Исследования на лабораторных животных и на людях показали, что индобуфен не влияет на параметры свертывания крови, а увеличение времени кровотечения является умеренным и быстро обратимым после прекращения лечения.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетика индобуфена характеризуется высокой биодоступностью, быстрой и полной абсорбцией после приема внутрь. Пиковые уровни в плазме достигаются примерно через 2 часа. Пища не влияет на биодоступность препарата. Биологический период полувыведения препарата составляет примерно 8 часов при кажущемся объеме распределения 15 литров.
Около 99% индобуфена связывается с белками плазмы, и выведение происходит в основном почками, 75% - в виде конъюгированного продукта (глюкуруната) и в небольшой части - в неизмененном виде.
Кинетика индобуфена линейна до однократного приема 400 мг.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой, подострой и хронической токсичности, проведенные на различных видах животных (крысы, собаки, кролики), показали, что индобуфен хорошо переносится, не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия и не обладает мутагенным действием.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат лактозы
Микрокристаллическая целлюлоза
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
Лаурилсульфат натрия
Стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
30 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка с блистерами из ПВХ / алюминия, содержащих 30 таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
EG S.p.A., Via Pavia, 6 20136-MILAN
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
INDOBUFENE EG таблетки по 200 мг, 30 кратных таблеток AIC n. 036765016
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
29 ноября 2005 г./13 апреля 2011 г.
.jpg)
